COPD 환자의 폐재활 중 대퇴사두근 및 삼두근에 대한 결합 신경근 전기 자극 (COMBIELEC)
COPD 환자의 폐재활에 대퇴사두근 및 외삼두근의 신경근 전기자극 추가에 대한 관심 : 무작위 임상시험
COPD 환자는 종종 근육 장애가 있습니다. 병원성 메커니즘은 운동 근육 구조에 상당한 병태생리학적 변화를 일으켜 근력 감소, 지구력 감소 및 운동 능력 제한을 초래합니다.
폐 재활은 첫 번째 선택 요법이며 전반적인 하지 지구력 훈련이 우선 순위입니다. 폐 재활의 효과가 더 이상 입증되지 않더라도 근육 강화 방식을 최적화하는 것이 여전히 필요합니다. 사실, 하지 근육의 특정 강화를 이 글로벌 지구력 훈련과 연관시키는 것이 좋습니다. 신경근 전기 자극법(NMES)은 근육 강화 기술이지만 이 방법은 폐 재활에서 일반적인 실습에서는 사용되지 않으며 종종 대퇴사두근에만 관련됩니다. 폐 재활 프로그램에서 대퇴사두근과 삼두근의 NMES 세션을 포함하여 효과를 높일 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 NMES는 COPD 환자의 근육 기능, 운동 내성, 호흡곤란 및 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
파일럿 연구는 대퇴사두근과 고삼두근을 결합한 효과와 대퇴사두근 단독의 효과를 비교했습니다. 최종 평가에서는 결합된 NMES 그룹에 유리한 운동 능력의 더 큰 개선을 보여주었습니다. 적은 수의 환자를 대상으로 한 2건의 연구만이 폐 재활에서 대퇴사두근과 외삼두근 조합 NMES의 효과를 평가했으며 기능적 이득 측면에서 고무적인 결과를 보였습니다. 폐재활에서 복합 대퇴사두근과 삼두근 NMES의 효과를 평가하기 위해서는 더 큰 규모의 연구가 필요해 보입니다. 이 연구의 목적은 폐 재활 프로그램 중 대퇴사두근과 외삼두근 조합 NMES가 표준 폐 재활 프로그램에 비해 운동 능력을 더 크게 향상시킨다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- CHU La Cavale Blanche
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- "Centre Hospitalier des Pays de Morlaix" 또는 "CHRU of Brest"의 폐 재활 부서에 입원한 COPD 단계 2-4(A-D) 환자.
- 18세 이상 환자.
- 동의할 수 있고 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 전폐절제술의 병력이 있는 환자, 생후 6개월 미만의 폐엽절제술
- 호흡 재활 프로그램을 전체적으로 완료할 수 없는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 심박 조율기 및 심장내 제세동기와 같은 전자 장치를 장착한 사람.
- 전극이 있는 부위의 피부 병변 및 감염 병소.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군(EG)
NMES(GE) 그룹의 무작위 개입: NMES 그룹의 환자는 기존의 재활 외에도 대퇴사두근 및 삼두근 합동 NMES를 받게 됩니다. NMES의 세부사항:
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대퇴사두근과 삼두근을 동시에 자극할 수 있는 두 개의 동일한 전기 치료 장치를 사용하여 대퇴사두근과 삼두근을 결합한 표준 폐 재활 ESNM(EG 그룹).
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가짜 비교기: 대조군(CG)
대조군(GC)의 환자는 고전적인 재활 외에도 대퇴사두근과 삼두근의 결합된 가짜 NMES를 받게 됩니다. NMES의 세부사항:
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대퇴사두근과 삼두근의 동시 자극을 허용하는 두 개의 동일한 전기 치료 장치를 사용하여 수행되는 대퇴사두근과 삼두근의 결합 가짜 NMES를 통한 표준 폐 재활(CG 그룹)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 거리 변경
기간: 0일 및 28일
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재활 전후(D0에서 D28 ± 4일 사이) 6분 보행 테스트 동안 걷는 거리(미터 단위)의 평가.
주요 끝점은 0일과 28일 사이의 변화(미터 단위)입니다.
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0일 및 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 아이소메트릭 자발적 대퇴사두근 근력
기간: 0일 및 28일
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휴대용 동력계를 사용한 최대 아이소메트릭 수의사두근 강도 평가(뉴턴 단위)
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0일 및 28일
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최대 아이소메트릭 자발적 지구력 변화
기간: 0일 및 28일
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휴대용 동력계를 사용한 최대 아이소메트릭 자발적 지구력 평가
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0일 및 28일
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최대 아이소메트릭 자발적 삼두근 수래 근력 변화
기간: 0일 및 28일
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재활 전후의 동력계 유형 MICROFET 2를 사용한 최대 아이소메트릭 자발적 삼두근 강도 평가(뉴턴 단위).
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0일 및 28일
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1분 앉기 테스트로 운동능력 변화
기간: 0일 및 28일
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재활 전후 1분 동안 앉은 자세에서 서 있는 자세까지의 운동 능력 평가.
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0일 및 28일
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6분 걸음 테스트로 운동능력 변화
기간: 0일 및 28일
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재활 전후 6분 보행 테스트 동안 운동 능력 평가.
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0일 및 28일
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증분 셔틀 테스트에 따른 운동 능력 변화
기간: 0일 및 28일
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재활 전후 증분 셔틀 테스트 중 운동 능력 평가.
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0일 및 28일
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지구력 왕복보행 검사에 따른 운동능력 변화
기간: 0일 및 28일
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재활 전후 지구력 왕복 보행 테스트 중 운동 능력 평가. 재활 전과 후. |
0일 및 28일
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6분 걷기 테스트 중 호흡곤란 변화
기간: 0일 및 28일
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6분 걷기 테스트 종료 시 호흡곤란 평가, 재활 전후, Borg 척도 사용
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0일 및 28일
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6분 걷기 테스트 중 호흡곤란 변화
기간: 0일 및 28일
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재활 전후의 다차원 호흡곤란 프로필 설문지를 사용한 6분 보행 테스트 종료 시 호흡곤란 평가
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0일 및 28일
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지구력 왕복 보행 검사를 통한 등시간 호흡곤란 변화
기간: 28일
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재활 후 Borg 척도를 사용하여 지구력 왕복 보행 테스트 동안 등시간 호흡곤란 평가.
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28일
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MMRC(modified Medical Research Council) 척도에 따른 호흡곤란 변화
기간: 0일 및 28일
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재활 전후에 mMRC 척도(최소: 0, 최대: 4)로 호흡곤란을 평가합니다.
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0일 및 28일
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LCADL(London Chest Activity of Daily Living) 설문지를 통한 호흡곤란 변화
기간: 0일 및 28일
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재활 전후에 LCADL 설문지로 호흡곤란 평가(더 나은 점수: 0, 더 나쁜 점수: 5).
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0일 및 28일
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Dyspnea-12 설문지를 통한 호흡곤란 변화
기간: 0일 및 28일
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재활 전후에 Dyspnea-12 설문지로 호흡곤란 평가.
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0일 및 28일
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St George's Respiratory Questionnaire를 통한 삶의 질 변화
기간: 0일 및 28일
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재활 전후에 St George's Respiratory Questionnaire를 사용한 삶의 질 평가.
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0일 및 28일
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CAT(COPD 평가 테스트) 설문지를 통한 삶의 질 변화
기간: 0일 및 28일
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COPD 평가 테스트를 통한 삶의 질 평가(좋음: 0; 나쁨: 5), 재활 전후.
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0일 및 28일
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FES(Falls Efficacy Scale) 설문지를 통한 낙상 변화에 대한 두려움
기간: 0일 및 28일
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낙상 공포(FES-I 설문지) 평가(좋음: 1, 나쁨: 4), 재활 전후.
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0일 및 28일
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불안 장애 변화
기간: 0일 및 28일
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재활 전후의 불안 장애 평가(HAD 설문지)(좋음: 0, 나쁨: 3).
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0일 및 28일
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우울 장애 변화
기간: 0일 및 28일
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우울 장애 평가(HAD 설문지)(좋음: 0; 나쁨: 3) 재활 전후.
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0일 및 28일
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비지방질량지수 변화
기간: 0일 및 28일
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재활 전후에 임피던스 측정법을 사용한 비지방 질량 지수 평가.
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0일 및 28일
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자존감 변화
기간: 0일 및 28일
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PSI-6(Physical Self Inventory) 설문지를 이용한 자존감 평가(나쁨:0 , 좋음:10)
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0일 및 28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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