Estimulação elétrica neuromuscular combinada para quadríceps e tríceps durante a reabilitação pulmonar na DPOC (COMBIELEC)
Interesse de Adicionar Estimulação Elétrica Neuromuscular para os Músculos Quadríceps Femoral e Tríceps Sural à Reabilitação Pulmonar na DPOC: Ensaio Clínico Randomizado
Pacientes com DPOC frequentemente apresentam distúrbios musculares. Mecanismos patogênicos geram alterações fisiopatológicas significativas na estrutura dos músculos locomotores, levando à diminuição da força, diminuição da resistência e limitação da capacidade de exercício.
A reabilitação pulmonar é a terapia de primeira escolha e o treinamento de resistência geral dos membros inferiores é uma prioridade. Mesmo que os efeitos da reabilitação pulmonar não sejam mais demonstrados, ainda é necessário otimizar as modalidades de fortalecimento muscular. De facto, recomenda-se associar a este treino de resistência global um fortalecimento específico da musculatura dos membros inferiores. A eletroestimulação neuromuscular (NMES) é uma técnica de fortalecimento muscular, porém este método não é utilizado na prática usual na reabilitação pulmonar e muitas vezes apenas o quadríceps é envolvido. Em um programa de reabilitação pulmonar, incluir sessões de EENM do quadríceps femoral e tríceps sural poderia aumentar sua eficácia.
Estudos recentes sugerem que a NMES pode melhorar a função muscular, a tolerância ao exercício, a dispneia e a qualidade de vida em pacientes com DPOC.
Um estudo piloto comparou os efeitos do quadríceps femoral e tríceps sural combinados versus quadríceps sozinho. A avaliação final mostrou uma melhora maior na capacidade de exercício em favor do grupo combinado de EENM. Apenas dois estudos com pequeno número de pacientes avaliaram o efeito da EENM combinada de quadríceps femoral e tríceps sural na reabilitação pulmonar, com resultados animadores em termos de ganho funcional. Mais estudos maiores parecem necessários para avaliar os efeitos da EENM combinada de quadríceps femoral e tríceps sural na reabilitação pulmonar. O objetivo do estudo é mostrar que a NMES combinada de quadríceps femoral e tríceps sural durante um programa de reabilitação pulmonar fornece uma melhora mais significativa na capacidade de exercício em comparação com um programa padrão de reabilitação pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- CHU La Cavale Blanche
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente com DPOC estágios 2 a 4 (A a D) internado no Serviço de Reabilitação Pulmonar do "Centre Hospitalier des Pays de Morlaix" ou do "CHRU de Brest".
- Paciente com idade igual ou superior a 18 anos.
- Paciente capaz de consentir e ter assinado um formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
- Paciente com história de pneumonectomia, lobectomia com menos de 6 meses
- Paciente com incapacidade de completar um programa de reabilitação respiratória em sua totalidade
- Paciente sob tutela ou curatela
- Pessoa equipada com dispositivos eletrônicos, como marcapassos e desfibriladores intracardíacos.
- Lesões de pele e focos infecciosos na área onde os eletrodos.
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental (GE)
Intervenção randomizada no grupo NMES (GE): Os pacientes do grupo NMES receberão, além da reabilitação convencional, NMES combinada de quadríceps femoral e tríceps sural. Detalhe do NMES:
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Reabilitação pulmonar padrão com combinação de quadríceps e tríceps sural ESNM usando dois dispositivos de eletroterapia idênticos, permitindo a estimulação simultânea do quadríceps e tríceps (grupo EG).
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Comparador Falso: Grupo de controle (GC)
Os pacientes do grupo controle (GC) receberão, além da reabilitação clássica, a EENM simulada combinada do quadríceps femoral e tríceps sural. Detalhe do NMES:
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Reabilitação pulmonar padrão com NMES simulada combinada do quadríceps e tríceps sural realizada usando dois dispositivos de eletroterapia idênticos, permitindo a estimulação simultânea do quadríceps e tríceps (grupo GC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de distância a pé
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação da distância percorrida (em metros) durante o teste de caminhada de 6 minutos antes e após a reabilitação (entre D0 e D28± 4 dias).
O ponto final principal é a mudança (em metros) entre o dia 0 e o dia 28.
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Dia 0 e Dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força voluntária isométrica máxima do quadríceps
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação isométrica máxima da força voluntária do quadríceps (em newton) com dinamômetro portátil
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Dia 0 e Dia 28
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Mudança de resistência voluntária isométrica máxima
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação de resistência voluntária isométrica máxima com dinamômetro portátil
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Dia 0 e Dia 28
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Mudança voluntária isométrica máxima da força do tríceps sural
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação isométrica máxima da força voluntária do tríceps sural (em newton) com dinamômetro tipo MICROFET 2 antes e após a reabilitação.
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Dia 0 e Dia 28
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Alteração da capacidade de exercício com o teste de sentar e levantar de 1 minuto
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação da capacidade de exercício durante o teste de sentar e levantar de 1 minuto antes e após a reabilitação.
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Dia 0 e Dia 28
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Alteração da capacidade de exercício com o teste do degrau de 6 minutos
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação da capacidade de exercício durante o teste do degrau de 6 minutos antes e após a reabilitação.
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Dia 0 e Dia 28
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Alteração da capacidade de exercício com o teste de vaivém incremental
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação da capacidade de exercício durante o teste de vaivém incremental antes e após a reabilitação.
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Dia 0 e Dia 28
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Alteração da capacidade de exercício com o teste de caminhada de resistência
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação da capacidade de exercício durante o endurance shuttle walk test antes e após a reabilitação. antes e depois da reabilitação. |
Dia 0 e Dia 28
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Alteração da dispneia durante o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação da dispneia ao final do teste de caminhada de 6 minutos, com a escala de Borg, antes e após a reabilitação
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Dia 0 e Dia 28
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Alteração da dispneia durante o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação da dispneia ao final do teste de caminhada de 6 minutos, com o questionário Multidimensional dyspnea profile, antes e após a reabilitação
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Dia 0 e Dia 28
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Alteração da dispneia isotípica com o teste de caminhada shuttle de resistência
Prazo: Dia 28
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Avaliação da dispneia por isotempo durante o endurance shuttle walk test, usando a escala de Borg após a reabilitação.
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Dia 28
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Alteração da dispneia com a escala mMRC (modified Medical Research Council)
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação da dispneia com a escala mMRC (min : 0 ; max : 4), antes e após a reabilitação.
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Dia 0 e Dia 28
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Alteração da dispneia com o questionário LCADL (London Chest Activity of Daily Living)
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação da dispneia com o questionário LCADL (melhor pontuação: 0; pior pontuação: 5), antes e depois da reabilitação.
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Dia 0 e Dia 28
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Alteração da dispneia com o questionário Dispneia-12
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação da dispneia com o questionário Dyspnea-12, antes e depois da reabilitação.
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Dia 0 e Dia 28
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Mudança na qualidade de vida com o Questionário Respiratório de St George
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação da qualidade de vida com o St George's Respiratory Questionnaire, antes e depois da reabilitação.
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Dia 0 e Dia 28
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Mudança na qualidade de vida com o questionário CAT (COPD Assessment Test)
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação da qualidade de vida com COPD Assessment Test (melhor: 0; pior: 5), antes e depois da reabilitação.
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Dia 0 e Dia 28
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O medo de cair muda com o questionário FES (Falls Efficacy Scale)
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação do medo de cair (FES-I Questionnaire) (melhor: 1; pior: 4), antes e depois da reabilitação.
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Dia 0 e Dia 28
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Alteração do transtorno de ansiedade
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação do transtorno de ansiedade (questionário HAD) (melhor: 0; pior: 3) antes e depois da reabilitação.
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Dia 0 e Dia 28
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Alteração do transtorno depressivo
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação do transtorno depressivo (questionário HAD) (melhor: 0; pior: 3) antes e depois da reabilitação.
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Dia 0 e Dia 28
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Alteração do índice de massa não gorda
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação do índice de massa magra com impedância, antes e depois da reabilitação.
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Dia 0 e Dia 28
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Mudança de auto estima
Prazo: Dia 0 e Dia 28
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Avaliação da auto-estima com o questionário PSI-6 (Physical Self Inventory) (pior:0; melhor:10)
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Dia 0 e Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC20.0249
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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