Stimulation électrique neuromusculaire combinée pour les quadriceps et les triceps pendant la réadaptation pulmonaire dans la BPCO (COMBIELEC)
Intérêt de l'ajout de la stimulation électrique neuromusculaire des muscles quadriceps fémoral et triceps sural à la rééducation pulmonaire dans la BPCO : essai clinique randomisé
Les patients atteints de BPCO ont fréquemment des troubles musculaires. Les mécanismes pathogènes génèrent des changements physiopathologiques importants dans la structure des muscles locomoteurs, entraînant une diminution de la force, une diminution de l'endurance et une capacité d'exercice limitée.
La réadaptation pulmonaire est la thérapie de premier choix et l'entraînement de l'endurance globale des membres inférieurs est une priorité. Même si les effets de la rééducation pulmonaire ne sont plus à démontrer, encore faut-il optimiser les modalités de renforcement musculaire. En effet, il est recommandé d'associer à cet entraînement global d'endurance un renforcement spécifique des muscles des membres inférieurs. L'électrostimulation neuromusculaire (ESNM) est une technique de renforcement musculaire, mais cette méthode n'est pas utilisée en pratique courante en rééducation pulmonaire et souvent seuls les quadriceps sont concernés. Dans un programme de rééducation pulmonaire, l'inclusion de séances de NMES du quadriceps fémoral et du triceps sural pourrait augmenter son efficacité.
Des études récentes suggèrent que la NMES peut améliorer la fonction musculaire, la tolérance à l'exercice, la dyspnée et la qualité de vie des patients atteints de MPOC.
Une étude pilote a comparé les effets du quadriceps fémoral et du triceps sural combinés par rapport au quadriceps seul. L'évaluation finale a montré une plus grande amélioration de la capacité d'exercice en faveur du groupe NMES combiné. Seules deux études portant sur un petit nombre de patients ont évalué l'effet de la NMES combinée du quadriceps fémoral et du triceps sural en réadaptation pulmonaire, avec des résultats encourageants en termes de gain fonctionnel. D'autres études plus importantes semblent nécessaires pour évaluer les effets de la NMES combinée du quadriceps fémoral et du triceps sural dans la réadaptation pulmonaire. L'objectif de l'étude est de montrer que la NMES combinée du quadriceps fémoral et du triceps sural au cours d'un programme de réadaptation pulmonaire permet une amélioration plus significative de la capacité d'exercice par rapport à un programme de réadaptation pulmonaire standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- CHU La Cavale Blanche
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de BPCO stades 2 à 4 (A à D) admis au Service de Rééducation Pulmonaire du Centre Hospitalier des Pays de Morlaix ou du CHRU de Brest.
- Patient âgé de 18 ans ou plus.
- Patient capable de consentir et ayant signé un formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Patient ayant un antécédent de pneumonectomie, lobectomie datant de moins de 6 mois
- Patient incapable de terminer un programme de réadaptation respiratoire dans son intégralité
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Personne équipée d'appareils électroniques tels que stimulateurs cardiaques et défibrillateurs intracardiaques.
- Lésions cutanées et foyers infectieux sur la zone où se trouvent les électrodes.
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental (EG)
Intervention randomisée dans le groupe NMES (GE) : Les patients du groupe NMES recevront, en plus de la rééducation conventionnelle, une NMES combinée du quadriceps fémoral et du triceps sural. Détail du SNSE :
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Rééducation pulmonaire standard avec quadriceps et triceps sural combinés ESNM utilisant deux appareils d'électrothérapie identiques permettant une stimulation simultanée du quadriceps et du triceps (groupe EG).
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Comparateur factice: Groupe témoin (GC)
Les patients du groupe témoin (GC) recevront, en plus de la rééducation classique, la NMES fictive combinée du quadriceps fémoral et du triceps sural. Détail du SNSE :
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Rééducation pulmonaire standard avec NMES simulée combinée du quadriceps et du triceps sural réalisée à l'aide de deux appareils d'électrothérapie identiques permettant une stimulation simultanée du quadriceps et du triceps (groupe CG)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de distance à pied
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation de la distance de marche (en mètres) parcourue lors du test de marche de 6 minutes avant et après rééducation (entre J0 et J28 ± 4 jours).
Le critère principal est le changement (en mètres) entre le jour 0 et le jour 28.
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Jour 0 et Jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force isométrique volontaire maximale des quadriceps
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation volontaire isométrique maximale de la force du quadriceps (en newton) avec un dynamomètre portatif
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Jour 0 et Jour 28
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Changement maximal d'endurance volontaire isométrique
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation volontaire isométrique maximale de l'endurance avec dynamomètre portable
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Jour 0 et Jour 28
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Modification isométrique maximale volontaire de la force du triceps sural
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation volontaire isométrique maximale de la force du triceps sural (en newton) avec un dynamomètre de type MICROFET 2 avant et après la rééducation.
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Jour 0 et Jour 28
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Changement de capacité d'exercice avec le test assis-debout d'une minute
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation de la capacité d'exercice pendant le test assis-debout d'une minute avant et après la rééducation.
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Jour 0 et Jour 28
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Changement de capacité d'exercice avec le test par étapes de 6 min
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation de la capacité d'exercice lors du test de marche de 6 min avant et après la rééducation.
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Jour 0 et Jour 28
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Changement de capacité d'exercice avec le test de navette incrémental
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation de la capacité d'effort lors du test navette incrémental avant et après la rééducation.
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Jour 0 et Jour 28
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Changement de capacité d'exercice avec le test de marche navette d'endurance
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation de la capacité d'exercice lors du test de marche navette d'endurance avant et après la rééducation. avant et après la rééducation. |
Jour 0 et Jour 28
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Modification de la dyspnée pendant le test de marche de 6 minutes
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Bilan de la dyspnée à l'issue du test de marche de 6 minutes, avec l'échelle de Borg, avant et après rééducation
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Jour 0 et Jour 28
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Modification de la dyspnée pendant le test de marche de 6 minutes
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Bilan de la dyspnée à la fin du test de marche de 6 minutes, avec le questionnaire Profil multidimensionnel de la dyspnée, avant et après la rééducation
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Jour 0 et Jour 28
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Modification de la dyspnée isotime avec le test de marche navette d'endurance
Délai: Jour 28
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Évaluation isotime de la dyspnée lors du test de marche navette d'endurance, à l'aide de l'échelle de Borg après rééducation.
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Jour 28
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Modification de la dyspnée avec l'échelle mMRC (modified Medical Research Council)
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation de la dyspnée avec l'échelle mMRC (min : 0 ; max : 4), avant et après la rééducation.
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Jour 0 et Jour 28
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Modification de la dyspnée avec le questionnaire LCADL (London Chest Activity of Daily Living)
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation de la dyspnée par le questionnaire LCADL (meilleur score : 0 ; moins bon score : 5), avant et après rééducation.
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Jour 0 et Jour 28
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Modification de la dyspnée avec le questionnaire Dyspnée-12
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation de la dyspnée avec le questionnaire Dyspnée-12, avant et après la rééducation.
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Jour 0 et Jour 28
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Changement de qualité de vie avec le questionnaire respiratoire de St George
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation de la qualité de vie avec le St George's Respiratory Questionnaire, avant et après la rééducation.
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Jour 0 et Jour 28
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Changement de qualité de vie avec le questionnaire CAT (COPD Assessment Test)
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation de la qualité de vie avec le COPD Assessment Test (meilleur : 0 ; pire : 5), avant et après la rééducation.
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Jour 0 et Jour 28
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La peur de chuter change avec le questionnaire FES (Falls Efficacy Scale)
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation de la peur de tomber (Questionnaire FES-I) (mieux : 1 ; pire : 4), avant et après la rééducation.
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Jour 0 et Jour 28
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Modification du trouble anxieux
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation du trouble anxieux (questionnaire HAD) (meilleur : 0 ; pire : 3) avant et après la rééducation.
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Jour 0 et Jour 28
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Modification du trouble dépressif
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation du trouble dépressif (questionnaire HAD) (meilleur : 0 ; pire : 3) avant et après la rééducation.
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Jour 0 et Jour 28
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Modification de l'indice de masse non grasse
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation de l'indice de masse non grasse par impédancemétrie, avant et après rééducation.
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Jour 0 et Jour 28
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Changement d'estime de soi
Délai: Jour 0 et Jour 28
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Évaluation de l'estime de soi avec le questionnaire PSI-6 (Physical Self Inventory) (moins bon :0 ; meilleur :10)
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Jour 0 et Jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC20.0249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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