유방암 관련 림프부종의 일차적 외과적 예방 (LYMPHA)
2023년 10월 9일 업데이트: Joon Jeong, Gangnam Severance Hospital
유방암 관련 림프부종의 1차 외과적 예방을 위한 림프미세수술 예방치유접근법(LYMPHA)의 효과
림프부종은 림프 순환계를 통한 간질액의 배출이 불충분하여 발생하는 부종을 말합니다.
주로 상지와 하지에 발생하며 만성염증을 일으키고 최종적으로는 섬유성 지방조직으로 대체된다.
이번 연구에서는 유방암으로 겨드랑이 림프절 절제술을 받는 환자의 림프부종 예방에 팔에서 배액된 림프관을 겨드랑이 정맥 곁가지에 연결하는 'LYMPHA'(Lymphatic microsurgical prevent healing approach) 시술이 도움이 된다. .
연구자는 그 효과를 전향적으로 분석하고 이를 임상에 적용하여 림프부종의 발생률을 감소시켜 환자의 삶의 질에 도움을 주는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
LYMPHA군 환자들은 수술 시작 전 겨드랑이 역방향 매핑을 시행하고, 겨드랑이 림프절 절제술 후 팔에서 배출된 림프관과 겨드랑이 정맥을 곁가지에 미세접합하는 LYMPHA 시술을 시행한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Soong June Bae, M.D.
- 전화번호: 82-2-2019-4401
- 이메일: mission815815@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06273
- 모병
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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연락하다:
- Soong June Bae, M.D.
- 전화번호: 82-2-2019-4401
- 이메일: mission815815@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 유방암 진단으로 수술이 예정되어 있고 수술 전 액와림프절 절제술을 받기로 결정된 환자.
제외 기준:
- 혈관 및 림프 관련 질환이 있는 환자
- 양쪽 팔 및 겨드랑이에 외과적 치료 또는 외상 병력이 있는 환자
- 양쪽 팔, 가슴, 겨드랑이에 방사선 치료를 받은 이력이 있는 환자
- 유방암 4기 전신 전이가 확인된 환자
- 임산부 및 수유부 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 림프
LYMPHA 시술은 팔과 겨드랑이 정맥에서 배출된 림프관을 옆가지에 미세접착시키는 시술입니다.
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수술 전 겨드랑이 역방향 지도 작성, 겨드랑이 림프절 절제술, 'LYMPHA'(Lymphatic microsurgical prevent healing approach)를 시행하고 수술을 종료한다.
그 후, 림프부종의 발생을 추적한다.
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활성 비교기: 제어
LYMPHA 시술은 수행되지 않습니다.
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대조군에서는 겨드랑이 림프절 절제술을 시행하고 추가 시술 없이 수술을 종료한다.
그 후, 림프부종의 발생을 추적한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프부종의 발생
기간: 수술 후 2년
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수술 2년 후 UEL 지수와 림프신티그라피로 평가한 림프부종 발생률을 비교한다.
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UEL 지수
기간: 수술 후 2년
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UEL 지수를 비교하려면
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수술 후 2년
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림프신티그라피의 변화
기간: 수술 후 2년
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수송 지수(TI)의 변화에 의해 제시된 림프신티그라피의 변화를 비교하기 위해
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수술 후 2년
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림프부종의 발생
기간: 수술 후 5년
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수술 후 5년에 UEL 지수와 림프신티그라피로 평가한 림프부종의 발생률을 비교합니다.
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수술 후 5년
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5년 재발률
기간: 수술 후 5년
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재발률을 비교하기 위해
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수술 후 5년
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5년 전체 생존율
기간: 수술 후 5년
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전반적인 생존율을 비교하기 위해
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수술 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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