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COVID-19 팬데믹 기간 동안의 사회적 거리두기와 만성 호흡기 질환을 앓고 있는 사람들

2020년 12월 31일 업데이트: Nídia A Hernandes, Universidade Estadual de Londrina

COVID-19 팬데믹 동안 사회적 거리두기가 만성 호흡기 질환이 있는 비감염자에게 미치는 영향

COVID-19 팬데믹 동안의 사회적 거리두기는 만성 호흡기 질환(CRD)을 앓고 있는 사람들의 임상적 및 기능적 악화로 이어질 수 있습니다. COVID-19의 위험군으로 간주되므로 집을 떠나 외부 사람들과 교류하는 것을 권장하지 않습니다. 따라서 대부분의 사람들은 팬데믹 초기부터 폐재활 섹션에 참석하지 않았으며 야외 운동도 하지 않았으며 일상 활동에 급격한 제한을 받았습니다.

이 인구의 낮은 수준의 일상 생활 신체 활동(PADL)은 악화 및 사망률로 인한 높은 입원 가능성을 포함하여 불량한 예후와 관련이 있는 것으로 잘 알려져 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 COVID-19 대유행이 CRD(만성 폐쇄성 폐질환, 천식 및 간질성 간질 폐 질환).

참가자는 사회적 격리 기간 동안 평가를 받고 사회적 격리 해제 직후 재평가를 받게 됩니다. 따라서, 피험자는 증상, 기능 상태, 삶의 질, 악화 및 입원을 기록하기 위해 12개월 동안 후속 조치를 취할 것입니다.

연구원의 가설은 이러한 환자들이 정주 생활, 열악한 기능 상태, 더 많은 호흡곤란 증상, 불안 및 우울증, 열악한 수면의 질과 관련하여 매우 낮은 수준의 PADL을 나타낼 것이며, 결과적으로 질병의 급성 악화의 더 많은 에피소드를 나타낼 것이라는 것입니다. 연구 프로토콜 동안 더 많은 병원 입원.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

브라질
- Paraná
  - Londrina, Paraná, 브라질, 86038-350
    - 모병
    - Laboratory of Reasearch in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina
    - 연락하다:
      
      Nidia A Hernandes, PhD
      
      전화번호: +55 43 3371 2477
      
      이메일: nyhernandes@gmail.com
    - 연락하다:
      
      Fabio Pitta, PhD
      
      전화번호: +55 43 3371 2477
      
      이메일: fabiopitta@uol.com.br

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SARS-CoV-2에 감염되지 않은 만성 폐질환을 앓고 있는 피험자.

설명

포함 기준:

만성 폐쇄성 폐질환, 천식 또는 간질성 폐질환의 진단;
중증 및/또는 불안정한 심장 질환의 부재;
일상 생활에서 신체 활동을 제한하는 정형외과 또는 신경근 질환이 없음.

제외 기준:

언제든지 연구를 중단하고자 하는 경우
연구 프로토콜 중 SARS-CoV-2 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
일상 생활에서의 신체 활동 기간: 24개월	일상적인 기능 중에 골격근에 의해 생성되는 총 수의적 움직임은 활동 모니터(ActiGraph)에 의해 평가되어 하루에 걸음 수, 다양한 강도의 자세 및 활동에 소요되는 시간 데이터를 제공합니다.	24개월
일상 생활에서 신체 활동에 대한 환자의 인식 기간: 24개월	일상 생활에서 수행되는 신체 활동에 대한 환자의 인식을 측정하는 설문지 PROactive Physical Activity in COPD는 신체 활동 수준 평가를 보완하는 데 사용됩니다. 일상생활 활동 수행의 어려움을 평가하는 12문항으로 구성되어 있습니다. 각 항목의 점수는 0에서 4까지입니다. 총점은 모든 항목을 합산하여 제공하며 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높은 것을 의미합니다.	24개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
일상 생활에서의 호흡 곤란 감각 기간: 24개월	MRC(Medical Research Council) 척도는 호흡곤란 감각으로 인한 일상 생활 활동의 제한을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 1에서 5점까지 다양합니다. 더 높은 점수는 호흡곤란으로 인한 더 높은 제한을 나타냅니다.	24개월
급성악화 기간: 24개월	급성 악화는 만성 폐 질환 환자의 호흡기 증상이 급성 악화되어 추가 치료가 필요한 에피소드입니다. 연구 프로토콜 동안 이러한 에피소드의 발생은 방문 시 자가 보고됩니다.	24개월
입원 기간: 24개월	호흡기 질환으로 인한 입원. 연구 프로토콜 동안 이 이벤트의 발생은 방문에서 자가 보고됩니다.	24개월
기능 상태 기간: 24개월	기능적 상태는 기본 요구 사항을 충족하고 일상적인 역할을 수행하며 건강과 웰빙을 유지하는 데 필요한 정상적인 일상 활동을 수행할 수 있는 개인의 능력입니다. 만성 폐질환 환자를 평가하는 검증된 도구인 LCADL(London Chest Activity of Daily Living) 척도를 사용하여 기능 제한을 평가합니다. 척도는 4개 영역으로 나누어진 15개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 호흡곤란 감각이 기능을 제한하는 정도를 나타내는 0~5점으로 점수가 매겨집니다. 총점은 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 기능적 상태를 나타냅니다.	24개월
건강 관련 삶의 질 기간: 24개월	삶의 질은 개인의 총체적인 웰빙을 나타내는 데 사용되는 용어입니다. COPD 및 천식이 있는 환자를 평가하기 위해 mSGRQ(Modified Saint George's Respiratory Questionnaire)의 브라질 버전인 특정 설문지가 사용됩니다. 호흡기 증상으로 인한 삶의 질 제한을 평가하는 50문항; 증상, 활동 및 영향의 3가지 영역으로 나뉩니다. 환자의 반응은 "동의한다" 또는 "동의하지 않는다"이다. 총점은 3개 영역을 합산하여 계산됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 삶의 질을 나타냅니다.	24개월
건강 관련 삶의 질 기간: 24개월	삶의 질은 개인의 총체적인 웰빙을 나타내는 데 사용되는 용어입니다. 특발성 폐 섬유증 환자(SGRQ-I)를 위해 특별히 개발된 세인트 조지 호흡기 설문지의 브라질 버전인 특정 설문지는 간질성 폐 질환이 있는 환자를 평가하는 데 사용됩니다. 호흡기 증상으로 인한 삶의 질 제한을 평가하는 34문항; 증상, 활동 및 영향의 3가지 영역으로 나뉩니다. 총 점수는 0에서 100까지 다양한 3개 도메인을 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 손상되었음을 나타냅니다.	24개월
수면의 질 기간: 24개월	수면의 질은 수면 경험에 대한 만족으로 정의되며, 수면 시작, 수면 유지, 수면 양 및 기상 시 상쾌함의 측면을 통합합니다. Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 수면시간, 수면장애, 수면잠복기, 졸음으로 인한 주간기능장애, 수면효율, 전반적인 수면의 질, 수면제 사용의 7개 항목으로 분류된 19개 항목으로 구성되어 있다. 각 수면 구성 요소는 0에서 3까지의 점수를 산출합니다. 총점은 0~21점 범위의 모든 구성 요소를 합산하여 제공되며 총점이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.	24개월
불안과 우울증 기간: 24개월	환자가 경험하고 있는 불안 및 우울증 증상의 존재는 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)에 의해 평가됩니다. 불안과 우울증 하위 척도에 대해 각각 7개 항목으로 구성된 14개 항목 척도입니다. 각 항목의 점수 범위는 0에서 3까지입니다. 하위 척도 점수 > 8은 불안 또는 우울증을 나타냅니다.	24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Estadual de Londrina

수사관

수석 연구원: Nidia A Hernandes, PhD, State University of Londrina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 16일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)