Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Distanciamento social durante a pandemia de COVID-19 e pessoas vivendo com doenças respiratórias crônicas

31 de dezembro de 2020 atualizado por: Nídia A Hernandes, Universidade Estadual de Londrina

Impacto do distanciamento social durante a pandemia de COVID-19 em pessoas não infectadas com doenças respiratórias crônicas

O distanciamento social durante a pandemia de COVID-19 pode levar à deterioração clínica e funcional de pessoas que vivem com doenças respiratórias crônicas (DRC). Por serem considerados grupo de risco para a COVID-19, não é recomendado que saiam de casa e tenham interação com pessoas de fora. Assim, a maioria não frequenta as secções de Reabilitação Pulmonar desde o início da pandemia, nem pratica exercício ao ar livre, experimentando restrições drásticas nas suas atividades de vida diária.

Sabe-se que o baixo nível de atividade física na vida diária (AFDL) nessa população está relacionado a mau prognóstico, incluindo maior chance de internação por exacerbação e mortalidade. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o impacto a curto e médio prazo da pandemia de COVID-19 nas condições clínicas, físicas e funcionais e no nível de AFVD de pessoas que vivem com DRC (doença pulmonar obstrutiva crônica, asma e intersticial doenças pulmonares).

Os participantes serão avaliados durante o período de isolamento social e serão reavaliados imediatamente após a liberação do isolamento social. Assim, os sujeitos serão acompanhados durante 12 meses para registro de sintomas, estado funcional, qualidade de vida, exacerbações e internações.

A hipótese dos pesquisadores é que esses pacientes apresentarão nível muito baixo de AFVD associado ao sedentarismo, pior estado funcional, mais sintomas de dispneia, ansiedade e depressão, má qualidade do sono e, consequentemente, apresentarão mais episódios de exacerbação aguda da doença e mais internações hospitalares durante o protocolo do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Brasil
- Paraná
  - Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
    - Recrutamento
    - Laboratory of Reasearch in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina
    - Contato:
      
      Nidia A Hernandes, PhD
      
      Número de telefone: +55 43 3371 2477
      
      E-mail: nyhernandes@gmail.com
    - Contato:
      
      Fabio Pitta, PhD
      
      Número de telefone: +55 43 3371 2477
      
      E-mail: fabiopitta@uol.com.br

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com doença pulmonar crônica que não estão infectados com SARS-CoV-2.

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica, asma ou doença pulmonar intersticial;
Ausência de qualquer doença cardíaca grave e/ou instável;
Ausência de qualquer condição ortopédica ou neuromuscular que limite a atividade física na vida diária.

Critério de exclusão:

Desejo de sair do estudo a qualquer momento;
Infecção por SARS-CoV-2 durante o protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Atividade física na vida diária Prazo: 24 meses	A totalidade do movimento voluntário produzido pelos músculos esqueléticos durante o funcionamento diário será avaliada por um monitor de atividade (ActiGraph) que fornecerá dados de número de passos por dia e tempo gasto em posturas e atividades de diferentes intensidades.	24 meses
Percepção do paciente sobre a atividade física na vida diária Prazo: 24 meses	O questionário PROactive Physical Activity in COPD, que mede a percepção dos pacientes sobre as atividades físicas realizadas na vida diária, será utilizado para complementar a avaliação do nível de atividade física. É composto por 12 itens que avaliam a dificuldade em realizar atividades da vida diária. Cada item pontua de 0 a 4; a pontuação total é fornecida pela soma de todos os itens e pontuações mais altas indicam maior nível de atividade física.	24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sensação de dispneia na vida diária Prazo: 24 meses	A escala do Medical Research Council (MRC) será usada para avaliar a limitação nas atividades da vida diária devido à sensação de dispneia. A escala varia de 1 a 5 pontos; pontuações mais altas indicam maior limitação devido à dispneia.	24 meses
Exacerbação aguda Prazo: 24 meses	Exacerbações agudas são episódios de piora aguda dos sintomas respiratórios de pacientes com doença pulmonar crônica, que resultam em terapia adicional. A ocorrência desses episódios durante o protocolo da pesquisa será autorreferida nas visitas.	24 meses
Hospitalização Prazo: 24 meses	Internação hospitalar por problemas respiratórios. A ocorrência deste evento durante o protocolo da pesquisa será autorreferida nas visitas.	24 meses
Status funcional Prazo: 24 meses	O estado funcional é a capacidade de um indivíduo realizar as atividades diárias normais necessárias para atender às necessidades básicas, desempenhar papéis habituais e manter a saúde e o bem-estar. A escala London Chest Activity of Daily Living (LCADL), uma ferramenta validada para avaliar pacientes com doença pulmonar crônica, será usada para avaliar a limitação funcional. A escala é composta por 15 itens divididos em 4 domínios; cada item é pontuado de 0 a 5 pontos, indicando até que ponto a sensação de dispneia limita a funcionalidade. A pontuação total é calculada pela soma de todos os itens; pontuações mais altas indicam pior estado funcional.	24 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde Prazo: 24 meses	Qualidade de vida é um termo utilizado para se referir ao bem-estar total de um indivíduo. Um questionário específico, a versão brasileira do Questionário Respiratório de Saint George Modificado (mSGRQ), será utilizado para avaliar os pacientes com DPOC e asma. É composto por 50 itens que avaliam a limitação da qualidade de vida por sintomas respiratórios; eles são divididos em 3 domínios: sintomas, atividade e impacto. As respostas dos pacientes são "concordo" ou "não concordo". A pontuação total é calculada pela soma dos 3 domínios; pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.	24 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde Prazo: 24 meses	Qualidade de vida é um termo utilizado para se referir ao bem-estar total de um indivíduo. Um questionário específico, a versão brasileira do Questionário Respiratório de Saint George, desenvolvido especificamente para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (SGRQ-I), será utilizado para avaliar os pacientes com doenças pulmonares intersticiais. É composto por 34 itens que avaliam a limitação da qualidade de vida por sintomas respiratórios; eles são divididos em 3 domínios: sintomas, atividade e impacto. O escore total é calculado pela soma dos 3 domínios variando de 0 a 100; escores mais altos indicam qualidade de vida mais prejudicada.	24 meses
Qualidade do sono Prazo: 24 meses	A qualidade do sono é definida como a satisfação da experiência do sono, integrando aspectos do início do sono, manutenção do sono, quantidade do sono e revigoramento ao acordar. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será utilizado para avaliar a qualidade do sono. É composto por 19 itens agrupados em 7 componentes: duração do sono, distúrbio do sono, latência do sono, disfunção diurna devido à sonolência, eficiência do sono, qualidade geral do sono, uso de medicamentos para dormir. Cada um dos componentes do sono apresenta uma pontuação que varia de 0 a 3; o escore total é dado pela soma de todos os componentes, variando de 0 a 21 pontos, sendo que o escore total mais alto indica pior qualidade do sono.	24 meses
Ansiedade e depressão Prazo: 24 meses	A presença de sintomas de ansiedade e depressão pelos pacientes será avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). É uma escala de 14 itens com 7 itens cada para as subescalas de ansiedade e depressão. A pontuação para cada item varia de 0 a 3. Uma pontuação da subescala > 8 indica ansiedade ou depressão.	24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Estadual de Londrina

Investigadores

Investigador principal: Nidia A Hernandes, PhD, State University of Londrina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)