Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dystans społeczny podczas pandemii COVID-19 i osób żyjących z przewlekłymi chorobami układu oddechowego

31 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Nídia A Hernandes, Universidade Estadual de Londrina

Wpływ dystansu społecznego podczas pandemii COVID-19 na osoby niezarażone z przewlekłymi chorobami układu oddechowego

Dystans społeczny podczas pandemii COVID-19 może prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego i funkcjonalnego osób żyjących z przewlekłymi chorobami układu oddechowego (CRD). Ponieważ są one uważane za grupę ryzyka dla COVID-19, nie zaleca się im wychodzenia z domu i interakcji z ludźmi na zewnątrz. Tym samym większość z nich od początku pandemii nie uczęszczała na Oddziały Rehabilitacji Pulmonologicznej, nie ćwiczyła na świeżym powietrzu, doświadczając drastycznych ograniczeń w wykonywaniu codziennych czynności.

Powszechnie wiadomo, że niski poziom aktywności fizycznej w życiu codziennym (PADL) w tej populacji wiąże się ze złym rokowaniem, w tym z większym prawdopodobieństwem hospitalizacji z powodu zaostrzeń i śmiertelności. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena krótko- i średniookresowego wpływu pandemii COVID-19 na stan kliniczny, fizyczny i funkcjonalny oraz poziom PADL osób żyjących z CRD (przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma i śródmiąższowe zapalenie płuc). choroby płuc).

Uczestnicy zostaną poddani ocenie w okresie izolacji społecznej i zostaną poddani ponownej ocenie bezpośrednio po zwolnieniu z izolacji społecznej. W związku z tym pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy w celu odnotowania objawów, stanu funkcjonalnego, jakości życia, zaostrzeń i hospitalizacji.

Hipoteza badaczy jest taka, że pacjenci ci będą wykazywać bardzo niski poziom PADL w związku z siedzącym trybem życia, złym stanem funkcjonalnym, większą liczbą objawów duszności, lęku i depresji, słabą jakością snu, a co za tym idzie, większą liczbą epizodów ostrego zaostrzenia choroby. i więcej przyjęć do szpitala podczas protokołu badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Brazylia
- Paraná
  - Londrina, Paraná, Brazylia, 86038-350
    - Rekrutacyjny
    - Laboratory of Reasearch in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina
    - Kontakt:
      
      Nidia A Hernandes, PhD
      
      Numer telefonu: +55 43 3371 2477
      
      E-mail: nyhernandes@gmail.com
    - Kontakt:
      
      Fabio Pitta, PhD
      
      Numer telefonu: +55 43 3371 2477
      
      E-mail: fabiopitta@uol.com.br

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby żyjące z przewlekłą chorobą płuc, które nie są zakażone SARS-CoV-2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnostyka przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, astmy czy śródmiąższowej choroby płuc;
Brak jakiejkolwiek ciężkiej i/lub niestabilnej choroby serca;
Brak jakichkolwiek schorzeń ortopedycznych lub nerwowo-mięśniowych, które ograniczają aktywność fizyczną w życiu codziennym.

Kryteria wyłączenia:

Chęć opuszczenia badania w dowolnym momencie;
Zakażenie SARS-CoV-2 podczas protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Aktywność fizyczna w życiu codziennym Ramy czasowe: 24 miesiące	Całkowity dobrowolny ruch wytwarzany przez mięśnie szkieletowe podczas codziennego funkcjonowania będzie oceniany przez monitor aktywności (ActiGraph), który dostarczy danych o liczbie kroków dziennie oraz czasie spędzonym w pozycjach i czynnościach o różnej intensywności.	24 miesiące
Postrzeganie przez pacjentów aktywności fizycznej w życiu codziennym Ramy czasowe: 24 miesiące	Uzupełnieniem oceny poziomu aktywności fizycznej będzie kwestionariusz PROaktywnej Aktywności Fizycznej w POChP, który mierzy postrzeganie przez pacjentów aktywności fizycznej wykonywanej w życiu codziennym. Składa się z 12 pozycji oceniających trudności w wykonywaniu czynności w życiu codziennym. Każda pozycja punktowana jest od 0 do 4; łączny wynik jest sumą wszystkich pozycji, a wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej.	24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Uczucie duszności w życiu codziennym Ramy czasowe: 24 miesiące	Skala Medical Research Council (MRC) posłuży do oceny ograniczenia czynności życia codziennego z powodu odczuwania duszności. Skala waha się od 1 do 5 punktów; wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenie z powodu duszności.	24 miesiące
Ostre zaostrzenie Ramy czasowe: 24 miesiące	Ostre zaostrzenia to epizody ostrego pogorszenia objawów ze strony układu oddechowego u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc, które skutkują dodatkowym leczeniem. Wystąpienie tych epizodów w trakcie protokołu badania będzie zgłaszane samodzielnie podczas wizyt.	24 miesiące
Hospitalizacja Ramy czasowe: 24 miesiące	Przyjęcie do szpitala z powodu chorób układu oddechowego. Wystąpienie tego zdarzenia podczas protokołu badania będzie zgłaszane samodzielnie podczas wizyt.	24 miesiące
Stan funkcjonalny Ramy czasowe: 24 miesiące	Stan funkcjonalny to zdolność jednostki do wykonywania normalnych codziennych czynności wymaganych do zaspokojenia podstawowych potrzeb, pełnienia zwykłych ról oraz utrzymania zdrowia i dobrego samopoczucia. Skala London Chest Activity of Daily Living (LCADL), zatwierdzone narzędzie do oceny pacjentów z przewlekłą chorobą płuc, zostanie wykorzystana do oceny ograniczeń czynnościowych. Skala składa się z 15 pozycji podzielonych na 4 domeny; każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5 punktów, wskazując, w jakim stopniu odczuwanie duszności ogranicza funkcjonalność. Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wszystkich pozycji; wyższe wyniki wskazują na gorszy stan funkcjonalny.	24 miesiące
Jakość życia oparta na zdrowiu Ramy czasowe: 24 miesiące	Jakość życia to termin używany w odniesieniu do całkowitego dobrostanu jednostki. Specjalny kwestionariusz, brazylijska wersja zmodyfikowanego kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (mSGRQ), zostanie wykorzystany do oceny pacjentów z POChP i astmą. Składa się z 50 pozycji oceniających ograniczenie jakości życia z powodu objawów ze strony układu oddechowego; są one podzielone na 3 domeny: objawy, aktywność i wpływ. Odpowiedzi pacjentów to „zgadzam się” lub „nie zgadzam się”. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie 3 domen; wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.	24 miesiące
Jakość życia oparta na zdrowiu Ramy czasowe: 24 miesiące	Jakość życia to termin używany w odniesieniu do całkowitego dobrostanu jednostki. Specjalny kwestionariusz, brazylijska wersja kwestionariusza oddechowego św. Jerzego, opracowany specjalnie dla pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (SGRQ-I), zostanie wykorzystany do oceny pacjentów ze śródmiąższowymi chorobami płuc. Składa się z 34 pozycji oceniających ograniczenie jakości życia z powodu objawów ze strony układu oddechowego; są one podzielone na 3 domeny: objawy, aktywność i wpływ. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie 3 domen w zakresie od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na bardziej upośledzoną jakość życia.	24 miesiące
Jakość snu Ramy czasowe: 24 miesiące	Jakość snu jest definiowana jako satysfakcja ze snu, obejmująca aspekty inicjacji snu, utrzymania snu, ilości snu i odświeżenia po przebudzeniu. Do oceny jakości snu zostanie wykorzystany Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Składa się z 19 pozycji pogrupowanych w 7 komponentów: długość snu, zaburzenia snu, latencja snu, dysfunkcja w ciągu dnia spowodowana sennością, efektywność snu, ogólna jakość snu, stosowanie leków nasennych. Każdy ze składników snu daje wynik w zakresie od 0 do 3; łączny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich składowych, w zakresie od 0 do 21 punktów, przy czym wyższy wynik całkowity wskazuje na gorszą jakość snu.	24 miesiące
Niepokój i depresja Ramy czasowe: 24 miesiące	Obecność objawów lęku i depresji u pacjentów będzie oceniana za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Jest to 14-itemowa skala z 7 pozycjami dla podskal lęku i depresji. Punktacja dla każdej pozycji waha się od 0 do 3. Wynik podskali > 8 wskazuje na lęk lub depresję.	24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Śledczy

Główny śledczy: Nidia A Hernandes, PhD, State University of Londrina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)