Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial distansering under COVID-19-pandemien og mennesker som lever med kroniske luftveissykdommer

31. desember 2020 oppdatert av: Nídia A Hernandes, Universidade Estadual de Londrina

Virkningen av sosial distansering under COVID-19-pandemien på ikke-infiserte mennesker med kroniske luftveissykdommer

Sosial distansering under COVID-19-pandemien kan føre til klinisk og funksjonell forverring av mennesker som lever med kroniske luftveissykdommer (CRD). Siden de anses som risikogruppe for covid-19, anbefales det ikke at de forlater huset sitt og har interaksjon med mennesker utenfor. Dermed har de fleste av dem ikke vært på lungerehabiliteringsseksjoner siden begynnelsen av pandemien, de har heller ikke trent utendørs, og har opplevd drastiske begrensninger i dagliglivets aktiviteter.

Det er velkjent at lavt nivå av fysisk aktivitet i dagliglivet (PADL) i denne populasjonen er relatert til dårlig prognose, inkludert høyere sjanse for sykehusinnleggelse på grunn av forverring og dødelighet. Derfor er målet med denne studien å evaluere kort- og mellomtidseffekten av COVID-19-pandemien på de kliniske, fysiske og funksjonelle tilstandene og PADL-nivået til personer som lever med CRD (kronisk obstruktiv lungesykdom, astma og interstitiell sykdom). lungesykdommer).

Deltakerne vil bli vurdert i løpet av den sosiale isolasjonsperioden og de vil bli vurdert på nytt umiddelbart etter løslatelse fra sosial isolasjon. Dermed vil forsøkspersonene følges opp i løpet av 12 måneder for å registrere symptomer, funksjonsstatus, livskvalitet, eksaserbasjoner og sykehusinnleggelser.

Forskernes hypotese er at disse pasientene vil ha svært lavt nivå av PADL i forbindelse med stillesittende tilstand, dårlig funksjonsstatus, flere symptomer på dyspné, angst og depresjon, dårlig søvnkvalitet og følgelig vil presentere flere episoder med akutt forverring av sykdommen. og flere sykehusinnleggelser i løpet av studieprotokollen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Brasil
- Paraná
  - Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
    - Rekruttering
    - Laboratory of Reasearch in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina
    - Ta kontakt med:
      
      Nidia A Hernandes, PhD
      
      Telefonnummer: +55 43 3371 2477
      
      E-post: nyhernandes@gmail.com
    - Ta kontakt med:
      
      Fabio Pitta, PhD
      
      Telefonnummer: +55 43 3371 2477
      
      E-post: fabiopitta@uol.com.br

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som lever med en kronisk lungesykdom som ikke er infisert med SARS-CoV-2.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom, astma eller interstitiell lungesykdom;
Fravær av alvorlig og/eller ustabil hjertesykdom;
Fravær av ortopedisk eller nevromuskulær tilstand som begrenser fysisk aktivitet i dagliglivet.

Ekskluderingskriterier:

Ønske om å forlate studiet når som helst;
Infeksjon med SARS-CoV-2 under studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Fysisk aktivitet i dagliglivet Tidsramme: 24 måneder	Helheten av frivillig bevegelse produsert av skjelettmuskulatur under daglig funksjon vil bli vurdert av en aktivitetsmonitor (ActiGraph) som vil gi data om antall skritt per dag, og tid brukt i stillinger og aktiviteter med forskjellig intensitet.	24 måneder
Pasientens oppfatning av fysisk aktivitet i dagliglivet Tidsramme: 24 måneder	Spørreskjemaet PROactive Physical Activity in COPD, som måler pasientenes oppfatning av fysiske aktiviteter utført i dagliglivet, vil bli brukt for å utfylle evalueringen av fysisk aktivitetsnivå. Den er sammensatt av 12 elementer som evaluerer vanskeligheter med å utføre aktiviteter i dagliglivet. Hvert element scorer fra 0 til 4; den totale poengsummen er gitt ved å summere alle elementer og høyere poengsum indikerer høyere fysisk aktivitetsnivå.	24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dyspnéfølelse i dagliglivet Tidsramme: 24 måneder	Skalaen Medical Research Council (MRC) vil bli brukt til å vurdere begrensning i dagliglivets aktiviteter på grunn av dyspnéfølelse. Skalaen varierer fra 1 til 5 poeng; høyere skår indikerer høyere begrensning på grunn av dyspné.	24 måneder
Akutt forverring Tidsramme: 24 måneder	Akutte eksaserbasjoner er episoder med akutt forverring av luftveissymptomer hos pasienter med kronisk lungesykdom, som resulterer i tilleggsbehandling. Forekomsten av disse episodene under forskningsprotokollen vil bli selvrapportert i besøkene.	24 måneder
Sykehusinnleggelse Tidsramme: 24 måneder	Sykehusinnleggelse på grunn av luftveislidelser. Forekomst av denne hendelsen under forskningsprotokollen vil bli rapportert selv i besøkene.	24 måneder
Funksjonell status Tidsramme: 24 måneder	Funksjonell status er et individs evne til å utføre normale daglige aktiviteter som kreves for å møte grunnleggende behov, oppfylle vanlige roller og opprettholde helse og velvære. London Chest Activity of Daily Living (LCADL)-skalaen, et validert verktøy for å vurdere pasienter med kronisk lungesykdom, vil bli brukt til å vurdere funksjonell begrensning. Skalaen er satt sammen av 15 elementer fordelt på 4 domener; hvert element gis fra 0 til 5 poeng, noe som indikerer i hvilken grad dyspnéfølelse begrenser funksjonaliteten. Den totale poengsummen beregnes ved å summere alle elementene; høyere score indikerer dårligere funksjonsstatus.	24 måneder
Helserelatert livskvalitet Tidsramme: 24 måneder	Livskvalitet er et begrep som brukes for å referere til et individs totale velvære. Et spesifikt spørreskjema, den brasilianske versjonen av Modified Saint George's Respiratory Questionnaire (mSGRQ), vil bli brukt for å vurdere de pasientene med KOLS og astma. Den er sammensatt av 50 elementer som evaluerer begrensning av livskvalitet på grunn av luftveissymptomer; de er delt inn i 3 domener: symptomer, aktivitet og påvirkning. Pasientenes svar er «enig» eller «ikke enig». Den totale poengsummen beregnes ved å summere de 3 domenene; høyere skår indikerer dårligere livskvalitet.	24 måneder
Helserelatert livskvalitet Tidsramme: 24 måneder	Livskvalitet er et begrep som brukes for å referere til et individs totale velvære. Et spesifikt spørreskjema, den brasilianske versjonen av Saint George's Respiratory Questionnaire spesielt utviklet for pasienter med idiopatisk lungefibrose (SGRQ-I), vil bli brukt for å vurdere de pasientene med interstitielle lungesykdommer. Den er sammensatt av 34 elementer som evaluerer begrensning av livskvalitet på grunn av luftveissymptomer; de er delt inn i 3 domener: symptomer, aktivitet og påvirkning. Den totale poengsummen beregnes ved å summere de 3 domenene som varierer fra 0 til 100; høyere skår indikerer mer svekket livskvalitet.	24 måneder
Søvnkvalitet Tidsramme: 24 måneder	Søvnkvalitet er definert som ens tilfredsstillelse av søvnopplevelsen, som integrerer aspekter av søvninitiering, søvnvedlikehold, søvnmengde og forfriskning ved oppvåkning. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli brukt til å vurdere søvnkvaliteten. Den er sammensatt av 19 elementer gruppert i 7 komponenter: søvnvarighet, søvnforstyrrelser, søvnforsinkelse, dysfunksjon på dagtid på grunn av søvnighet, søvneffektivitet, generell søvnkvalitet, bruk av søvnmedisiner. Hver av søvnkomponentene gir en poengsum fra 0 til 3; den totale poengsummen er gitt ved å summere alle komponentene, fra 0 til 21 poeng, med høyere totalpoeng som indikerer dårligere søvnkvalitet.	24 måneder
Angst og depresjon Tidsramme: 24 måneder	Tilstedeværelsen av symptomer på angst og depresjon som pasientene opplever vil bli vurdert av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Det er en 14-elements skala med 7 elementer hver for angst- og depresjonsunderskalaer. Poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 3. En subskala-score > 8 indikerer angst eller depresjon.	24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Etterforskere

Hovedetterforsker: Nidia A Hernandes, PhD, State University of Londrina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)