Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale afstand tijdens de COVID-19-pandemie en mensen met chronische luchtwegaandoeningen

31 december 2020 bijgewerkt door: Nídia A Hernandes, Universidade Estadual de Londrina

Impact van sociale afstand tijdens de COVID-19-pandemie op niet-geïnfecteerde mensen met chronische luchtwegaandoeningen

Sociale afstand tijdens de COVID-19-pandemie kan leiden tot klinische en functionele verslechtering van mensen met chronische luchtwegaandoeningen (CRD). Aangezien ze worden beschouwd als een risicogroep voor COVID-19, wordt het niet aanbevolen dat ze hun huis verlaten en interactie hebben met mensen buiten. Daarom hebben de meesten van hen sinds het begin van de pandemie geen longrevalidatieafdelingen bezocht, sporten ze ook niet buitenshuis en ervaren ze drastische beperkingen in hun dagelijkse activiteiten.

Het is algemeen bekend dat een laag niveau van fysieke activiteit in het dagelijks leven (PADL) in deze populatie verband houdt met een slechte prognose, waaronder een hogere kans op ziekenhuisopname als gevolg van exacerbatie en mortaliteit. Daarom is het doel van deze studie om de korte- en middellangetermijnimpact van de COVID-19-pandemie op de klinische, fysieke en functionele omstandigheden en het PADL-niveau van mensen met CRD (chronische obstructieve longziekte, astma en interstitiële longziekte) te evalueren. longziekten).

Deelnemers worden beoordeeld tijdens de periode van sociaal isolement en ze worden direct na het verlaten van het sociaal isolement opnieuw beoordeeld. Zo zullen de proefpersonen gedurende 12 maanden worden gevolgd om symptomen, functionele status, kwaliteit van leven, exacerbaties en ziekenhuisopnames vast te leggen.

De hypothese van de onderzoekers is dat die patiënten een zeer laag niveau van PADL zullen vertonen in verband met sedentarisme, een slechte functionele status, meer symptomen van dyspnoe, angst en depressie, slechte slaapkwaliteit en bijgevolg meer episodes van acute exacerbatie van de ziekte zullen vertonen. en meer ziekenhuisopnames tijdens het studieprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazilië, 86038-350
        • Werving
        • Laboratory of Reasearch in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met een chronische longziekte die niet zijn geïnfecteerd met SARS-CoV-2.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van chronische obstructieve longziekte, astma of interstitiële longziekte;
  • Afwezigheid van een ernstige en/of onstabiele hartziekte;
  • Afwezigheid van een orthopedische of neuromusculaire aandoening die fysieke activiteit in het dagelijks leven beperkt.

Uitsluitingscriteria:

  • De wens om de studie op elk moment te verlaten;
  • Infectie met SARS-CoV-2 tijdens het studieprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 24 maanden
De totaliteit van vrijwillige bewegingen geproduceerd door skeletspieren tijdens het dagelijks functioneren zal worden beoordeeld door een activiteitenmonitor (ActiGraph) die gegevens zal verstrekken over het aantal stappen per dag en de tijd die wordt doorgebracht in houdingen en activiteiten met verschillende intensiteiten.
24 maanden
Perceptie van de patiënt van lichamelijke activiteit in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 24 maanden
De vragenlijst PROactive Physical Activity in COPD, die de perceptie van de patiënt van fysieke activiteiten in het dagelijks leven meet, zal worden gebruikt als aanvulling op de evaluatie van het niveau van fysieke activiteit. Het is samengesteld uit 12 items die de moeilijkheid evalueren bij het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven. Elk item scoort van 0 tot 4; de totale score wordt verkregen door alle items op te tellen en hogere scores duiden op een hoger niveau van fysieke activiteit.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspneusensatie in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 24 maanden
De schaal van de Medical Research Council (MRC) zal worden gebruikt om de beperking in activiteiten van het dagelijks leven als gevolg van dyspnoegevoel te beoordelen. De schaal varieert van 1 tot 5 punten; hogere scores duiden op een hogere beperking als gevolg van dyspneu.
24 maanden
Acute exacerbatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Acute exacerbaties zijn episodes van acute verslechtering van de ademhalingssymptomen van patiënten met chronische longziekte, die resulteren in aanvullende therapie. Het optreden van die episodes tijdens het onderzoeksprotocol zal tijdens de bezoeken zelf worden gerapporteerd.
24 maanden
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 24 maanden
Ziekenhuisopname wegens luchtwegaandoeningen. Het optreden van deze gebeurtenis tijdens het onderzoeksprotocol zal tijdens de bezoeken zelf worden gerapporteerd.
24 maanden
Functionele status
Tijdsspanne: 24 maanden
Functionele status is het vermogen van een individu om normale dagelijkse activiteiten uit te voeren die nodig zijn om aan basisbehoeften te voldoen, gebruikelijke rollen te vervullen en gezondheid en welzijn te behouden. De London Chest Activity of Daily Living (LCADL)-schaal, een gevalideerd instrument om patiënten met chronische longziekte te beoordelen, zal worden gebruikt om functionele beperkingen te beoordelen. De schaal bestaat uit 15 items verdeeld over 4 domeinen; elk item wordt gescoord van 0 tot 5 punten, wat aangeeft in welke mate dyspnoesensatie de functionaliteit beperkt. De totaalscore wordt berekend door alle items op te tellen; hogere scores duiden op een slechtere functionele status.
24 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 24 maanden
Kwaliteit van leven is een term die wordt gebruikt om te verwijzen naar het totale welzijn van een individu. Een specifieke vragenlijst, de Braziliaanse versie van de Modified Saint George's Respiratory Questionnaire (mSGRQ), zal worden gebruikt om die patiënten met COPD en astma te beoordelen. Het is samengesteld uit 50 items die de beperking van de kwaliteit van leven als gevolg van luchtwegsymptomen evalueren; ze zijn onderverdeeld in 3 domeinen: symptomen, activiteit en impact. De antwoorden van patiënten zijn "mee eens" of "niet mee eens". De totaalscore wordt berekend door de 3 domeinen op te tellen; hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
24 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 24 maanden
Kwaliteit van leven is een term die wordt gebruikt om te verwijzen naar het totale welzijn van een individu. Een specifieke vragenlijst, de Braziliaanse versie van de Saint George's Respiratory Questionnaire, speciaal ontwikkeld voor patiënten met idiopathische longfibrose (SGRQ-I), zal worden gebruikt om patiënten met interstitiële longziekten te beoordelen. Het is samengesteld uit 34 items die de beperking van de kwaliteit van leven als gevolg van luchtwegsymptomen evalueren; ze zijn onderverdeeld in 3 domeinen: symptomen, activiteit en impact. De totale score wordt berekend door de 3 domeinen op te tellen variërend van 0 tot 100; hogere scores duiden op meer verminderde kwaliteit van leven.
24 maanden
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 24 maanden
Slaapkwaliteit wordt gedefinieerd als iemands tevredenheid over de slaapervaring, waarbij aspecten van slaapinitiatie, slaapbehoud, slaaphoeveelheid en verfrissing bij het ontwaken worden geïntegreerd. De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen. Het is samengesteld uit 19 items gegroepeerd in 7 componenten: slaapduur, slaapverstoring, slaaplatentie, disfunctie overdag als gevolg van slaperigheid, slaapefficiëntie, algehele slaapkwaliteit, gebruik van slaapmedicatie. Elk van de slaapcomponenten levert een score op van 0 tot 3; de totaalscore wordt verkregen door alle componenten op te tellen, variërend van 0 tot 21 punten, waarbij de hogere totaalscore een slechtere slaapkwaliteit aangeeft.
24 maanden
Angst en depressie
Tijdsspanne: 24 maanden
Aanwezigheid van symptomen van angst en depressie die de patiënten ervaren, wordt beoordeeld door de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Het is een schaal met 14 items met elk 7 items voor de subschalen angst en depressie. Scoren voor elk item varieert van 0 tot 3. Een subschaalscore > 8 duidt op angst of depressie.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nidia A Hernandes, PhD, State University of Londrina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIDS-PC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren