Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalinen etäisyys COVID-19-pandemian aikana ja kroonisia hengityselinsairauksia sairastavat ihmiset

torstai 31. joulukuuta 2020 päivittänyt: Nídia A Hernandes, Universidade Estadual de Londrina

Sosiaalisen etäisyyden vaikutukset COVID-19-pandemian aikana tartunnan saamattomiin ihmisiin, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia

Sosiaalinen etäisyys COVID-19-pandemian aikana voi johtaa kroonista hengitystiesairauksia (CRD) sairastavien ihmisten kliiniseen ja toiminnalliseen heikkenemiseen. Koska heitä pidetään COVID-19-riskiryhmänä, heidän ei ole suositeltavaa lähteä kotoa ja olla tekemisissä ulkona olevien ihmisten kanssa. Näin ollen suurin osa heistä ei ole käynyt keuhkokuntoutusosastoilla pandemian alun jälkeen, eivätkä he ole harjoitelleet ulkona, koska he kokevat rajuja rajoituksia päivittäisessä elämässään.

Tiedetään hyvin, että alhainen fyysinen aktiivisuus päivittäisessä elämässä (PADL) tässä populaatiossa liittyy huonoon ennusteeseen, mukaan lukien suurempi mahdollisuus joutua sairaalahoitoon pahenemisen ja kuolleisuuden vuoksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida COVID-19-pandemian lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia kliinisiin, fyysisiin ja toiminnallisiin tiloihin ja PADL-tasoon potilailla, joilla on CRD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma ja interstitiaalinen sairaus). keuhkosairaudet).

Osallistujat arvioidaan sosiaalisen eristyksen aikana ja heidät arvioidaan uudelleen välittömästi eristäytymisen jälkeen. Näin ollen koehenkilöitä seurataan 12 kuukauden ajan oireiden, toimintatilan, elämänlaadun, pahenemisvaiheiden ja sairaalahoitojen kirjaamiseksi.

Tutkijoiden hypoteesi on, että näillä potilailla on erittäin alhainen PADL-taso yhdessä istumisen, huonon toiminnallisen tilan, enemmän hengenahdistuksen, ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden, huonon unenlaadun ja siten enemmän taudin akuutin pahenemisen jaksoja. ja enemmän sairaalahoitoa tutkimusprotokollan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Brasilia
- Paraná
  - Londrina, Paraná, Brasilia, 86038-350
    - Rekrytointi
    - Laboratory of Reasearch in Respiratory Physiotherapy, State University of Londrina
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nidia A Hernandes, PhD
      
      Puhelinnumero: +55 43 3371 2477
      
      Sähköposti: nyhernandes@gmail.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fabio Pitta, PhD
      
      Puhelinnumero: +55 43 3371 2477
      
      Sähköposti: fabiopitta@uol.com.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kroonista keuhkosairautta sairastavat henkilöt, jotka eivät ole saaneet SARS-CoV-2-tartuntaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, astman tai interstitiaalisen keuhkosairauden diagnoosi;
Vaikean ja/tai epävakaan sydänsairauden puuttuminen;
Ortopedisen tai neuromuskulaarisen sairauden puuttuminen, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta jokapäiväisessä elämässä.

Poissulkemiskriteerit:

Halu keskeyttää opinnot milloin tahansa;
SARS-CoV-2-infektio tutkimusprotokollan aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus jokapäiväisessä elämässä Aikaikkuna: 24 kuukautta	Luurankolihasten jokapäiväisen toiminnan aikana tuottaman vapaaehtoisen liikkeen kokonaisuutta arvioidaan aktiivisuusmonitorilla (ActiGraph), joka antaa tietoja askelmääristä vuorokaudessa sekä eri intensiteetissä asennoissa ja aktiviteetteissa vietetty aika.	24 kuukautta
Potilaan käsitys fyysisestä aktiivisuudesta jokapäiväisessä elämässä Aikaikkuna: 24 kuukautta	Fyysisen aktiivisuuden arviointia täydennetään kyselylomakkeella PROactive Physical Activity in COPD, joka mittaa potilaiden käsitystä päivittäisestä liikunnasta. Se koostuu 12 kohdasta, jotka arvioivat toimintojen suorittamisen vaikeutta jokapäiväisessä elämässä. Jokainen kohta saa pisteet 0-4; kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kaikki kohteet ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.	24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Hengenahdistus arkielämässä Aikaikkuna: 24 kuukautta	Medical Research Councilin (MRC) asteikkoa käytetään arvioimaan hengenahdistuksen tunteen aiheuttamaa päivittäisen elämän rajoitusta. Asteikko vaihtelee 1-5 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa rajoitusta hengenahdistuksen vuoksi.	24 kuukautta
Akuutti paheneminen Aikaikkuna: 24 kuukautta	Akuutit pahenemisvaiheet ovat kroonista keuhkosairautta sairastavien potilaiden hengitystieoireiden akuuttia pahenemista, jotka johtavat lisähoitoon. Näiden jaksojen esiintyminen tutkimusprotokollan aikana raportoidaan itse vierailuilla.	24 kuukautta
Sairaalahoito Aikaikkuna: 24 kuukautta	Sairaalahoito hengityssairauksien vuoksi. Tämän tapahtuman esiintyminen tutkimusprotokollan aikana raportoidaan itse vierailuilla.	24 kuukautta
Toiminnallinen tila Aikaikkuna: 24 kuukautta	Toiminnallinen tila on yksilön kyky suorittaa normaaleja päivittäisiä toimintoja, joita tarvitaan perustarpeiden tyydyttämiseksi, tavanomaisten roolien sekä terveyden ja hyvinvoinnin ylläpitämiseksi. London Chest Activity of Daily Living (LCADL) -asteikkoa, validoitua työkalua kroonista keuhkosairautta sairastavien potilaiden arvioimiseen, käytetään toiminnallisten rajoitusten arvioinnissa. Asteikko koostuu 15 kohdasta, jotka on jaettu 4 alueeseen; jokainen kohta saa arvosanan 0–5 pistettä, mikä osoittaa, missä määrin hengenahdistuksen tunne rajoittaa toimintaa. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintatilaa.	24 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Aikaikkuna: 24 kuukautta	Elämänlaatu on termi, jolla tarkoitetaan yksilön kokonaisvaltaista hyvinvointia. Erityistä kyselylomaketta, brasilialaista versiota Modified Saint George's Respiratory Questionnairesta (mSGRQ), käytetään keuhkoahtaumatautia ja astmaa sairastavien potilaiden arvioimiseen. Se koostuu 50 kohdasta, jotka arvioivat hengitystieoireiden aiheuttamaa elämänlaadun rajoitusta; ne on jaettu kolmeen osa-alueeseen: oireet, aktiivisuus ja vaikutus. Potilaiden vastaukset ovat "samaa mieltä" tai "ei samaa mieltä". Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 3 aluetta; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.	24 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Aikaikkuna: 24 kuukautta	Elämänlaatu on termi, jolla tarkoitetaan yksilön kokonaisvaltaista hyvinvointia. Erityistä kyselylomaketta, brasilialaista versiota Saint George´s Respiratory Questionnairesta, joka on kehitetty erityisesti idiopaattista keuhkofibroosipotilaille (SGRQ-I), käytetään arvioimaan potilaita, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus. Se koostuu 34 kohdasta, jotka arvioivat hengitystieoireiden aiheuttamaa elämänlaadun rajoitusta; ne on jaettu kolmeen osa-alueeseen: oireet, aktiivisuus ja vaikutus. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 3 aluetta, jotka vaihtelevat välillä 0 - 100; korkeammat pisteet kertovat heikentyneestä elämänlaadusta.	24 kuukautta
Unen laatu Aikaikkuna: 24 kuukautta	Unen laatu määritellään tyytyväisyyteen unikokemuksesta, joka yhdistää unen aloittamisen, unen ylläpidon, unen määrän ja virkistymisen heräämisen jälkeen. Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään unen laadun arvioimiseen. Se koostuu 19 kohteesta, jotka on ryhmitelty 7 osaan: unen kesto, unihäiriöt, unilatenssi, uneliaisuudesta johtuvat päiväsaikaan toimintahäiriöt, unen tehokkuus, yleinen unen laatu, unilääkitys. Jokainen unikomponenteista antaa pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0 - 3; kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kaikki komponentit, jotka vaihtelevat välillä 0-21 pistettä, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä viittaa huonompaan unen laatuun.	24 kuukautta
Ahdistus ja masennus Aikaikkuna: 24 kuukautta	Potilaiden kokemien ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden esiintyminen arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Se on 14 kohdan asteikko, jossa kussakin on 7 kohtaa ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikkoille. Kunkin kohteen pisteytys vaihtelee välillä 0–3. Ala-asteikko > 8 tarkoittaa ahdistusta tai masennusta.	24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual de Londrina

Tutkijat

Päätutkija: Nidia A Hernandes, PhD, State University of Londrina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)