심천에서 COPD 악화에 대한 백일해의 유병률 및 영향을 결정하기 위한 다기관 연구
2021년 1월 4일 업데이트: Shenzhen People's Hospital
국립 호흡기 질환 임상 의학 연구 센터에 의해 심천의 만성 폐쇄성 폐 질환 악화에 대한 백일해의 유병률 및 영향을 결정하기 위한 호흡기 의학 및 예방 다기관 연구의 통합
전향적, 다중 센터, 관찰 임상 추적.
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 백일해의 실제 발생률과 COPD 악화에 대한 백일해의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
- COPD 인구에서 백일해 감염의 발생률과 역학적 특성을 조사한다.
- 백일해 감염과 COPD 악화 사이의 관계를 탐구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shenzhen, 중국
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Second People's Hospital
-
연락하다:
- Min Zhang
- 전화번호: 13823184488
-
Shenzhen, 중국
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
-
Shenzhen, 중국
- General Hospital of Shenzhen University
-
Shenzhen, 중국
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, 중국
- Nanshan District People's Hospital
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen People's Hospital
-
연락하다:
- Lingwei Wang
- 전화번호: 15914030269
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen TCM Hospital
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
-
Shenzhen, 중국
- South University of science and Technology Hospital
-
Shenzhen, 중국
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Hospital of Guangzhou University of traditional Chinese Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심천의 급성 COPD 환자
설명
포함 기준:
- 급성 COPD의 임상진단
제외 기준:
- COPD를 제외한 주요 질환; 실험실 검사에서 현저한 이상; 폐암, 기관지확장증, 진폐증 또는 기타 단순 제한적 환기 기능 장애의 임상 진단; 천식, 알레르기성 비염의 병력이 있거나 4주 이내 혈중 호산구 수가 2600/mm3(0.6x10^9/L)인 환자; 현재 활동성 결핵을 앓고 있습니다. 생명을 위협하는 폐색전증, al-항트립신 결핍 또는 낭포성 섬유증이 있는 환자 폐 절제술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
COPD의 심각한 악화
엔 = 250
|
2 ml 정맥혈을 수집하여 혈청으로 분리하였다.
구인두 면봉 채취 전에 환자에게 입을 씻거나 양치질을 하고 환자의 머리를 고정하고 입을 벌리고 목구멍을 드러내도록 지시하십시오. 필요한 경우 설압자를 사용하여 부드럽게 혀를 누르십시오. 면봉을 사용하여 구개궁, 인두, 편도선 양쪽의 분비물을 민감하고 부드러운 동작으로 닦아내고 면봉을 빨리 빼서 입의 다른 부분에 닿지 않도록 합니다. 면봉을 멸균 시험관에 넣고 면봉으로 구멍을 막은 다음 적시에 검사 및 등록을 위해 보냅니다.
|
|
COPD의 경증 및 중등도 악화
엔 = 250
|
2 ml 정맥혈을 수집하여 혈청으로 분리하였다.
구인두 면봉 채취 전에 환자에게 입을 씻거나 양치질을 하고 환자의 머리를 고정하고 입을 벌리고 목구멍을 드러내도록 지시하십시오. 필요한 경우 설압자를 사용하여 부드럽게 혀를 누르십시오. 면봉을 사용하여 구개궁, 인두, 편도선 양쪽의 분비물을 민감하고 부드러운 동작으로 닦아내고 면봉을 빨리 빼서 입의 다른 부분에 닿지 않도록 합니다. 면봉을 멸균 시험관에 넣고 면봉으로 구멍을 막은 다음 적시에 검사 및 등록을 위해 보냅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COPD에서 백일해 유병률 평가
기간: 등록 시 각 과목의 0일.
|
Bordetella pertussis 핵산 양성률에 따라 COPD에서 백일해 유병률을 평가합니다.
|
등록 시 각 과목의 0일.
|
|
백일해와 COPD 악화의 상관관계 평가
기간: 등록 시 각 과목의 0일.
|
백일해 양성률과 악화 정도에 따라 백일해 감염과 COPD 악화의 상관관계를 평가한다.
|
등록 시 각 과목의 0일.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백일해의 혈청학적 진단을 위한 컷오프 값의 평가.
기간: 등록 시 각 과목의 0일.
|
Bordetella pertussis의 핵산과 항체 수준을 비교하여 백일해의 혈청학적 진단을 위한 항체 컷오프 값을 평가합니다.
|
등록 시 각 과목의 0일.
|
|
Bordetella pertussis의 아형 평가.
기간: 등록 시 각 과목의 0일.
|
상이한 항-백일해 항체(항-PT, 항-FHA, 항-PRN, 항-FIM2, 항-FIM3)의 수준 및 패턴에 따라, 보르데텔라 백일해의 하위 유형을 평가합니다.
|
등록 시 각 과목의 0일.
|
|
COPD에서 Bordetella pertussis의 혈청 유병률 평가
기간: 등록 시 각 과목의 0일.
|
항-PT(anti-pertussis) 항체 수준에 따라 COPD에서 Bordetella pertussis의 전반적인 혈청 유병률을 평가합니다.
|
등록 시 각 과목의 0일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Manian P. Chronic obstructive pulmonary disease classification, phenotypes and risk assessment. J Thorac Dis. 2019 Sep;11(Suppl 14):S1761-S1766. doi: 10.21037/jtd.2019.05.10.
- Santus P, Pecchiari M, Tursi F, Valenti V, Saad M, Radovanovic D. The Airways' Mechanical Stress in Lung Disease: Implications for COPD Pathophysiology and Treatment Evaluation. Can Respir J. 2019 Sep 5;2019:3546056. doi: 10.1155/2019/3546056. eCollection 2019.
- Canepa M, Franssen FME, Olschewski H, Lainscak M, Bohm M, Tavazzi L, Rosenkranz S. Diagnostic and Therapeutic Gaps in Patients With Heart Failure and Chronic Obstructive Pulmonary Disease. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):823-833. doi: 10.1016/j.jchf.2019.05.009. Epub 2019 Sep 11.
- Wang M, Luo X, Xu S, Liu W, Ding F, Zhang X, Wang L, Liu J, Hu J, Wang W. Trends in smoking prevalence and implication for chronic diseases in China: serial national cross-sectional surveys from 2003 to 2013. Lancet Respir Med. 2019 Jan;7(1):35-45. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30432-6. Epub 2018 Oct 25.
- Jia JH, Guo Q, Wan CM. [Resurgence and vaccine strategies of pertussis]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2020 Aug 2;58(8):686-689. doi: 10.3760/cma.j.cn112140-20200116-00036. Chinese.
- Huang H, Zhu T, Gao C, Gao Z, Liu Y, Ding Y, Sun J, Guo L, Liu P, Chen D, Wang L, Wu S, Zhang Y. Epidemiological features of pertussis resurgence based on community populations with high vaccination coverage in China. Epidemiol Infect. 2015 Jul;143(9):1950-6. doi: 10.1017/S095026881400260X. Epub 2014 Oct 7.
- Huang HT, Gao ZG, Liu Y, Sun J, Liu P, Wang LJ, Li Y, Zhang J, Zhang Y. [Epidemiology of pertussis in adults and related factors in Tianjin, 2005-2014]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2016 May;37(5):678-81. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2016.05.018. Chinese.
- Wang Y, Xu C, Ren J, Zhao Y, Li Y, Wang L, Yao S. The long-term effects of meteorological parameters on pertussis infections in Chongqing, China, 2004-2018. Sci Rep. 2020 Oct 14;10(1):17235. doi: 10.1038/s41598-020-74363-8.
- Wang H, Zheng Y, de Groot R, Yang Y, Diavatopoulos DA, Chen Y, de Jonge MI, Deng J. High prevalence of Bordetella pertussis in young hospitalized infants with acute respiratory infection in the south of China: age- and season-dependent effects. J Infect. 2020 May;80(5):578-606. doi: 10.1016/j.jinf.2020.01.009. Epub 2020 Jan 23. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WLW-COPD-Pertussis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백일해에 대한 임상 시험
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier Intercommunal... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
ILiAD Biotechnologies모집하지 않고 적극적으로
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company완전한
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut Pasteur,...완전한
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'Ivoire완전한
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University of Surrey; Innovative... 그리고 다른 협력자들완전한
-
ILiAD Biotechnologies완전한
-
DiaSorin Molecular LLC아직 모집하지 않음코로나바이러스 질병 2019 | 인플루엔자 A | 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | 아데노바이러스 | B형 인플루엔자 | 엔테로바이러스 | 마이코플라스마 폐렴 | 보르데텔라 파라페르투시스 감염 | 클라미디아 폐렴 | 파라 인플루엔자 | Bordetella Pertussis 감염, 호흡기호주
혈액 샘플에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국
-
Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin University알려지지 않은
-
Applied Science & Performance Institute완전한