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Uno studio multicentrico per determinare la prevalenza e l'influenza della pertosse sulla riacutizzazione della BPCO a Shenzhen

4 gennaio 2021 aggiornato da: Shenzhen People's Hospital

Uno studio multicentrico sull'integrazione di medicina respiratoria e prevenzione per determinare la prevalenza e l'influenza della pertosse sull'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva a Shenzhen da parte del National Respiratory Diseases Clinical Medicine Research Center

Un percorso clinico prospettico, multicentrico e osservazionale. Mirare a valutare la reale incidenza della pertosse della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e l'impatto della pertosse sulla riacutizzazione della BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Indagare l'incidenza e le caratteristiche epidemiologiche dell'infezione da pertosse nella popolazione con BPCO.
  2. Per esplorare la relazione tra infezione da pertosse e riacutizzazione della BPCO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shenzhen, Cina
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Contatto:
          • Min Zhang
          • Numero di telefono: 13823184488
      • Shenzhen, Cina
        • Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
      • Shenzhen, Cina
        • General Hospital of Shenzhen University
      • Shenzhen, Cina
        • Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • Nanshan District People's Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Bao'an District Central Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Bao'an District People's Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Longgang District Central Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Longgang District People's Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Longhua District Central Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Longhua District People's Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Luohu District People's Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen People's Hospital
        • Contatto:
          • Lingwei Wang
          • Numero di telefono: 15914030269
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Pingshan District People's Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen TCM Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Yantian District People's Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • South University of science and Technology Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
      • Shenzhen, Cina
        • Shenzhen Hospital of Guangzhou University of traditional Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO acuta a Shenzhen

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Diagnosi clinica della BPCO acuta

Criteri di esclusione:

- Malattie principali eccetto la BPCO; Anomalia significativa nell'esame di laboratorio; Diagnosi clinica di cancro ai polmoni, bronchiectasie, pneumoconiosi o altra semplice disfunzione della ventilazione restrittiva; Pazienti con una storia di asma, rinite allergica o una conta degli eosinofili nel sangue di 2600/mm3 (0,6x10^9/L) entro 4 settimane; Attualmente affetto da tubercolosi attiva; Pazienti con embolia polmonare pericolosa per la vita, deficit di al-antitripsina o fibrosi cistica; Pazienti sottoposti a resezione polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Grave esacerbazione della BPCO
N = 250
Procedura: Campione di sangue
2 ml di sangue venoso sono stati raccolti e separati in siero.
Procedura: Tampone faringeo

Prima della raccolta dei tamponi orofaringei, istruire il paziente a lavarsi la bocca o fare gargarismi, fissare la testa del paziente, aprire la bocca ed esporre la gola. Se necessario, utilizzare un abbassalingua per premere delicatamente la lingua.

Utilizzare il tampone per pulire la secrezione su entrambi i lati dell'arco palatale, della faringe e delle tonsille con un'azione sensibile e delicata e ritirare rapidamente il tampone per evitare il contatto con altre parti della bocca.

Metti il ​​tampone nella provetta sterile, tappa l'apertura con un batuffolo di cotone e invialo per l'ispezione e la registrazione in tempo.

Altro: Raccolta dati
  1. Se il paziente è stato vaccinato con il vaccino DPT e registrare l'ora della vaccinazione;
  2. Situazione terapeutica dei pazienti nell'ultimo anno, inclusi farmaci di salvataggio, farmaci antitosse ed espettoranti, corticosteroidi per via inalatoria e antibiotici;
  3. Valutare la BPCO utilizzando lo strumento di valutazione ABCD.
Riacutizzazioni lievi e moderate della BPCO
N = 250
Procedura: Campione di sangue
2 ml di sangue venoso sono stati raccolti e separati in siero.
Procedura: Tampone faringeo

Prima della raccolta dei tamponi orofaringei, istruire il paziente a lavarsi la bocca o fare gargarismi, fissare la testa del paziente, aprire la bocca ed esporre la gola. Se necessario, utilizzare un abbassalingua per premere delicatamente la lingua.

Utilizzare il tampone per pulire la secrezione su entrambi i lati dell'arco palatale, della faringe e delle tonsille con un'azione sensibile e delicata e ritirare rapidamente il tampone per evitare il contatto con altre parti della bocca.

Metti il ​​tampone nella provetta sterile, tappa l'apertura con un batuffolo di cotone e invialo per l'ispezione e la registrazione in tempo.

Altro: Raccolta dati
  1. Se il paziente è stato vaccinato con il vaccino DPT e registrare l'ora della vaccinazione;
  2. Situazione terapeutica dei pazienti nell'ultimo anno, inclusi farmaci di salvataggio, farmaci antitosse ed espettoranti, corticosteroidi per via inalatoria e antibiotici;
  3. Valutare la BPCO utilizzando lo strumento di valutazione ABCD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della prevalenza della pertosse nella BPCO
Lasso di tempo: Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
In base al tasso positivo di acido nucleico della Bordetella pertussis, valutare la prevalenza della pertosse nella BPCO.
Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Valutazione della correlazione tra pertosse e riacutizzazione della BPCO
Lasso di tempo: Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Valutare la correlazione tra infezione da pertosse e riacutizzazione della BPCO in base al tasso di positività alla pertosse e al grado di riacutizzazione.
Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del valore di cut-off per la diagnosi sierologica della pertosse.
Lasso di tempo: Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Confrontando i livelli di acido nucleico e di anticorpi di Bordetella pertussis per valutare il valore cut-off anticorpale per la diagnosi sierologica della pertosse.
Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Valutazione del sottotipo di bordetella pertussis.
Lasso di tempo: Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
In base al livello e al pattern dei diversi anticorpi anti-pertosse (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3), valutare il sottotipo di Bordetella pertussis.
Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Valutazione della sieroprevalenza di Bordetella pertussis nella BPCO
Lasso di tempo: Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
In base ai livelli di anticorpi anti-pertosse (anti-PT), valutare la sieroprevalenza complessiva di Bordetella pertussis nella BPCO.
Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WLW-COPD-Pertussis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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