Многоцентровое исследование по определению распространенности и влияния коклюша на обострение ХОБЛ в Шэньчжэне
4 января 2021 г. обновлено: Shenzhen People's Hospital
Многоцентровое исследование интеграции респираторной медицины и профилактики для определения распространенности и влияния коклюша на обострение хронической обструктивной болезни легких в Шэньчжэне, проведенное Национальным центром клинических исследований респираторных заболеваний
Проспективный, многоцентровый, наблюдательный клинический след.
Цель – оценить реальную заболеваемость коклюшем хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и влияние коклюша на обострение ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Изучить заболеваемость и эпидемиологические характеристики коклюшной инфекции в популяции с ХОБЛ.
- Изучить взаимосвязь между коклюшной инфекцией и обострением ХОБЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shenzhen, Китай
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
-
Shenzhen, Китай
- General Hospital of Shenzhen University
-
Shenzhen, Китай
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Nanshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen TCM Hospital
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
-
Shenzhen, Китай
- South University of science and Technology Hospital
-
Shenzhen, Китай
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
-
Shenzhen, Китай
- Shenzhen Hospital of Guangzhou University of traditional Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острой ХОБЛ в Шэньчжэне
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика острой ХОБЛ
Критерий исключения:
- основные заболевания, кроме ХОБЛ; Значительные отклонения в лабораторных исследованиях; Клинический диагноз рака легкого, бронхоэктатической болезни, пневмокониоза или другой простой рестриктивной вентиляционной дисфункции; Пациенты с астмой в анамнезе, аллергическим ринитом или числом эозинофилов в крови 2600/мм3 (0,6x10^9/л) в течение 4 недель; В настоящее время болеет активным туберкулезом; Пациенты с опасной для жизни легочной эмболией, дефицитом аль-антитрипсина или муковисцидозом; Пациенты, перенесшие резекцию легкого.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тяжелое обострение ХОБЛ
N = 250
|
Взяли 2 мл венозной крови и разделили на сыворотку.
Перед сбором мазков из ротоглотки проинструктируйте пациента промыть рот или прополоскать горло, зафиксировать голову пациента, открыть рот и обнажить горло. При необходимости используйте депрессор для языка, чтобы мягко надавить на язык. Протрите тампоном секрет с обеих сторон небной дужки, глотки и миндалин чувствительным и нежным движением и быстро извлеките тампон, чтобы избежать контакта с другими частями рта. Поместите тампон в стерильную пробирку, заткните отверстие ватным тампоном и своевременно отправьте на проверку и регистрацию.
|
|
Легкие и средние обострения ХОБЛ
N = 250
|
Взяли 2 мл венозной крови и разделили на сыворотку.
Перед сбором мазков из ротоглотки проинструктируйте пациента промыть рот или прополоскать горло, зафиксировать голову пациента, открыть рот и обнажить горло. При необходимости используйте депрессор для языка, чтобы мягко надавить на язык. Протрите тампоном секрет с обеих сторон небной дужки, глотки и миндалин чувствительным и нежным движением и быстро извлеките тампон, чтобы избежать контакта с другими частями рта. Поместите тампон в стерильную пробирку, заткните отверстие ватным тампоном и своевременно отправьте на проверку и регистрацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распространенности коклюша среди ХОБЛ
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
По положительному показателю нуклеиновой кислоты бордетеллы коклюша оценивают распространенность коклюша при ХОБЛ.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
|
Оценка корреляции между коклюшем и обострением ХОБЛ
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
Оценить взаимосвязь между коклюшной инфекцией и обострением ХОБЛ по частоте положительных результатов коклюша и степени обострения.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка порогового значения для серологической диагностики коклюша.
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
Путем сравнения уровней нуклеиновой кислоты и антител Bordetella pertussis для оценки порогового значения антител для серологической диагностики коклюша.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
|
Оценка подтипа Bordetella pertussis.
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
По уровню и характеру различных противококлюшных антител (анти-PT, анти-FHA, анти-PRN, анти-FIM2, анти-FIM3) определяют подтип Bordetella pertussis.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
|
Оценка серопревалентности Bordetella pertussis при ХОБЛ
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
В соответствии с уровнями антител против коклюша (анти-PT) оцените общую серопревалентность Bordetella pertussis при ХОБЛ.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Manian P. Chronic obstructive pulmonary disease classification, phenotypes and risk assessment. J Thorac Dis. 2019 Sep;11(Suppl 14):S1761-S1766. doi: 10.21037/jtd.2019.05.10.
- Santus P, Pecchiari M, Tursi F, Valenti V, Saad M, Radovanovic D. The Airways' Mechanical Stress in Lung Disease: Implications for COPD Pathophysiology and Treatment Evaluation. Can Respir J. 2019 Sep 5;2019:3546056. doi: 10.1155/2019/3546056. eCollection 2019.
- Canepa M, Franssen FME, Olschewski H, Lainscak M, Bohm M, Tavazzi L, Rosenkranz S. Diagnostic and Therapeutic Gaps in Patients With Heart Failure and Chronic Obstructive Pulmonary Disease. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):823-833. doi: 10.1016/j.jchf.2019.05.009. Epub 2019 Sep 11.
- Wang M, Luo X, Xu S, Liu W, Ding F, Zhang X, Wang L, Liu J, Hu J, Wang W. Trends in smoking prevalence and implication for chronic diseases in China: serial national cross-sectional surveys from 2003 to 2013. Lancet Respir Med. 2019 Jan;7(1):35-45. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30432-6. Epub 2018 Oct 25.
- Jia JH, Guo Q, Wan CM. [Resurgence and vaccine strategies of pertussis]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2020 Aug 2;58(8):686-689. doi: 10.3760/cma.j.cn112140-20200116-00036. Chinese.
- Huang H, Zhu T, Gao C, Gao Z, Liu Y, Ding Y, Sun J, Guo L, Liu P, Chen D, Wang L, Wu S, Zhang Y. Epidemiological features of pertussis resurgence based on community populations with high vaccination coverage in China. Epidemiol Infect. 2015 Jul;143(9):1950-6. doi: 10.1017/S095026881400260X. Epub 2014 Oct 7.
- Huang HT, Gao ZG, Liu Y, Sun J, Liu P, Wang LJ, Li Y, Zhang J, Zhang Y. [Epidemiology of pertussis in adults and related factors in Tianjin, 2005-2014]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2016 May;37(5):678-81. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2016.05.018. Chinese.
- Wang Y, Xu C, Ren J, Zhao Y, Li Y, Wang L, Yao S. The long-term effects of meteorological parameters on pertussis infections in Chongqing, China, 2004-2018. Sci Rep. 2020 Oct 14;10(1):17235. doi: 10.1038/s41598-020-74363-8.
- Wang H, Zheng Y, de Groot R, Yang Y, Diavatopoulos DA, Chen Y, de Jonge MI, Deng J. High prevalence of Bordetella pertussis in young hospitalized infants with acute respiratory infection in the south of China: age- and season-dependent effects. J Infect. 2020 May;80(5):578-606. doi: 10.1016/j.jinf.2020.01.009. Epub 2020 Jan 23. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WLW-COPD-Pertussis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .