En multisenterstudie for å bestemme utbredelsen og innflytelsen av Pertussis på KOLS-forverring i Shenzhen
4. januar 2021 oppdatert av: Shenzhen People's Hospital
En integrering av respiratorisk medisin og forebygging Multisenterstudie for å bestemme utbredelsen og innflytelsen av kikhoste på kronisk obstruktiv lungesykdomsforverring i Shenzhen av National Respiratory Diseases Clinical Medicine Research Center
Et prospektivt, multisenter, observasjons klinisk spor.
Mål å evaluere den reelle forekomsten av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) kikhoste og virkningen av kikhoste på KOLS-forverring.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Undersøk forekomsten og epidemiologiske kjennetegn ved pertussisinfeksjon i KOLS-populasjonen.
- Å utforske forholdet mellom kikhosteinfeksjon og KOLS-forverring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shenzhen, Kina
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Min Zhang
- Telefonnummer: 13823184488
-
Shenzhen, Kina
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
-
Shenzhen, Kina
- General Hospital of Shenzhen University
-
Shenzhen, Kina
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Nanshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lingwei Wang
- Telefonnummer: 15914030269
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen TCM Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- South University of science and Technology Hospital
-
Shenzhen, Kina
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Hospital of Guangzhou University of traditional Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt KOLS i Shenzhen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av akutt KOLS
Ekskluderingskriterier:
- Store sykdommer unntatt KOLS; Betydelig abnormitet ved laboratorieundersøkelse; Klinisk diagnose av lungekreft, bronkiektasi, pneumokoniose eller annen enkel restriktiv ventilasjonsdysfunksjon; Pasienter med astma, allergisk rhinitt eller eosinofiltall i blodet på 2600/mm3 (0,6x10^9/L) innen 4 uker; Lider for tiden av aktiv tuberkulose; Pasienter med livstruende lungeemboli, eller al-antitrypsin-mangel, eller cystisk fibrose; Pasienter som har gjennomgått lungereseksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alvorlig forverring av KOLS
N = 250
|
2 ml venøst blod ble samlet og separert i serum.
Før innsamling av orofaryngeale vattpinner, instruer pasienten om å vaske munnen eller gurgle, fikse pasientens hode, åpne munnen og avdekke halsen. Bruk eventuelt en tungepresser for å trykke forsiktig på tungen. Bruk vattpinnen til å tørke av sekretet på begge sider av palatalbuen, svelget og mandlen med en følsom og skånsom handling, og trekk vattpinnen raskt for å unngå å komme i kontakt med andre deler av munnen. Legg vattpinnen i det sterile reagensglasset, plugg åpningen med en bomullsdott, og send den til inspeksjon og registrering i tide.
|
|
Milde og moderate eksacerbasjoner av KOLS
N = 250
|
2 ml venøst blod ble samlet og separert i serum.
Før innsamling av orofaryngeale vattpinner, instruer pasienten om å vaske munnen eller gurgle, fikse pasientens hode, åpne munnen og avdekke halsen. Bruk eventuelt en tungepresser for å trykke forsiktig på tungen. Bruk vattpinnen til å tørke av sekretet på begge sider av palatalbuen, svelget og mandlen med en følsom og skånsom handling, og trekk vattpinnen raskt for å unngå å komme i kontakt med andre deler av munnen. Legg vattpinnen i det sterile reagensglasset, plugg åpningen med en bomullsdott, og send den til inspeksjon og registrering i tide.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av prevalensen av kikhoste blant KOLS
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
I henhold til den positive frekvensen av bordetella pertussis-nukleinsyre, evaluer forekomsten av pertussis ved KOLS.
|
Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
|
Evaluering av sammenhengen mellom kikhoste og KOLS-eksaserbasjon
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
Evaluer sammenhengen mellom kikhosteinfeksjon og KOLS-eksaserbasjon etter positiv rate og forverringsgrad.
|
Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av grenseverdien for serologisk diagnose av kikhoste.
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
Ved å sammenligne nukleinsyre- og antistoffnivåene til Bordetella pertussis for å evaluere antistoffgrenseverdien for serologisk diagnose av pertussis.
|
Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
|
Evaluering av undertypen av bordetella pertussis.
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
I henhold til nivået og mønsteret av forskjellige anti-pertussis-antistoffer (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3), vurder subtypen av Bordetella pertussis.
|
Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
|
Evaluering av seroprevalensen av Bordetella pertussis ved KOLS
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
I henhold til anti-pertussis (anti-PT) antistoffnivåer, vurder den generelle seroprevalensen av Bordetella pertussis ved KOLS.
|
Dag 0 i hvert fag ved påmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Manian P. Chronic obstructive pulmonary disease classification, phenotypes and risk assessment. J Thorac Dis. 2019 Sep;11(Suppl 14):S1761-S1766. doi: 10.21037/jtd.2019.05.10.
- Santus P, Pecchiari M, Tursi F, Valenti V, Saad M, Radovanovic D. The Airways' Mechanical Stress in Lung Disease: Implications for COPD Pathophysiology and Treatment Evaluation. Can Respir J. 2019 Sep 5;2019:3546056. doi: 10.1155/2019/3546056. eCollection 2019.
- Canepa M, Franssen FME, Olschewski H, Lainscak M, Bohm M, Tavazzi L, Rosenkranz S. Diagnostic and Therapeutic Gaps in Patients With Heart Failure and Chronic Obstructive Pulmonary Disease. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):823-833. doi: 10.1016/j.jchf.2019.05.009. Epub 2019 Sep 11.
- Wang M, Luo X, Xu S, Liu W, Ding F, Zhang X, Wang L, Liu J, Hu J, Wang W. Trends in smoking prevalence and implication for chronic diseases in China: serial national cross-sectional surveys from 2003 to 2013. Lancet Respir Med. 2019 Jan;7(1):35-45. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30432-6. Epub 2018 Oct 25.
- Jia JH, Guo Q, Wan CM. [Resurgence and vaccine strategies of pertussis]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2020 Aug 2;58(8):686-689. doi: 10.3760/cma.j.cn112140-20200116-00036. Chinese.
- Huang H, Zhu T, Gao C, Gao Z, Liu Y, Ding Y, Sun J, Guo L, Liu P, Chen D, Wang L, Wu S, Zhang Y. Epidemiological features of pertussis resurgence based on community populations with high vaccination coverage in China. Epidemiol Infect. 2015 Jul;143(9):1950-6. doi: 10.1017/S095026881400260X. Epub 2014 Oct 7.
- Huang HT, Gao ZG, Liu Y, Sun J, Liu P, Wang LJ, Li Y, Zhang J, Zhang Y. [Epidemiology of pertussis in adults and related factors in Tianjin, 2005-2014]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2016 May;37(5):678-81. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2016.05.018. Chinese.
- Wang Y, Xu C, Ren J, Zhao Y, Li Y, Wang L, Yao S. The long-term effects of meteorological parameters on pertussis infections in Chongqing, China, 2004-2018. Sci Rep. 2020 Oct 14;10(1):17235. doi: 10.1038/s41598-020-74363-8.
- Wang H, Zheng Y, de Groot R, Yang Y, Diavatopoulos DA, Chen Y, de Jonge MI, Deng J. High prevalence of Bordetella pertussis in young hospitalized infants with acute respiratory infection in the south of China: age- and season-dependent effects. J Infect. 2020 May;80(5):578-606. doi: 10.1016/j.jinf.2020.01.009. Epub 2020 Jan 23. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juni 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WLW-COPD-Pertussis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pertussis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyFullførtPertussis (kikhoste)Frankrike
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåBordetella Pertussis, kikhosteFrankrike
-
ILiAD BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeBordetella Pertussis, kikhosteStorbritannia, Australia, Costa Rica
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyFullført
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut...FullførtBordetella Pertussis, kikhosteKambodsja, Madagaskar, Å gå
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireFullførtBordetella Pertussis, kikhosteElfenbenskysten
-
University of SouthamptonRekrutteringPertussis/kikhosteStorbritannia
-
Association Clinique Thérapeutique Infantile du...Sanofi; GlaxoSmithKline; Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringBare barn | Ambulerende | Pertussis/kikhosteFrankrike
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University... og andre samarbeidspartnereFullførtForebygging av infeksjoner med Bordetella PertussisBelgia
-
University of VirginiaUkjentTransport av Bordetella PertussisForente stater
Kliniske studier på Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater