Monikeskustutkimus hinkuyskän esiintyvyyden ja vaikutuksen määrittämiseksi keuhkoahtaumatautien pahenemiseen Shenzhenissä
maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: Shenzhen People's Hospital
Hengityslääketieteen ja ennaltaehkäisyn integrointi Monikeskustutkimus hinkuyskän esiintyvyyden ja vaikutuksen määrittämiseksi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemiseen Shenzhenissä, National Respiratory Diseases Clinical Medicine Research Center
Tulevaisuuden monikeskus, havainnollinen kliininen polku.
Tavoitteena on arvioida kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hinkuyskän todellista ilmaantuvuutta ja hinkuyskän vaikutusta COPD:n pahenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutki hinkuyskäinfektion ilmaantuvuutta ja epidemiologisia ominaisuuksia COPD-väestössä.
- Tutkia hinkuyskäinfektion ja COPD:n pahenemisen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shenzhen, Kiina
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Zhang
- Puhelinnumero: 13823184488
-
Shenzhen, Kiina
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
-
Shenzhen, Kiina
- General Hospital of Shenzhen University
-
Shenzhen, Kiina
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Nanshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- ShenZhen People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lingwei Wang
- Puhelinnumero: 15914030269
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen TCM Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- South University of science and Technology Hospital
-
Shenzhen, Kiina
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
-
Shenzhen, Kiina
- Shenzhen Hospital of Guangzhou University of traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti COPD Shenzhenissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin COPD:n kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeimmät sairaudet paitsi COPD; Merkittävä poikkeavuus laboratoriotutkimuksessa; Keuhkosyövän, keuhkoputkentulehdusten, pneumokonioosin tai muun yksinkertaisen rajoittavan ventilaatiohäiriön kliininen diagnoosi; Potilaat, joilla on ollut astma, allerginen nuha tai veren eosinofiilien määrä 2600/mm3 (0,6x10^9/l) 4 viikon sisällä; kärsii tällä hetkellä aktiivisesta tuberkuloosista; Potilaat, joilla on hengenvaarallinen keuhkoembolia, al-antitrypsiinin puutos tai kystinen fibroosi; Potilaat, joille on tehty keuhkojen resektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkoahtaumataudin vakava paheneminen
N = 250
|
2 ml laskimoverta kerättiin ja erotettiin seerumiksi.
Ennen kuin otat nielupuikkoja, neuvo potilasta pesemään suu tai kurlaamaan kurkkua, kiinnittämään potilaan pää, avaamaan suu ja paljastamaan kurkku. Käytä tarvittaessa kielenpainatusta kielen kevyesti painamiseen. Pyyhi vanupuikolla erite molemmilta puolilta kitalakaaria, nielua ja nielurisaa herkästi ja hellävaraisesti ja vedä vanupuikko nopeasti pois, jotta vältytään kosketuksesta muihin suun osiin. Laita puikko steriiliin koeputkeen, sulje aukko vanupuikolla ja lähetä se ajoissa tarkastettavaksi ja rekisteröitäväksi.
|
|
Keuhkoahtaumataudin lievät ja kohtalaiset pahenemisvaiheet
N = 250
|
2 ml laskimoverta kerättiin ja erotettiin seerumiksi.
Ennen kuin otat nielupuikkoja, neuvo potilasta pesemään suu tai kurlaamaan kurkkua, kiinnittämään potilaan pää, avaamaan suu ja paljastamaan kurkku. Käytä tarvittaessa kielenpainatusta kielen kevyesti painamiseen. Pyyhi vanupuikolla erite molemmilta puolilta kitalakaaria, nielua ja nielurisaa herkästi ja hellävaraisesti ja vedä vanupuikko nopeasti pois, jotta vältytään kosketuksesta muihin suun osiin. Laita puikko steriiliin koeputkeen, sulje aukko vanupuikolla ja lähetä se ajoissa tarkastettavaksi ja rekisteröitäväksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hinkuyskän esiintyvyyden arviointi COPD:ssä
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Arvioi hinkuyskän esiintyvyys keuhkoahtaumatautiin bordetella pertussis -nukleiinihapon positiivisen määrän perusteella.
|
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
|
Hinkuyskän ja COPD:n pahenemisen välisen korrelaation arviointi
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Arvioi hinkuyskäinfektion ja COPD:n pahenemisen välinen korrelaatio hinkuyskäpositiivisuuden ja pahenemisasteen perusteella.
|
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hinkuyskän serologisen diagnoosin raja-arvon arviointi.
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Vertaamalla Bordetella pertussiksen nukleiinihappo- ja vasta-ainetasoja hinkuyskän serologisen diagnoosin vasta-aineen raja-arvon arvioimiseksi.
|
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
|
Bordetella pertussis -alatyypin arviointi.
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Arvioi Bordetella pertussisin alatyyppi erilaisten hinkuyskävasta-aineiden (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3) tason ja mallin mukaan.
|
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
|
Bordetella pertussiksen seroprevalenssin arviointi COPD:ssä
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Arvioi Bordetella pertussis -taudin yleistä seroprevalenssia keuhkoahtaumataudissa anti-pertussis (anti-PT) -vasta-ainetasojen mukaan.
|
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Manian P. Chronic obstructive pulmonary disease classification, phenotypes and risk assessment. J Thorac Dis. 2019 Sep;11(Suppl 14):S1761-S1766. doi: 10.21037/jtd.2019.05.10.
- Santus P, Pecchiari M, Tursi F, Valenti V, Saad M, Radovanovic D. The Airways' Mechanical Stress in Lung Disease: Implications for COPD Pathophysiology and Treatment Evaluation. Can Respir J. 2019 Sep 5;2019:3546056. doi: 10.1155/2019/3546056. eCollection 2019.
- Canepa M, Franssen FME, Olschewski H, Lainscak M, Bohm M, Tavazzi L, Rosenkranz S. Diagnostic and Therapeutic Gaps in Patients With Heart Failure and Chronic Obstructive Pulmonary Disease. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):823-833. doi: 10.1016/j.jchf.2019.05.009. Epub 2019 Sep 11.
- Wang M, Luo X, Xu S, Liu W, Ding F, Zhang X, Wang L, Liu J, Hu J, Wang W. Trends in smoking prevalence and implication for chronic diseases in China: serial national cross-sectional surveys from 2003 to 2013. Lancet Respir Med. 2019 Jan;7(1):35-45. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30432-6. Epub 2018 Oct 25.
- Jia JH, Guo Q, Wan CM. [Resurgence and vaccine strategies of pertussis]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2020 Aug 2;58(8):686-689. doi: 10.3760/cma.j.cn112140-20200116-00036. Chinese.
- Huang H, Zhu T, Gao C, Gao Z, Liu Y, Ding Y, Sun J, Guo L, Liu P, Chen D, Wang L, Wu S, Zhang Y. Epidemiological features of pertussis resurgence based on community populations with high vaccination coverage in China. Epidemiol Infect. 2015 Jul;143(9):1950-6. doi: 10.1017/S095026881400260X. Epub 2014 Oct 7.
- Huang HT, Gao ZG, Liu Y, Sun J, Liu P, Wang LJ, Li Y, Zhang J, Zhang Y. [Epidemiology of pertussis in adults and related factors in Tianjin, 2005-2014]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2016 May;37(5):678-81. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2016.05.018. Chinese.
- Wang Y, Xu C, Ren J, Zhao Y, Li Y, Wang L, Yao S. The long-term effects of meteorological parameters on pertussis infections in Chongqing, China, 2004-2018. Sci Rep. 2020 Oct 14;10(1):17235. doi: 10.1038/s41598-020-74363-8.
- Wang H, Zheng Y, de Groot R, Yang Y, Diavatopoulos DA, Chen Y, de Jonge MI, Deng J. High prevalence of Bordetella pertussis in young hospitalized infants with acute respiratory infection in the south of China: age- and season-dependent effects. J Infect. 2020 May;80(5):578-606. doi: 10.1016/j.jinf.2020.01.009. Epub 2020 Jan 23. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WLW-COPD-Pertussis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pertussis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisPertussis | Pertussis-rokotusYhdysvallat
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaBordetella Pertussis, hinkuyskäRanska
-
ILiAD BiotechnologiesAktiivinen, ei rekrytointiBordetella Pertussis, hinkuyskäYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Costa Rica
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmis
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut...ValmisBordetella Pertussis, hinkuyskäKambodža, Madagaskar, Mennä
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireValmisBordetella Pertussis, hinkuyskäNorsunluurannikko
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisBordetella Pertussis -infektioiden ehkäisyBelgia
-
Groupe d'Etude sur le Risque d'Exposition des Soignants...Agence Regionale de Sante d'Ile de France; National Agency of Public HealthValmisRaskaana olevat naiset | Influenssarokotus | Pertussis-rokote | Terveydenhuollon työntekijöiden potilassiirtoRanska
-
Gifu Prefecture Medical AssociationSanofi Pasteur S.A.Valmis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisKurkkumätä, tetanus ja pertussisEspanja
Kliiniset tutkimukset Verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi