Une étude multicentrique pour déterminer la prévalence et l'influence de la coqueluche sur l'exacerbation de la MPOC à Shenzhen
4 janvier 2021 mis à jour par: Shenzhen People's Hospital
Une étude multicentrique sur l'intégration de la médecine respiratoire et de la prévention pour déterminer la prévalence et l'influence de la coqueluche sur l'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique à Shenzhen par le Centre national de recherche en médecine clinique sur les maladies respiratoires
Une piste clinique prospective, multicentrique et observationnelle.
Viser à évaluer l'incidence réelle de la coqueluche dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et l'impact de la coqueluche sur l'exacerbation de la MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Étudier l'incidence et les caractéristiques épidémiologiques de l'infection par la coqueluche dans la population BPCO.
- Explorer la relation entre l'infection par la coqueluche et l'exacerbation de la MPOC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shenzhen, Chine
- Peking University Shenzhen Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Second People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
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Shenzhen, Chine
- General Hospital of Shenzhen University
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Shenzhen, Chine
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Nanshan District People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen TCM Hospital
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
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Shenzhen, Chine
- South University of science and Technology Hospital
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Shenzhen, Chine
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Hospital of Guangzhou University of traditional Chinese Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de BPCO aiguë à Shenzhen
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de BPCO aiguë
Critère d'exclusion:
- Maladies majeures sauf BPCO ; Anomalie significative à l'examen de laboratoire ; Diagnostic clinique du cancer du poumon, de la bronchectasie, de la pneumoconiose ou d'un autre dysfonctionnement simple de la ventilation restrictive ; Patients ayant des antécédents d'asthme, de rhinite allergique ou un nombre d'éosinophiles sanguins de 2600/mm3 (0,6x10^9/L) dans les 4 semaines ; Actuellement atteint de tuberculose active ; Patients présentant une embolie pulmonaire mettant la vie en danger, ou un déficit en al-antitrypsine, ou une fibrose kystique ; Patients ayant subi une résection pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Exacerbation sévère de la MPOC
N = 250
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2 ml de sang veineux ont été recueillis et séparés en sérum.
Avant le prélèvement d'écouvillons oropharyngés, demandez au patient de se laver la bouche ou de se gargariser, de fixer la tête du patient, d'ouvrir la bouche et d'exposer la gorge. Si nécessaire, utilisez un abaisse-langue pour appuyer doucement sur la langue. Utilisez l'écouvillon pour essuyer la sécrétion des deux côtés de l'arc palatin, du pharynx et des amygdales avec une action sensible et douce, et retirez rapidement l'écouvillon pour éviter tout contact avec d'autres parties de la bouche. Mettez l'écouvillon dans le tube à essai stérile, bouchez l'ouverture avec une boule de coton et envoyez-le pour inspection et enregistrement à temps.
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Exacerbations légères et modérées de la MPOC
N = 250
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2 ml de sang veineux ont été recueillis et séparés en sérum.
Avant le prélèvement d'écouvillons oropharyngés, demandez au patient de se laver la bouche ou de se gargariser, de fixer la tête du patient, d'ouvrir la bouche et d'exposer la gorge. Si nécessaire, utilisez un abaisse-langue pour appuyer doucement sur la langue. Utilisez l'écouvillon pour essuyer la sécrétion des deux côtés de l'arc palatin, du pharynx et des amygdales avec une action sensible et douce, et retirez rapidement l'écouvillon pour éviter tout contact avec d'autres parties de la bouche. Mettez l'écouvillon dans le tube à essai stérile, bouchez l'ouverture avec une boule de coton et envoyez-le pour inspection et enregistrement à temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la prévalence de la coqueluche chez les BPCO
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Selon le taux positif d'acide nucléique de bordetella pertussis, évaluer la prévalence de la coqueluche dans la BPCO.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Évaluation de la corrélation entre la coqueluche et l'exacerbation de la MPOC
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Évaluer la corrélation entre l'infection par la coqueluche et l'exacerbation de la MPOC en fonction du taux de positivité de la coqueluche et du degré d'exacerbation.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluation de la valeur seuil pour le diagnostic sérologique de la coqueluche.
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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En comparant les niveaux d'acide nucléique et d'anticorps de Bordetella pertussis pour évaluer la valeur seuil d'anticorps pour le diagnostic sérologique de la coqueluche.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Évaluation du sous-type de bordetella pertussis.
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Selon le niveau et le profil des différents anticorps anti-coquelucheux (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3), évaluer le sous-type de Bordetella pertussis.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Évaluation de la séroprévalence de Bordetella pertussis dans la BPCO
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Selon les niveaux d'anticorps anti-coquelucheux (anti-PT), évaluer la séroprévalence globale de Bordetella pertussis dans la BPCO.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Manian P. Chronic obstructive pulmonary disease classification, phenotypes and risk assessment. J Thorac Dis. 2019 Sep;11(Suppl 14):S1761-S1766. doi: 10.21037/jtd.2019.05.10.
- Santus P, Pecchiari M, Tursi F, Valenti V, Saad M, Radovanovic D. The Airways' Mechanical Stress in Lung Disease: Implications for COPD Pathophysiology and Treatment Evaluation. Can Respir J. 2019 Sep 5;2019:3546056. doi: 10.1155/2019/3546056. eCollection 2019.
- Canepa M, Franssen FME, Olschewski H, Lainscak M, Bohm M, Tavazzi L, Rosenkranz S. Diagnostic and Therapeutic Gaps in Patients With Heart Failure and Chronic Obstructive Pulmonary Disease. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):823-833. doi: 10.1016/j.jchf.2019.05.009. Epub 2019 Sep 11.
- Wang M, Luo X, Xu S, Liu W, Ding F, Zhang X, Wang L, Liu J, Hu J, Wang W. Trends in smoking prevalence and implication for chronic diseases in China: serial national cross-sectional surveys from 2003 to 2013. Lancet Respir Med. 2019 Jan;7(1):35-45. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30432-6. Epub 2018 Oct 25.
- Jia JH, Guo Q, Wan CM. [Resurgence and vaccine strategies of pertussis]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2020 Aug 2;58(8):686-689. doi: 10.3760/cma.j.cn112140-20200116-00036. Chinese.
- Huang H, Zhu T, Gao C, Gao Z, Liu Y, Ding Y, Sun J, Guo L, Liu P, Chen D, Wang L, Wu S, Zhang Y. Epidemiological features of pertussis resurgence based on community populations with high vaccination coverage in China. Epidemiol Infect. 2015 Jul;143(9):1950-6. doi: 10.1017/S095026881400260X. Epub 2014 Oct 7.
- Huang HT, Gao ZG, Liu Y, Sun J, Liu P, Wang LJ, Li Y, Zhang J, Zhang Y. [Epidemiology of pertussis in adults and related factors in Tianjin, 2005-2014]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2016 May;37(5):678-81. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2016.05.018. Chinese.
- Wang Y, Xu C, Ren J, Zhao Y, Li Y, Wang L, Yao S. The long-term effects of meteorological parameters on pertussis infections in Chongqing, China, 2004-2018. Sci Rep. 2020 Oct 14;10(1):17235. doi: 10.1038/s41598-020-74363-8.
- Wang H, Zheng Y, de Groot R, Yang Y, Diavatopoulos DA, Chen Y, de Jonge MI, Deng J. High prevalence of Bordetella pertussis in young hospitalized infants with acute respiratory infection in the south of China: age- and season-dependent effects. J Infect. 2020 May;80(5):578-606. doi: 10.1016/j.jinf.2020.01.009. Epub 2020 Jan 23. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WLW-COPD-Pertussis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .