Wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie częstości występowania i wpływu krztuśca na zaostrzenie POChP w Shenzhen
4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Shenzhen People's Hospital
Integracja medycyny oddechowej i profilaktyki wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie częstości występowania i wpływu krztuśca na zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w Shenzhen przez National Respiratory Diseases Clinical Medicine Research Center
Prospektywny, wieloośrodkowy, obserwacyjny ślad kliniczny.
Celem jest ocena rzeczywistej częstości występowania krztuśca z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) oraz wpływu krztuśca na zaostrzenie POChP.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Zbadanie częstości występowania i charakterystyki epidemiologicznej zakażenia krztuścem w populacji POChP.
- Zbadanie związku między zakażeniem krztuścem a zaostrzeniem POChP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shenzhen, Chiny
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Min Zhang
- Numer telefonu: 13823184488
-
Shenzhen, Chiny
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
-
Shenzhen, Chiny
- General Hospital of Shenzhen University
-
Shenzhen, Chiny
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Nanshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen People's Hospital
-
Kontakt:
- Lingwei Wang
- Numer telefonu: 15914030269
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen TCM Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- South University of science and Technology Hospital
-
Shenzhen, Chiny
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Hospital of Guangzhou University of traditional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrą POChP w Shenzhen
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ostrej POChP
Kryteria wyłączenia:
- Główne choroby z wyjątkiem POChP; Znacząca nieprawidłowość w badaniu laboratoryjnym; Rozpoznanie kliniczne raka płuca, rozstrzeni oskrzeli, pylicy płuc lub innej prostej restrykcyjnej dysfunkcji wentylacji; Pacjenci z astmą, alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w wywiadzie lub liczbą eozynofilów we krwi 2600/mm3 (0,6x10^9/L) w ciągu 4 tygodni; Obecnie choruje na czynną gruźlicę; Pacjenci z zagrażającą życiu zatorowością płucną, niedoborem al-antytrypsyny lub mukowiscydozą; Pacjenci po resekcji płuca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ciężkie zaostrzenie POChP
N = 250
|
Pobrano 2 ml krwi żylnej i rozdzielono na surowicę.
Przed pobraniem wymazów z jamy ustnej i gardła należy poinstruować pacjenta, aby umył usta lub przepłukał gardło, ustawił głowę pacjenta, otworzył usta i odsłonił gardło. Jeśli to konieczne, użyj szpatułki do języka, aby delikatnie nacisnąć język. Delikatnym i delikatnym ruchem wytrzeć wydzielinę po obu stronach łuku podniebienia, gardła i migdałków, a następnie szybko wyjąć wacik, aby uniknąć kontaktu z innymi częściami jamy ustnej. Umieść wymazówkę w sterylnej probówce, zatkaj otwór wacikiem i wyślij na czas do kontroli i rejestracji.
|
|
Łagodne i umiarkowane zaostrzenia POChP
N = 250
|
Pobrano 2 ml krwi żylnej i rozdzielono na surowicę.
Przed pobraniem wymazów z jamy ustnej i gardła należy poinstruować pacjenta, aby umył usta lub przepłukał gardło, ustawił głowę pacjenta, otworzył usta i odsłonił gardło. Jeśli to konieczne, użyj szpatułki do języka, aby delikatnie nacisnąć język. Delikatnym i delikatnym ruchem wytrzeć wydzielinę po obu stronach łuku podniebienia, gardła i migdałków, a następnie szybko wyjąć wacik, aby uniknąć kontaktu z innymi częściami jamy ustnej. Umieść wymazówkę w sterylnej probówce, zatkaj otwór wacikiem i wyślij na czas do kontroli i rejestracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena częstości występowania krztuśca wśród POChP
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Na podstawie dodatniego wskaźnika obecności kwasu nukleinowego Bordetella pertussis ocenić częstość występowania krztuśca w POChP.
|
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
|
Ocena korelacji między krztuścem a zaostrzeniem POChP
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Oceń korelację między zakażeniem krztuścem a zaostrzeniem POChP na podstawie odsetka dodatnich przypadków krztuśca i stopnia zaostrzenia.
|
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wartości odcięcia w diagnostyce serologicznej krztuśca.
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Porównując poziom kwasu nukleinowego i przeciwciał Bordetella pertussis w celu oceny wartości odcięcia przeciwciał dla serologicznej diagnostyki krztuśca.
|
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
|
Ocena podtypu Bordetella pertussis.
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Na podstawie poziomu i wzorca różnych przeciwciał przeciw krztuścowi (anty-PT, anty-FHA, anty-PRN, anty-FIM2, anty-FIM3) należy ocenić podtyp Bordetella pertussis.
|
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
|
Ocena seroprewalencji Bordetella pertussis w POChP
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Na podstawie poziomów przeciwciał przeciw krztuścowi (anty-PT) ocenić ogólną seroprewalencję Bordetella pertussis w POChP.
|
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Manian P. Chronic obstructive pulmonary disease classification, phenotypes and risk assessment. J Thorac Dis. 2019 Sep;11(Suppl 14):S1761-S1766. doi: 10.21037/jtd.2019.05.10.
- Santus P, Pecchiari M, Tursi F, Valenti V, Saad M, Radovanovic D. The Airways' Mechanical Stress in Lung Disease: Implications for COPD Pathophysiology and Treatment Evaluation. Can Respir J. 2019 Sep 5;2019:3546056. doi: 10.1155/2019/3546056. eCollection 2019.
- Canepa M, Franssen FME, Olschewski H, Lainscak M, Bohm M, Tavazzi L, Rosenkranz S. Diagnostic and Therapeutic Gaps in Patients With Heart Failure and Chronic Obstructive Pulmonary Disease. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):823-833. doi: 10.1016/j.jchf.2019.05.009. Epub 2019 Sep 11.
- Wang M, Luo X, Xu S, Liu W, Ding F, Zhang X, Wang L, Liu J, Hu J, Wang W. Trends in smoking prevalence and implication for chronic diseases in China: serial national cross-sectional surveys from 2003 to 2013. Lancet Respir Med. 2019 Jan;7(1):35-45. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30432-6. Epub 2018 Oct 25.
- Jia JH, Guo Q, Wan CM. [Resurgence and vaccine strategies of pertussis]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2020 Aug 2;58(8):686-689. doi: 10.3760/cma.j.cn112140-20200116-00036. Chinese.
- Huang H, Zhu T, Gao C, Gao Z, Liu Y, Ding Y, Sun J, Guo L, Liu P, Chen D, Wang L, Wu S, Zhang Y. Epidemiological features of pertussis resurgence based on community populations with high vaccination coverage in China. Epidemiol Infect. 2015 Jul;143(9):1950-6. doi: 10.1017/S095026881400260X. Epub 2014 Oct 7.
- Huang HT, Gao ZG, Liu Y, Sun J, Liu P, Wang LJ, Li Y, Zhang J, Zhang Y. [Epidemiology of pertussis in adults and related factors in Tianjin, 2005-2014]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2016 May;37(5):678-81. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2016.05.018. Chinese.
- Wang Y, Xu C, Ren J, Zhao Y, Li Y, Wang L, Yao S. The long-term effects of meteorological parameters on pertussis infections in Chongqing, China, 2004-2018. Sci Rep. 2020 Oct 14;10(1):17235. doi: 10.1038/s41598-020-74363-8.
- Wang H, Zheng Y, de Groot R, Yang Y, Diavatopoulos DA, Chen Y, de Jonge MI, Deng J. High prevalence of Bordetella pertussis in young hospitalized infants with acute respiratory infection in the south of China: age- and season-dependent effects. J Infect. 2020 May;80(5):578-606. doi: 10.1016/j.jinf.2020.01.009. Epub 2020 Jan 23. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WLW-COPD-Pertussis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krztusiec
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaBordetella pertussis, krztusiecFrancja
-
ILiAD BiotechnologiesAktywny, nie rekrutującyBordetella pertussis, krztusiecZjednoczone Królestwo, Australia, Kostaryka
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony
-
University of VirginiaNieznanyPrzewóz Bordetella PertussisStany Zjednoczone
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut...ZakończonyBordetella pertussis, krztusiecKambodża, Madagaskar, Iść
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireZakończonyBordetella pertussis, krztusiecWybrzeże Kości Słoniowej
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University... i inni współpracownicyZakończonyZapobieganie zakażeniom Bordetella PertussisBelgia
-
ILiAD BiotechnologiesZakończonyKrztusiec / Krztusiec | Bordetella pertussis, krztusiecZjednoczone Królestwo
-
DiaSorin Molecular LLCJeszcze nie rekrutacjaChoroba koronawirusowa 2019 | Grypa A | Syncytialny wirus oddechowy (RSV) | Adenowirus | Grypa typu B | Enterowirus | Mykoplazmowe zapalenie płuc | Zakażenie Bordetella Parapertussis | Chlamydia zapalenie płuc | Paragrypa | Zakażenie Bordetella pertussis, drogi oddechoweAustralia
Badania kliniczne na Próbka krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur