Egy többközpontú tanulmány a pertussis prevalenciájának és a COPD exacerbációra gyakorolt hatásának meghatározására Shenzhenben
2021. január 4. frissítette: Shenzhen People's Hospital
A légúti gyógyászat és a megelőzés integrálása, többközpontú tanulmány a pertussis prevalenciájának és a krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációjára gyakorolt hatásának meghatározására Shenzhenben, az Országos Légzőszervi betegségek Klinikai Orvostudományi Kutatóközpontja által
Leendő, többközpontú, megfigyelő klinikai nyomvonal.
Célja, hogy értékelje a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) pertussis valós előfordulását és a pertussis hatását a COPD exacerbációjára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Vizsgálja meg a pertussis fertőzés előfordulási gyakoriságát és epidemiológiai jellemzőit COPD populációban.
- A pertussis fertőzés és a COPD exacerbáció közötti kapcsolat feltárása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shenzhen, Kína
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Zhang
- Telefonszám: 13823184488
-
Shenzhen, Kína
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
-
Shenzhen, Kína
- General Hospital of Shenzhen University
-
Shenzhen, Kína
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Nanshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lingwei Wang
- Telefonszám: 15914030269
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen TCM Hospital
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
-
Shenzhen, Kína
- South University of science and Technology Hospital
-
Shenzhen, Kína
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
-
Shenzhen, Kína
- Shenzhen Hospital of Guangzhou University of traditional Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut COPD-s betegek Shenzhenben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az akut COPD klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Főbb betegségek a COPD kivételével; Jelentős eltérés a laboratóriumi vizsgálat során; Tüdőrák, bronchiectasia, pneumoconiosis vagy más egyszerű restriktív lélegeztetési zavar klinikai diagnózisa; Azok a betegek, akiknek kórtörténetében asztma, allergiás rhinitis vagy 2600/mm3 (0,6x10^9/L) vér eozinofilszám szerepel 4 héten belül; Jelenleg aktív tuberkulózisban szenved; Életveszélyes tüdőembóliában, al-antitripszin-hiányban vagy cisztás fibrózisban szenvedő betegek; Tüdőreszekción átesett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A COPD súlyos exacerbációja
N = 250
|
2 ml vénás vért vettünk, és szérummá választottuk.
Az oropharyngealis tamponok levétele előtt utasítsa a beteget, hogy mossa ki a száját vagy gargalizálja, rögzítse a fejét, nyissa ki a száját és tárja fel a torkot. Ha szükséges, használjon nyelvnyomót, hogy finoman nyomja meg a nyelvet. Használja a tampont, hogy érzékeny és gyengéd mozdulattal törölje le a váladékot a palatális ív, a garat és a mandula mindkét oldalán, majd gyorsan húzza ki a tampont, hogy elkerülje a száj más részeivel való érintkezést. Helyezze a tampont a steril kémcsőbe, dugja be a nyílást vattakoronggal, és időben küldje el ellenőrzésre és regisztrációra.
|
|
A COPD enyhe és közepes súlyosbodása
N = 250
|
2 ml vénás vért vettünk, és szérummá választottuk.
Az oropharyngealis tamponok levétele előtt utasítsa a beteget, hogy mossa ki a száját vagy gargalizálja, rögzítse a fejét, nyissa ki a száját és tárja fel a torkot. Ha szükséges, használjon nyelvnyomót, hogy finoman nyomja meg a nyelvet. Használja a tampont, hogy érzékeny és gyengéd mozdulattal törölje le a váladékot a palatális ív, a garat és a mandula mindkét oldalán, majd gyorsan húzza ki a tampont, hogy elkerülje a száj más részeivel való érintkezést. Helyezze a tampont a steril kémcsőbe, dugja be a nyílást vattakoronggal, és időben küldje el ellenőrzésre és regisztrációra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pertussis prevalenciájának értékelése a COPD körében
Időkeret: Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
A bordetella pertussis nukleinsav pozitív aránya alapján értékelje a pertussis prevalenciáját COPD-ben.
|
Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
|
A pertussis és a COPD exacerbáció közötti összefüggés értékelése
Időkeret: Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
Értékelje a pertussis fertőzés és a COPD exacerbáció közötti összefüggést a pertussis pozitív arány és az exacerbáció mértéke alapján.
|
Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pertussis szerológiai diagnózisának határértékének értékelése.
Időkeret: Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
A Bordetella pertussis nukleinsav- és antitestszintjének összehasonlításával, hogy értékeljük a pertussis szerológiai diagnózisához szükséges antitest határértéket.
|
Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
|
A bordetella pertussis altípusának értékelése.
Időkeret: Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
A különböző pertussis elleni antitestek (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3) szintje és mintázata alapján értékelje a Bordetella pertussis altípusát.
|
Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
|
A Bordetella pertussis szeroprevalenciájának értékelése COPD-ben
Időkeret: Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
Az anti-pertussis (anti-PT) antitestszintek alapján értékelje a Bordetella pertussis általános szeroprevalenciáját COPD-ben.
|
Minden tantárgy 0. napja a beiratkozáskor.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Manian P. Chronic obstructive pulmonary disease classification, phenotypes and risk assessment. J Thorac Dis. 2019 Sep;11(Suppl 14):S1761-S1766. doi: 10.21037/jtd.2019.05.10.
- Santus P, Pecchiari M, Tursi F, Valenti V, Saad M, Radovanovic D. The Airways' Mechanical Stress in Lung Disease: Implications for COPD Pathophysiology and Treatment Evaluation. Can Respir J. 2019 Sep 5;2019:3546056. doi: 10.1155/2019/3546056. eCollection 2019.
- Canepa M, Franssen FME, Olschewski H, Lainscak M, Bohm M, Tavazzi L, Rosenkranz S. Diagnostic and Therapeutic Gaps in Patients With Heart Failure and Chronic Obstructive Pulmonary Disease. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):823-833. doi: 10.1016/j.jchf.2019.05.009. Epub 2019 Sep 11.
- Wang M, Luo X, Xu S, Liu W, Ding F, Zhang X, Wang L, Liu J, Hu J, Wang W. Trends in smoking prevalence and implication for chronic diseases in China: serial national cross-sectional surveys from 2003 to 2013. Lancet Respir Med. 2019 Jan;7(1):35-45. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30432-6. Epub 2018 Oct 25.
- Jia JH, Guo Q, Wan CM. [Resurgence and vaccine strategies of pertussis]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2020 Aug 2;58(8):686-689. doi: 10.3760/cma.j.cn112140-20200116-00036. Chinese.
- Huang H, Zhu T, Gao C, Gao Z, Liu Y, Ding Y, Sun J, Guo L, Liu P, Chen D, Wang L, Wu S, Zhang Y. Epidemiological features of pertussis resurgence based on community populations with high vaccination coverage in China. Epidemiol Infect. 2015 Jul;143(9):1950-6. doi: 10.1017/S095026881400260X. Epub 2014 Oct 7.
- Huang HT, Gao ZG, Liu Y, Sun J, Liu P, Wang LJ, Li Y, Zhang J, Zhang Y. [Epidemiology of pertussis in adults and related factors in Tianjin, 2005-2014]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2016 May;37(5):678-81. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2016.05.018. Chinese.
- Wang Y, Xu C, Ren J, Zhao Y, Li Y, Wang L, Yao S. The long-term effects of meteorological parameters on pertussis infections in Chongqing, China, 2004-2018. Sci Rep. 2020 Oct 14;10(1):17235. doi: 10.1038/s41598-020-74363-8.
- Wang H, Zheng Y, de Groot R, Yang Y, Diavatopoulos DA, Chen Y, de Jonge MI, Deng J. High prevalence of Bordetella pertussis in young hospitalized infants with acute respiratory infection in the south of China: age- and season-dependent effects. J Infect. 2020 May;80(5):578-606. doi: 10.1016/j.jinf.2020.01.009. Epub 2020 Jan 23. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WLW-COPD-Pertussis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szamárköhögés
-
ILiAD BiotechnologiesBefejezvePertussis/szamárköhögés | Bordetella Pertussis, szamárköhögésEgyesült Királyság
-
GlaxoSmithKlineBefejezveTetanusz | Diftéria | Acelluláris pertussis | Diftéria-tetanusz-acelluláris pertussis vakcinákEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezveTetanusz | Diftéria | Acelluláris pertussis | Diftéria-tetanusz-acelluláris pertussis vakcinákAusztrália
-
University of SouthamptonToborzásPertussis/szamárköhögésEgyesült Királyság
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyBefejezvePertussis (szamárköhögés)Franciaország
-
University of VirginiaIsmeretlenBordetella Pertussis szállításaEgyesült Államok
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier Intercommunal... és más munkatársakMég nincs toborzásBordetella Pertussis, szamárköhögésFranciaország
-
ILiAD BiotechnologiesAktív, nem toborzóBordetella Pertussis, szamárköhögésEgyesült Királyság, Ausztrália, Costa Rica
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveSzamárköhögés | Pertussis elleni immunizálásEgyesült Államok
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyBefejezveBordetella Pertussis, szamárköhögésFinnország
Klinikai vizsgálatok a Vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen