Een onderzoek in meerdere centra om de prevalentie en invloed van kinkhoest op COPD-exacerbatie in Shenzhen te bepalen
4 januari 2021 bijgewerkt door: Shenzhen People's Hospital
Een integratie van respiratoire geneeskunde en preventie Multi-center studie om de prevalentie en invloed van kinkhoest op verergering van chronische obstructieve longziekte in Shenzhen te bepalen door het National Respiratory Diseases Clinical Medicine Research Center
Een prospectief, multicenter, observationeel klinisch spoor.
Doel om de werkelijke incidentie van chronische obstructieve longziekte (COPD) kinkhoest en de impact van kinkhoest op COPD-exacerbatie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Onderzoek naar de incidentie en epidemiologische kenmerken van kinkhoestinfectie bij COPD-populatie.
- Om de relatie tussen kinkhoestinfectie en COPD-exacerbatie te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shenzhen, China
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
-
Shenzhen, China
- General Hospital of Shenzhen University
-
Shenzhen, China
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Nanshan District People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen TCM Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
-
Shenzhen, China
- South University of science and Technology Hospital
-
Shenzhen, China
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Hospital of Guangzhou University of traditional Chinese Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acuut COPD in Shenzhen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van acuut COPD
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige ziekten behalve COPD; Significante afwijking bij laboratoriumonderzoek; Klinische diagnose van longkanker, bronchiëctasie, pneumoconiose of andere eenvoudige restrictieve ventilatiedisfunctie; Patiënten met een voorgeschiedenis van astma, allergische rhinitis of een aantal eosinofielen in het bloed van 2600/mm3 (0,6x10^9/l) binnen 4 weken; Momenteel lijdend aan actieve tuberculose; Patiënten met levensbedreigende longembolie, al-antitrypsinedeficiëntie of cystische fibrose; Patiënten die een longresectie hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ernstige exacerbatie van COPD
N = 250
|
2 ml veneus bloed werd verzameld en gescheiden in serum.
Instrueer de patiënt vóór het verzamelen van orofaryngeale uitstrijkjes de mond te wassen of te gorgelen, het hoofd van de patiënt te fixeren, de mond te openen en de keel bloot te leggen. Gebruik indien nodig een tongspatel om zachtjes op de tong te drukken. Gebruik het wattenstaafje om de afscheiding aan beide zijden van de gehemelteboog, keelholte en amandelen met een gevoelige en zachte actie af te vegen en trek het wattenstaafje snel terug om te voorkomen dat het in contact komt met andere delen van de mond. Doe het wattenstaafje in de steriele reageerbuis, sluit de opening af met een wattenbolletje en stuur het tijdig op voor inspectie en registratie.
|
|
Milde en matige exacerbaties van COPD
N = 250
|
2 ml veneus bloed werd verzameld en gescheiden in serum.
Instrueer de patiënt vóór het verzamelen van orofaryngeale uitstrijkjes de mond te wassen of te gorgelen, het hoofd van de patiënt te fixeren, de mond te openen en de keel bloot te leggen. Gebruik indien nodig een tongspatel om zachtjes op de tong te drukken. Gebruik het wattenstaafje om de afscheiding aan beide zijden van de gehemelteboog, keelholte en amandelen met een gevoelige en zachte actie af te vegen en trek het wattenstaafje snel terug om te voorkomen dat het in contact komt met andere delen van de mond. Doe het wattenstaafje in de steriele reageerbuis, sluit de opening af met een wattenbolletje en stuur het tijdig op voor inspectie en registratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de prevalentie van kinkhoest bij COPD
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Evalueer de prevalentie van kinkhoest bij COPD volgens het positieve percentage bordetella pertussis-nucleïnezuur.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
|
Evaluatie van de correlatie tussen kinkhoest en COPD-exacerbatie
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Evalueer de correlatie tussen kinkhoestinfectie en COPD-exacerbatie door pertussis-positief percentage en exacerbatiegraad.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de afkapwaarde voor serologische diagnostiek van kinkhoest.
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Door de nucleïnezuur- en antilichaamniveaus van Bordetella pertussis te vergelijken om de afkapwaarde voor antilichamen voor serologische diagnose van kinkhoest te evalueren.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
|
Evaluatie van het subtype bordetella pertussis.
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Volgens het niveau en patroon van verschillende anti-pertussis-antilichamen (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3), beoordeel het subtype van Bordetella pertussis.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
|
Evaluatie van de seroprevalentie van Bordetella pertussis bij COPD
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Beoordeel de algehele seroprevalentie van Bordetella pertussis bij COPD op basis van anti-pertussis (anti-PT) antilichaamniveaus.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Manian P. Chronic obstructive pulmonary disease classification, phenotypes and risk assessment. J Thorac Dis. 2019 Sep;11(Suppl 14):S1761-S1766. doi: 10.21037/jtd.2019.05.10.
- Santus P, Pecchiari M, Tursi F, Valenti V, Saad M, Radovanovic D. The Airways' Mechanical Stress in Lung Disease: Implications for COPD Pathophysiology and Treatment Evaluation. Can Respir J. 2019 Sep 5;2019:3546056. doi: 10.1155/2019/3546056. eCollection 2019.
- Canepa M, Franssen FME, Olschewski H, Lainscak M, Bohm M, Tavazzi L, Rosenkranz S. Diagnostic and Therapeutic Gaps in Patients With Heart Failure and Chronic Obstructive Pulmonary Disease. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):823-833. doi: 10.1016/j.jchf.2019.05.009. Epub 2019 Sep 11.
- Wang M, Luo X, Xu S, Liu W, Ding F, Zhang X, Wang L, Liu J, Hu J, Wang W. Trends in smoking prevalence and implication for chronic diseases in China: serial national cross-sectional surveys from 2003 to 2013. Lancet Respir Med. 2019 Jan;7(1):35-45. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30432-6. Epub 2018 Oct 25.
- Jia JH, Guo Q, Wan CM. [Resurgence and vaccine strategies of pertussis]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2020 Aug 2;58(8):686-689. doi: 10.3760/cma.j.cn112140-20200116-00036. Chinese.
- Huang H, Zhu T, Gao C, Gao Z, Liu Y, Ding Y, Sun J, Guo L, Liu P, Chen D, Wang L, Wu S, Zhang Y. Epidemiological features of pertussis resurgence based on community populations with high vaccination coverage in China. Epidemiol Infect. 2015 Jul;143(9):1950-6. doi: 10.1017/S095026881400260X. Epub 2014 Oct 7.
- Huang HT, Gao ZG, Liu Y, Sun J, Liu P, Wang LJ, Li Y, Zhang J, Zhang Y. [Epidemiology of pertussis in adults and related factors in Tianjin, 2005-2014]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2016 May;37(5):678-81. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2016.05.018. Chinese.
- Wang Y, Xu C, Ren J, Zhao Y, Li Y, Wang L, Yao S. The long-term effects of meteorological parameters on pertussis infections in Chongqing, China, 2004-2018. Sci Rep. 2020 Oct 14;10(1):17235. doi: 10.1038/s41598-020-74363-8.
- Wang H, Zheng Y, de Groot R, Yang Y, Diavatopoulos DA, Chen Y, de Jonge MI, Deng J. High prevalence of Bordetella pertussis in young hospitalized infants with acute respiratory infection in the south of China: age- and season-dependent effects. J Infect. 2020 May;80(5):578-606. doi: 10.1016/j.jinf.2020.01.009. Epub 2020 Jan 23. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WLW-COPD-Pertussis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .