En multicenterstudie för att fastställa prevalensen och påverkan av pertussis på KOL-exacerbation i Shenzhen
4 januari 2021 uppdaterad av: Shenzhen People's Hospital
En integration av respiratorisk medicin och förebyggande multicenterstudie för att fastställa förekomsten och påverkan av kikhosta på kronisk obstruktiv lungsjukdomsexacerbation i Shenzhen av National Respiratory Diseases Clinical Medicine Research Center
En blivande, multicenter, observations klinisk spår.
Syftet är att utvärdera den verkliga förekomsten av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) pertussis och inverkan av pertussis på KOL-exacerbation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Undersök förekomsten och epidemiologiska egenskaper av pertussisinfektion i KOL-populationen.
- Att utforska sambandet mellan pertussisinfektion och KOL-exacerbation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shenzhen, Kina
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Fuyong people's Hospital of Baoan District, Shenzhen
-
Shenzhen, Kina
- General Hospital of Shenzhen University
-
Shenzhen, Kina
- Longhua Branch of Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Nanshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Bao'an District Central Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Bao'an District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Hospital of Beijing University of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Hospital of the University of Hong Kong
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longgang District Central Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longgang District Second People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longgang District Third People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longhua District Central Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Luohu District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Pingshan District Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Pingshan District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen TCM Hospital
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Yantian District People's Hospital
-
Shenzhen, Kina
- South University of science and Technology Hospital
-
Shenzhen, Kina
- The eighth Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Hospital of Guangzhou University of traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut KOL i Shenzhen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av akut KOL
Exklusions kriterier:
- Viktiga sjukdomar utom KOL; Betydande abnormitet vid laboratorieundersökning; Klinisk diagnos av lungcancer, bronkiektasis, pneumokonios eller annan enkel restriktiv ventilationsdysfunktion; Patienter med astma, allergisk rinit eller eosinofiler i blodet på 2600/mm3 (0,6x10^9/L) inom 4 veckor; Lider för närvarande av aktiv tuberkulos; Patienter med livshotande lungemboli, eller al-antitrypsinbrist eller cystisk fibros; Patienter som genomgått lungresektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allvarlig exacerbation av KOL
N = 250
|
2 ml venöst blod uppsamlades och separerades i serum.
Instruera patienten att tvätta munnen eller gurgla, fixera patientens huvud, öppna munnen och exponera svalget före insamlingen av munsvalgspinnar. Om det behövs, använd en tungdepressor för att försiktigt trycka på tungan. Använd pinnen för att torka av sekretet på båda sidor av gomsvalvet, svalget och tonsillen med en känslig och skonsam verkan, och dra snabbt ut pinnen för att undvika att komma i kontakt med andra delar av munnen. Lägg pinnen i det sterila provröret, täpp till öppningen med en bomullstuss och skicka den för inspektion och registrering i tid.
|
|
Milda och måttliga exacerbationer av KOL
N = 250
|
2 ml venöst blod uppsamlades och separerades i serum.
Instruera patienten att tvätta munnen eller gurgla, fixera patientens huvud, öppna munnen och exponera svalget före insamlingen av munsvalgspinnar. Om det behövs, använd en tungdepressor för att försiktigt trycka på tungan. Använd pinnen för att torka av sekretet på båda sidor av gomsvalvet, svalget och tonsillen med en känslig och skonsam verkan, och dra snabbt ut pinnen för att undvika att komma i kontakt med andra delar av munnen. Lägg pinnen i det sterila provröret, täpp till öppningen med en bomullstuss och skicka den för inspektion och registrering i tid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av förekomsten av pertussis bland KOL
Tidsram: Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Utvärdera förekomsten av pertussis vid KOL enligt den positiva frekvensen av nukleinsyra från bordetella pertussis.
|
Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
|
Utvärdering av sambandet mellan pertussis och KOL-exacerbation
Tidsram: Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Utvärdera sambandet mellan pertussisinfektion och KOL-exacerbation med positiv frekvens och exacerbationsgrad.
|
Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av gränsvärdet för serologisk diagnos av kikhosta.
Tidsram: Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Genom att jämföra nukleinsyra- och antikroppsnivåerna av Bordetella pertussis för att utvärdera antikroppsgränsvärdet för serologisk diagnos av pertussis.
|
Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
|
Utvärdering av subtypen av bordetella pertussis.
Tidsram: Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Bedöm subtypen av Bordetella pertussis enligt nivån och mönstret av olika anti-pertussis-antikroppar (anti-PT, anti-FHA, anti-PRN, anti-FIM2, anti-FIM3).
|
Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
|
Utvärdering av seroprevalensen av Bordetella pertussis vid KOL
Tidsram: Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Bedöm den övergripande seroprevalensen av Bordetella pertussis vid KOL enligt anti-pertussis (anti-PT) antikroppsnivåer.
|
Dag 0 i varje ämne vid tidpunkten för inskrivningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Manian P. Chronic obstructive pulmonary disease classification, phenotypes and risk assessment. J Thorac Dis. 2019 Sep;11(Suppl 14):S1761-S1766. doi: 10.21037/jtd.2019.05.10.
- Santus P, Pecchiari M, Tursi F, Valenti V, Saad M, Radovanovic D. The Airways' Mechanical Stress in Lung Disease: Implications for COPD Pathophysiology and Treatment Evaluation. Can Respir J. 2019 Sep 5;2019:3546056. doi: 10.1155/2019/3546056. eCollection 2019.
- Canepa M, Franssen FME, Olschewski H, Lainscak M, Bohm M, Tavazzi L, Rosenkranz S. Diagnostic and Therapeutic Gaps in Patients With Heart Failure and Chronic Obstructive Pulmonary Disease. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):823-833. doi: 10.1016/j.jchf.2019.05.009. Epub 2019 Sep 11.
- Wang M, Luo X, Xu S, Liu W, Ding F, Zhang X, Wang L, Liu J, Hu J, Wang W. Trends in smoking prevalence and implication for chronic diseases in China: serial national cross-sectional surveys from 2003 to 2013. Lancet Respir Med. 2019 Jan;7(1):35-45. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30432-6. Epub 2018 Oct 25.
- Jia JH, Guo Q, Wan CM. [Resurgence and vaccine strategies of pertussis]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2020 Aug 2;58(8):686-689. doi: 10.3760/cma.j.cn112140-20200116-00036. Chinese.
- Huang H, Zhu T, Gao C, Gao Z, Liu Y, Ding Y, Sun J, Guo L, Liu P, Chen D, Wang L, Wu S, Zhang Y. Epidemiological features of pertussis resurgence based on community populations with high vaccination coverage in China. Epidemiol Infect. 2015 Jul;143(9):1950-6. doi: 10.1017/S095026881400260X. Epub 2014 Oct 7.
- Huang HT, Gao ZG, Liu Y, Sun J, Liu P, Wang LJ, Li Y, Zhang J, Zhang Y. [Epidemiology of pertussis in adults and related factors in Tianjin, 2005-2014]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2016 May;37(5):678-81. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2016.05.018. Chinese.
- Wang Y, Xu C, Ren J, Zhao Y, Li Y, Wang L, Yao S. The long-term effects of meteorological parameters on pertussis infections in Chongqing, China, 2004-2018. Sci Rep. 2020 Oct 14;10(1):17235. doi: 10.1038/s41598-020-74363-8.
- Wang H, Zheng Y, de Groot R, Yang Y, Diavatopoulos DA, Chen Y, de Jonge MI, Deng J. High prevalence of Bordetella pertussis in young hospitalized infants with acute respiratory infection in the south of China: age- and season-dependent effects. J Infect. 2020 May;80(5):578-606. doi: 10.1016/j.jinf.2020.01.009. Epub 2020 Jan 23. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WLW-COPD-Pertussis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .