- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04702659
한약 Zhengyi 처방 티백
2022년 8월 15일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
한약정의처방에 대한 임상 관찰 연구
한방 티백은 생리 기능을 조절하고 힘을 보호하며 몸에 긍정적인 에너지를 줄 수 있습니다.
이 처방은 환자의 신체 기능 조절에 중점을 둘 뿐만 아니라 체력 향상에도 도움이 된다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
대만에서는 TCM 이론과 관점에 따라 중국 약초가 임상 약물 적용에서 중요한 역할을 합니다. 다양한 질병에 대한 TCM 화합물 조합은 성분의 보완성과 균형, 자연스러운 온화함, 독특함 및 효능을 강조하여 대중에게 널리 받아들여지고 있습니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 만성 호흡기 질환이 없거나 의사로부터 비강 및 부비동염으로 진단받은 자로서 임상 진단에는 알레르기 성 비염 대상자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 성인으로서 만성 호흡기 질환이 없거나 의사로부터 비강 및 부비동염으로 진단받은 자로서 임상 진단에 알레르기성 비염 대상자가 포함되는 자.
제외 기준:
- 환자특성 : 연령, 성별, 체중, 학력, 인종, 임신 및 수유여부, 흡연, 음주, 카페인, 알코올 또는 약물중독, 식이 및 영양상태, 신체적 한계, 유전력 등 20세 미만 여성 제외 , 행동을 명령할 수 없음, 임산부 또는 모유 수유 여성
- 질병특성 : 의사로부터 정신질환 진단을 받았고 장기간 설사를 하거나 한약을 장기간 복용한 피험자.
- 환경적 특성: 환자가 협조할 수 없게 만드는 기타 조건. 심사 후 부적합, 피험자 동의서 미서명 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 - 31개 항목 비부비동염 결과 측정의 중국어 버전
기간: 28일
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설문지에는 총 31개의 평가 항목이 포함되어 있습니다. 크게 7개 항목으로 나누어 코증상(6문항), 눈증상(2문항), 수면상태(4문항), 귀증상(5문항), 전신증상(7문항), 일상생활영향(4문항), 감정의 영향(3문항). 환자의 4주에 따라 각 항목에 대한 증상을 점수화하고 첫 번째 범주는 이 항목의 증상을 평가하는 것입니다. 첫 번째 점수 범위는 0점(해당 증상 없음)에서 5점(매우 심한 중증)까지입니다. 두 번째 범주는 1점(중요하지 않음)에서 4점(매우 중요함)까지 환자에게 이 증상의 중요성을 평가하는 것입니다. 이 두 부분을 곱하여 증상-영향 점수를 구합니다. 이것은 각 증상에 대한 각 환자의 개별 평가 점수입니다. |
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: chang kaiwei, master, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-10-002B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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