- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04702659
Chinesische Medizin Zhengyi verschreibungspflichtiger Teebeutel
Das Studium der klinischen Beobachtung über die Verschreibung chinesischer Medizin Zhengyi
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 20 Jahre, Personen ohne chronische Atemwegserkrankung oder Personen, bei denen von einem Arzt eine Nasen- und Nebenhöhlenentzündung diagnostiziert wurde, zu deren klinischer Diagnose auch Personen mit allergischer Rhinitis gehören.
Ausschlusskriterien:
- Patientenmerkmale: Alter, Geschlecht, Gewicht, Bildungsstand, Rasse, Schwangerschafts- und Stillstatus, Rauchen, Trinken, Koffein, Alkohol- oder Drogenvergiftung, Ernährung und Ernährungszustand, körperliche Einschränkungen, genetische Vorgeschichte usw. Ausgeschlossen sind Frauen unter 20 Jahren , die ihr Verhalten nicht ordnen können, schwangere oder stillende Frauen
- Krankheitsmerkmale: Personen, bei denen von Ärzten eine psychische Erkrankung diagnostiziert wurde sowie die über einen längeren Zeitraum Durchfall hatten oder über einen längeren Zeitraum chinesische Medizin einnahmen.
- Umweltmerkmale: andere Bedingungen, die Patienten unfähig machen, zu kooperieren. Zum Beispiel Ungeeignetheit nach dem Screening, Nichtunterzeichnung der Einverständniserklärung des Probanden usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen – die chinesische Version des 31-Punkte-Rhinosinusitis-Ergebnismaßes
Zeitfenster: 28 Tage
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Der Fragebogen enthält insgesamt 31 Bewertungspunkte: Unterteilt in 7 Hauptaspekte: Nasensymptome (6 Fragen), Augensymptome (2 Fragen), Schlafzustand (4 Fragen), Ohrensymptome (5 Fragen), Gesamtsymptome (7 Fragen), Einfluss auf das tägliche Leben (4 Fragen) und die Einfluss von Emotionen (3 Fragen). Gemäß den vier Wochen des Patienten werden die darin enthaltenen Symptome für jedes Element bewertet, und die erste Kategorie besteht darin, die Symptome dieses Elements zu bewerten. Der erste Wert reicht von 0 Punkten (keine derartigen Symptome) bis 5 Punkten (extrem schwer). Die zweite Kategorie besteht darin, die Bedeutung dieses Symptoms für den Patienten zu bewerten, beginnend mit 1 Punkt (nicht wichtig) bis 4 Punkten (sehr wichtig). Multiplizieren Sie diese beiden Brüche miteinander, um den Symptom-Auswirkungs-Score zu erhalten. Dabei handelt es sich um den individuellen Bewertungswert jedes Patienten für jedes Symptom. |
28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: chang kaiwei, master, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-10-002B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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