- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04702659
Chinese geneeskunde Zhengyi recept theezakje
De studie van klinische observatie over Chinese geneeskunde Zhengyi-recept
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 20 jaar, degenen die geen chronische luchtwegaandoening hebben of degenen die door een arts zijn gediagnosticeerd als neus- en sinusitis, bij wie de klinische diagnose personen met allergische rhinitis omvat.
Uitsluitingscriteria:
- Patiëntkenmerken: leeftijd, geslacht, gewicht, opleidingsniveau, ras, zwangerschap en borstvoeding, roken, drinken, cafeïne-, alcohol- of drugsvergiftiging, dieet en voedingsstatus, lichamelijke beperkingen, genetische geschiedenis, etc. Sluit vrouwen onder de 20 jaar uit , niet in staat hun gedrag te bevelen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Ziektekenmerken: Proefpersonen die door artsen zijn gediagnosticeerd met psychische aandoeningen, evenals langdurige diarree of langdurig gebruik van Chinese geneeskunde.
- Omgevingskenmerken: andere omstandigheden waardoor patiënten niet in staat zijn om mee te werken. Zoals ongeschiktheid na screening, het niet ondertekenen van het toestemmingsformulier, etc.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijst - de Chinese versie van de uitkomstmaat voor rhinosinusitis met 31 items
Tijdsspanne: 28 dagen
|
De vragenlijst bevat in totaal 31 beoordelingsitems: Onderverdeeld in 7 hoofdaspecten: neussymptomen (6 vragen), oogsymptomen (2 vragen), slaaptoestand (4 vragen), oorsymptomen (5 vragen), algemene symptomen (7 vragen), dagelijks leven Invloed (4 vragen) en de invloed van emoties (3 vragen). Volgens de vier weken van de patiënt worden de symptomen binnen elk item gescoord en de eerste categorie is het evalueren van de symptomen van dit item. De eerste score varieert van 0 punten (geen symptomen) tot 5 punten (extreem ernstig zwaar); De tweede categorie is het beoordelen van het belang van dit symptoom voor de patiënt, beginnend met 1 punt (niet belangrijk) tot 4 punten (zeer belangrijk). Vermenigvuldig deze twee breuken met elkaar om de symptoom-impactscore te krijgen, dit is de individuele evaluatiescore van elke patiënt voor elk symptoom. |
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: chang kaiwei, master, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-10-002B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .