- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04702659
Bolsita de té con receta Zhengyi de medicina china
El estudio de la observación clínica sobre la prescripción de la medicina china Zhengyi
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 20 años, los que no tengan enfermedad respiratoria crónica o que hayan sido diagnosticados de nasal y sinusitis por un médico, cuyo diagnóstico clínico incluya sujetos con rinitis alérgica.
Criterio de exclusión:
- Características de los pacientes: edad, género, peso, nivel de educación, raza, estado de embarazo y lactancia, tabaquismo, bebida, cafeína, intoxicación por alcohol o drogas, dieta y estado nutricional, limitaciones físicas, antecedentes genéticos, etc. Excluir mujeres menores de 20 años , incapaz de ordenar su comportamiento, mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Características de la enfermedad: Sujetos que han sido diagnosticados de enfermedad mental por médicos, así como diarrea prolongada o uso prolongado de medicina china.
- Características ambientales: otras condiciones que hacen que los pacientes no puedan cooperar. Como inadecuación después de la selección, no firmar el formulario de consentimiento del sujeto, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cuestionario: la versión china de la medida de resultado de rinosinusitis de 31 ítems
Periodo de tiempo: 28 días
|
El cuestionario contiene un total de 31 ítems de evaluación: Dividido en 7 aspectos principales: síntomas nasales (6 preguntas), síntomas oculares (2 preguntas), condición del sueño (4 preguntas), síntomas del oído (5 preguntas), síntomas generales (7 preguntas), influencia de la vida diaria (4 preguntas) y el influencia de las emociones (3 preguntas). De acuerdo con las cuatro semanas del paciente, se puntúan los síntomas dentro de cada ítem, y la primera categoría es para evaluar los síntomas de este ítem. La primera puntuación va desde 0 puntos (ningún síntoma) hasta 5 puntos (extremadamente grave Pesado); La segunda categoría es evaluar la importancia de este síntoma para el paciente, comenzando desde 1 Puntos (nada importante) hasta 4 puntos (muy importante). Multiplique estas dos fracciones para obtener la puntuación de impacto de los síntomas, esta es la puntuación de evaluación individual de cada paciente para cada síntoma. |
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: chang kaiwei, master, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-10-002B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .