- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04702659
Sachet de thé sur ordonnance Zhengyi de médecine chinoise
L'étude de l'observation clinique sur la médecine chinoise Zhengyi Prescription
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 20 ans, ceux qui n'ont pas de maladie respiratoire chronique ou ceux qui ont été diagnostiqués comme nasale et sinusite par un médecin, dont le diagnostic clinique inclut les sujets atteints de rhinite allergique.
Critère d'exclusion:
- Caractéristiques des patients : âge, sexe, poids, niveau d'éducation, race, état de grossesse et d'allaitement, tabagisme, consommation d'alcool, caféine, intoxication alcoolique ou médicamenteuse, régime alimentaire et état nutritionnel, limitations physiques, antécédents génétiques, etc. Exclure les femmes de moins de 20 ans , incapables de commander leur comportement, femmes enceintes ou allaitantes
- Caractéristiques de la maladie : Sujets qui ont reçu un diagnostic de maladie mentale par des médecins, ainsi qu'une diarrhée à long terme ou une utilisation à long terme de la médecine chinoise.
- Caractéristiques environnementales : autres conditions qui rendent les patients incapables de coopérer. Tels que l'inaptitude après le dépistage, la non-signature du formulaire de consentement du sujet, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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questionnaire - la version chinoise de la mesure de résultat de la rhinosinusite en 31 points
Délai: 28 jours
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Le questionnaire contient un total de 31 items d'évaluation : Répartis en 7 grands aspects : symptômes nasaux (6 questions), symptômes oculaires (2 questions), état du sommeil (4 questions), symptômes auriculaires (5 questions), symptômes généraux (7 questions), Influence vie quotidienne (4 questions) et le influence des émotions (3 questions). Selon les quatre semaines du patient, les symptômes à l'intérieur sont notés pour chaque élément, et la première catégorie consiste à évaluer les symptômes de cet élément. Le premier score varie de 0 point (aucun symptôme de ce type) à 5 points (extrêmement sévère Lourd); La deuxième catégorie consiste à évaluer l'importance de ce symptôme pour le patient, en partant de 1 point (pas important) à 4 points (très important). Multipliez ces deux fractions ensemble pour obtenir le score d'impact des symptômes, c'est le score d'évaluation individuel de chaque patient pour chaque symptôme. |
28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: chang kaiwei, master, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-10-002B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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