- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04702659
Torebka na receptę Zhengyi Medycyny Chińskiej
Badanie obserwacji klinicznych dotyczące medycyny chińskiej Recepta Zhengyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 20 roku życia, bez przewlekłych chorób układu oddechowego lub u których lekarz zdiagnozował zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, u których rozpoznanie kliniczne obejmuje osoby z alergicznym nieżytem nosa.
Kryteria wyłączenia:
- Charakterystyka pacjenta: wiek, płeć, waga, poziom wykształcenia, rasa, ciąża i karmienie piersią, palenie, picie, zatrucie kofeiną, alkoholem lub narkotykami, dieta i stan odżywienia, ograniczenia fizyczne, historia genetyczna itp. Wyklucz kobiety w wieku poniżej 20 lat , niezdolnych do uporządkowania swojego zachowania, kobiet w ciąży lub karmiących piersią
- Charakterystyka choroby: Osoby, u których lekarze zdiagnozowali chorobę psychiczną, a także długotrwałą biegunkę lub długotrwałe stosowanie medycyny chińskiej.
- Cechy środowiskowe: inne warunki, które uniemożliwiają pacjentom współpracę. Takie jak nieprzydatność po badaniu przesiewowym, niepodpisanie formularza zgody podmiotu itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz — chińska wersja 31-itemowego kwestionariusza oceny wyniku zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych
Ramy czasowe: 28 dni
|
Kwestionariusz zawiera łącznie 31 elementów oceny: Podzielony na 7 głównych aspektów: objawy ze strony nosa (6 pytań), objawy ze strony oczu (2 pytania), stan snu (4 pytania), objawy ze ucha (5 pytań), objawy ogólne (7 pytań), wpływ na życie codzienne (4 pytania) oraz wpływ emocji (3 pytania). Zgodnie z czterema tygodniami pacjenta, objawy są oceniane dla każdej pozycji, a pierwszą kategorią jest ocena objawów tej pozycji. Pierwszy wynik mieści się w zakresie od 0 punktów (brak takich objawów) do 5 punktów (skrajnie ciężki Ciężki); Druga kategoria to ocena ważności tego objawu dla pacjenta, zaczynając od 1 punktu (nieważne) do 4 punktów (bardzo ważne). Pomnóż te dwie frakcje razem, aby uzyskać wynik oceny wpływu objawów, jest to indywidualny wynik oceny każdego pacjenta dla każdego objawu. |
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: chang kaiwei, master, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-10-002B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .