- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04702659
Kinesisk medisin Zhengyi reseptbelagte tepose
Studien av klinisk observasjon om kinesisk medisin Zhengyi-resept
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 20 år, de som ikke har noen kronisk luftveissykdom eller de som har blitt diagnostisert som nese- og bihulebetennelse av en lege, hvis kliniske diagnose inkluderer personer med allergisk rhinitt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientkarakteristika: alder, kjønn, vekt, utdanningsnivå, rase, graviditets- og ammestatus, røyking, drikking, koffein, alkohol- eller narkotikaforgiftning, kosthold og ernæringsstatus, fysiske begrensninger, genetisk historie osv. Ekskluder kvinner under 20 år , ute av stand til å bestille sin oppførsel, gravide eller ammende kvinner
- Sykdomskarakteristikker: Personer som har fått diagnosen psykisk sykdom av leger, samt langvarig diaré eller langvarig bruk av kinesisk medisin.
- Miljøegenskaper: andre forhold som gjør at pasienter ikke kan samarbeide. Som for eksempel uegnethet etter skjerming, ikke signering av samtykkeskjemaet, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjema-den kinesiske versjonen av 31-Item Rhinosinusitis Outcome Measure
Tidsramme: 28 dager
|
Spørreskjemaet inneholder totalt 31 vurderingspunkter: Delt inn i 7 hovedaspekter: nesesymptomer (6 spørsmål), øyesymptomer (2 spørsmål), søvntilstand (4 spørsmål), øresymptomer (5 spørsmål), generelle symptomer (7 spørsmål), dagliglivspåvirkning (4 spørsmål) og påvirkning av følelser (3 spørsmål). I henhold til pasientens fire uker, blir symptomene innenfor scoret for hvert element, og den første kategorien er å evaluere symptomene på dette elementet. Den første poengsummen varierer fra 0 poeng (ingen slike symptomer) til 5 poeng (ekstremt alvorlig Heavy); Den andre kategorien er å vurdere betydningen av dette symptomet for pasienten, fra 1 poeng (ikke viktig) til 4 poeng (veldig viktig). Multipliser disse to fraksjonene sammen for å få symptom-påvirkningsskåren, dette er den individuelle evalueringsskåren for hver pasient for hvert symptom. |
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: chang kaiwei, master, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-10-002B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .