- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04702659
Kinesisk medicin Zhengyi receptpligtig tepose
Studiet af klinisk observation om kinesisk medicin Zhengyi-recept
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 20 år, dem, der ikke har nogen kronisk luftvejssygdom, eller dem, der er blevet diagnosticeret som nasal og bihulebetændelse af en læge, hvis kliniske diagnose omfatter personer med allergisk rhinitis.
Ekskluderingskriterier:
- Patientkarakteristika: alder, køn, vægt, uddannelsesniveau, race, graviditets- og ammestatus, rygning, drikkeri, koffein, alkohol- eller stofforgiftning, kost og ernæringsstatus, fysiske begrænsninger, genetisk historie osv. Udeluk kvinder under 20 år , ude af stand til at bestille deres adfærd, gravide eller ammende kvinder
- Sygdomskarakteristika: Forsøgspersoner, der har fået diagnosen psykisk sygdom af læger, såvel som langvarig diarré eller langvarig brug af kinesisk medicin.
- Miljøkarakteristika: andre forhold, der gør patienter ude af stand til at samarbejde. Såsom uegnethed efter screening, manglende underskrift på samtykkeerklæringen mv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spørgeskema - den kinesiske version af 31-Item Rhinosinusitis Outcome Measure
Tidsramme: 28 dage
|
Spørgeskemaet indeholder i alt 31 vurderingspunkter: Opdelt i 7 hovedaspekter: nasale symptomer (6 spørgsmål), øjensymptomer (2 spørgsmål), søvntilstand (4 spørgsmål), øresymptomer (5 spørgsmål), overordnede symptomer (7 spørgsmål), dagliglivets indflydelse (4 spørgsmål) og påvirkning af følelser (3 spørgsmål). Ifølge patientens fire uger bedømmes symptomerne inden for hvert punkt, og den første kategori er at evaluere symptomerne på dette punkt. Den første score går fra 0 point (ingen sådanne symptomer) til 5 point (ekstremt svær Heavy); Den anden kategori er at vurdere vigtigheden af dette symptom for patienten, startende fra 1 point (ikke vigtigt) til 4 point (meget vigtigt). Multiplicer disse to fraktioner sammen for at få symptom-påvirkningsscore, dette er den individuelle evalueringsscore for hver patient for hvert symptom. |
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: chang kaiwei, master, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-10-002B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urteinteraktion
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal Absorption | Farmakokinetik af Rosuvastatin | Farmakokinetik af fidaxomicinTyskland