- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04702659
Bustina di tè con prescrizione Zhengyi della medicina cinese
Lo studio dell'osservazione clinica sulla prescrizione Zhengyi della medicina cinese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 20 anni, coloro che non hanno malattie respiratorie croniche o che sono stati diagnosticati da un medico come nasale e sinusite, la cui diagnosi clinica include soggetti con rinite allergica.
Criteri di esclusione:
- Caratteristiche del paziente: età, sesso, peso, livello di istruzione, razza, stato di gravidanza e allattamento, fumo, alcol, avvelenamento da caffeina, alcol o droghe, dieta e stato nutrizionale, limitazioni fisiche, storia genetica, ecc. Escludere le donne di età inferiore ai 20 anni , incapaci di ordinare il loro comportamento, donne incinte o che allattano
- Caratteristiche della malattia: soggetti a cui è stata diagnosticata una malattia mentale da parte dei medici, nonché diarrea a lungo termine o uso a lungo termine della medicina cinese.
- Caratteristiche ambientali: altre condizioni che rendono i pazienti incapaci di collaborare. Come l'inadeguatezza dopo lo screening, la mancata firma del modulo di consenso del soggetto, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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questionario: la versione cinese della misura dell'esito della rinosinusite a 31 voci
Lasso di tempo: 28 giorni
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Il questionario contiene un totale di 31 item di valutazione: Diviso in 7 aspetti principali: sintomi nasali (6 domande), sintomi oculari (2 domande), condizione del sonno (4 domande), sintomi dell'orecchio (5 domande), sintomi generali (7 domande), Influenza della vita quotidiana (4 domande) e influenza delle emozioni (3 domande). In base alle quattro settimane del paziente, i sintomi all'interno vengono valutati per ogni elemento e la prima categoria consiste nel valutare i sintomi di questo elemento. Il primo punteggio varia da 0 punti (assenza di tali sintomi) a 5 punti (estremamente grave Pesante); La seconda categoria è quella di valutare l'importanza di questo sintomo per il paziente, partendo da 1 Punto (non importante) a 4 punti (molto importante). Moltiplica queste due frazioni insieme per ottenere il punteggio di impatto dei sintomi, questo è il punteggio di valutazione individuale di ciascun paziente per ciascun sintomo. |
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: chang kaiwei, master, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-10-002B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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