- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04702659
Saco de chá de prescrição Zhengyi de medicina chinesa
O estudo da observação clínica sobre a prescrição de Zhengyi de medicina chinesa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade superior a 20 anos, sem doença respiratória crónica ou com diagnóstico médico de sinusite e nasal, cujo diagnóstico clínico inclua indivíduos com rinite alérgica.
Critério de exclusão:
- Características do paciente: idade, sexo, peso, nível de escolaridade, raça, estado de gravidez e amamentação, tabagismo, etilismo, cafeína, intoxicação por álcool ou drogas, dieta e estado nutricional, limitações físicas, história genética, etc. Excluir mulheres com menos de 20 anos , incapaz de ordenar seu comportamento, mulheres grávidas ou amamentando
- Características da doença: Indivíduos com diagnóstico de doença mental por médicos, bem como diarréia prolongada ou uso prolongado de medicina chinesa.
- Características ambientais: outras condições que tornam os pacientes incapazes de cooperar. Tais como inadequação após a triagem, não assinatura do formulário de consentimento do sujeito, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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questionário - a versão chinesa da medida de resultado de rinossinusite de 31 itens
Prazo: 28 dias
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O questionário contém um total de 31 itens de avaliação: Dividido em 7 aspectos principais: sintomas nasais (6 questões), sintomas oculares (2 questões), condição do sono (4 questões), sintomas auditivos (5 questões), sintomas gerais (7 questões), influência na vida diária (4 questões) e a influência das emoções (3 questões). De acordo com as quatro semanas do paciente, os sintomas contidos são pontuados para cada item, sendo que a primeira categoria é para avaliar os sintomas desse item. A primeira pontuação varia de 0 pontos (sem tais sintomas) a 5 pontos (Pesado extremamente grave); A segunda categoria é avaliar a importância desse sintoma para o paciente, partindo de 1 ponto (nada importante) a 4 pontos (muito importante). Multiplique essas duas frações para obter o escore de impacto do sintoma, que é o escore de avaliação individual de cada paciente para cada sintoma. |
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: chang kaiwei, master, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-10-002B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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