- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04702659
Čajový sáček čínské medicíny Zhengyi na předpis
Studie klinického pozorování o čínské medicíně předpis Zhengyi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 20 let, ti, kteří nemají žádné chronické respirační onemocnění, nebo ti, u kterých byl lékařem diagnostikován zánět nosu a dutin, jehož klinická diagnóza zahrnuje subjekty s alergickou rýmou.
Kritéria vyloučení:
- Charakteristiky pacienta: věk, pohlaví, hmotnost, úroveň vzdělání, rasa, stav těhotenství a kojení, kouření, pití, otrava kofeinem, alkoholem nebo drogami, dieta a nutriční stav, fyzická omezení, genetická anamnéza atd. Vyloučit ženy mladší 20 let , neschopné nařídit si chování, těhotné nebo kojící ženy
- Charakteristika onemocnění: Subjekty, kterým lékaři diagnostikovali duševní onemocnění, dále dlouhodobý průjem nebo dlouhodobé užívání čínské medicíny.
- Charakteristiky prostředí: další podmínky, kvůli kterým pacienti nemohou spolupracovat. Jako například nevhodnost po screeningu, nepodepsání formuláře souhlasu subjektu atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník - čínská verze 31-položkového rinosinusitidy výstupního opatření
Časové okno: 28 dní
|
Dotazník obsahuje celkem 31 hodnotících položek: Rozděleno do 7 hlavních aspektů: nosní příznaky (6 otázek), oční příznaky (2 otázky), stav spánku (4 otázky), ušní příznaky (5 otázek), celkové příznaky (7 otázek), vliv každodenního života (4 otázky) a vliv emocí (3 otázky). Podle čtyř týdnů pacienta se u každé položky hodnotí symptomy uvnitř a první kategorií je hodnocení symptomů této položky. První skóre se pohybuje od 0 bodů (žádné takové příznaky) do 5 bodů (extrémně těžké těžké); Druhou kategorií je posouzení důležitosti tohoto symptomu pro pacienta, počínaje 1 bodem (není důležitý) až 4 body (velmi důležitý). Vynásobte tyto dvě frakce dohromady, abyste získali skóre symptom-dopad, toto je individuální hodnocení každého pacienta pro každý symptom. |
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: chang kaiwei, master, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-10-002B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bylinná interakce
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýKarcinom, Hepatocelulární | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction]Čína