- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04702659
Kiinalaisen lääketieteen Zhengyi resepti teepussi
Kliinisen havainnoinnin tutkimus kiinalaisen lääketieteen Zhengyi-reseptistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat aikuiset, henkilöt, joilla ei ole kroonista hengityselintulehdusta tai jotka lääkäri on todennut nenä- ja poskiontelotulehduksen, jonka kliiniseen diagnoosiin kuuluu allergista nuhaa sairastavia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ominaisuudet: ikä, sukupuoli, paino, koulutustaso, rotu, raskaus ja imetys, tupakointi, juominen, kofeiini, alkoholi- tai huumemyrkytys, ruokavalio ja ravitsemustila, fyysiset rajoitukset, geneettinen historia jne. Sulje pois alle 20-vuotiaat naiset , jotka eivät voi määrätä käyttäytymistään, raskaana oleville tai imettäville naisille
- Sairauden ominaisuudet: Koehenkilöt, joille lääkärit ovat diagnosoineet mielisairauden sekä pitkäaikaisen ripulin tai kiinalaisen lääketieteen pitkäaikaisen käytön.
- Ympäristöominaisuudet: muut olosuhteet, jotka estävät potilaiden yhteistyön. Kuten sopimattomuus seulonnan jälkeen, tutkittavan suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kyselylomake - kiinalainen versio 31 kohdan rinosinusiitin tulosmittauksesta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kyselylomake sisältää yhteensä 31 arviointikohdetta: Jaettu 7 pääasiaan: nenäoireet (6 kysymystä), silmäoireet (2 kysymystä), unitila (4 kysymystä), korvaoireet (5 kysymystä), yleisoireet (7 kysymystä), arkielämän vaikutus (4 kysymystä) ja tunteiden vaikutus (3 kysymystä). Potilaan neljän viikon mukaan oireet pisteytetään kunkin kohteen kohdalla, ja ensimmäinen luokka on arvioida tämän kohteen oireita. Ensimmäinen pistemäärä vaihtelee 0 pisteestä (ei oireita) 5 pisteeseen (erittäin vaikea Heavy); Toinen luokka on arvioida tämän oireen tärkeyttä potilaalle alkaen 1 pisteestä (ei tärkeä) 4 pisteeseen (erittäin tärkeä). Kerro nämä kaksi fraktiota yhteen saadaksesi oire-vaikutuspisteet. Tämä on kunkin potilaan kunkin oireen yksilöllinen arviointipiste. |
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: chang kaiwei, master, TaipeiVGH Center for Traditional Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-10-002B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .