COPD가 있는 성인을 위한 운동 훈련 강화
2021년 8월 27일 업데이트: Shane Norman Sweet, McGill University
COPD가 있는 성인을 위한 운동 훈련 강화: 동료 및 기능적 작업의 역할
이 연구는 COPD를 앓고 있는 개인이 운동 중재 도중 및 이후에 활동적이 되고 유지되도록 하는 새로운 방법을 찾는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서 COPD를 앓고 있는 개인은 온라인 운동 개입에 참여합니다.
이 개입에 포함된 운동은 개인의 일상 생활 활동을 기반으로 합니다.
또한 이 개입 동안 COPD가 있는 개인은 동료 지원 세션에 참여하고 신체 활동 및/또는 운동에 대한 참여 증가를 지원하는 것으로 나타난 8가지 행동 변화 기술에 대해 토론하도록 가르치고 권장합니다.
이 연구의 목표는 이 새로운 프로토콜을 테스트하고 더 큰 규모로 재현하는 것이 가능한지와 COPD 커뮤니티에 허용되는지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S4
- McGill University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 개인은 18세 이상이어야 하고, 인지 장애 진단을 받지 않았으며, COPD 진단(모든 단계)이 있고, 의학적으로 운동에 참여할 수 있어야 합니다(지난 2년 동안 의료 전문가가 확인함). 카메라와 인터넷이 있는 컴퓨터, 영어나 프랑스어를 구사할 수 있습니다.
제외 기준: 18세 미만, 인지 장애 진단을 받았고, 의료 전문가로부터 COPD 진단을 받지 않았으며, 지난 2년 동안 의료 전문가로부터 운동에 참여할 수 없거나 확인되지 않았으며, 컴퓨터 및 인터넷에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
자신의 통제 역할을 하는 개인.
개입 전후 변화 살펴보기
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COPD가 있는 성인을 위한 개념 증명 온라인 8주 운동 교육 프로그램으로 동료 멘토링과 기능적 작업 구성 요소를 모두 통합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 준수
기간: 8주
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중재 순응도는 각 세션(2 x 8주 = 16 세션)에 대한 출석으로 측정됩니다.
성공 지표로서의 개입 타당성은 70%의 전체 프로그램 준수율이 될 것입니다(각각 모든 참가자가 참석한 약 11개의 세션).
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8주
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참가자 참여
기간: 8주
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참가자 참여도는 각 참가자가 제기한 고유한 주제의 수를 세어 측정합니다.
성공의 지표는 각 참가자가 세션의 70%에서 1개의 대화 주제를 시작하는 것입니다(프로그램 중 11개의 대화 시작).
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8주
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목표 참여
기간: 8주
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참가자 목표 참여는 캐나다 직업 성과 측정(Canadian Occupation Performance Measures, COPM)을 사용하여 연구 시작 시 설정된 초기 목표의 개선으로 측정됩니다.
목표 영역에서의 성과에 대한 만족도에 대한 개인의 변화 점수를 계산하여 성공 여부를 결정합니다.
항목의 변경 점수 2는 중요한 변경을 나타냅니다(Law et al., 2000).
참가자의 70%가 50% 항목(개인 목표에 따라 다름)에서 최소 2점의 변경 점수가 성공의 지표가 됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 지정 "업 앤 고" 테스트
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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이 테스트는 개인이 표준 의자(약 46cm)에서 일어서서 3미터를 걷고 뒤로 걸어 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다(Podsiadlo & Richardson, 1991).
참가자는 자리를 떠날 때부터 다시 앉을 때까지의 시간을 측정합니다.
>30초의 시간은 감독되지 않은 안전한 참여를 위한 컷오프입니다(Podsiadlo & Richardson, 1991).
시간이 30초 이상인 사람은 참가할 수 없다는 알림을 받게 됩니다.
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기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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1분 기립 테스트
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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이 테스트는 COPD 환자에게 검증된 운동 능력의 척도입니다(Puhan et al., 2013).
개인은 팔걸이가 없는 표준 의자에 앉아 다리를 벌리고 무릎을 약 90도로 구부린 상태에서 엉덩이와 정렬한 다음 손을 엉덩이에 고정하도록 요청합니다. 참가자는 1분 동안 다음을 수행해야 합니다. 지지를 위해 팔을 사용하지 않고 앉았다 일어서기를 가능한 한 많이 반복합니다.
반복 횟수가 기록됩니다.
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기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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손잡이 테스트
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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손의 힘을 측정하기 위해 Hand Dynamometer를 사용하였다.
개인은 어깨를 내전하고 팔꿈치를 90°로 구부리고 팔뚝을 중립 위치에 놓고 앉습니다(Puhan et al., 2013).
그런 다음 가능한 한 핸들을 쥐고 바늘이 멈춘 가장 가까운 킬로그램을 읽고 기록하도록 요청합니다.
6가지 측정 중 최고가 상체 근력의 지표로 사용됩니다.
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기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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6분 걷기 테스트를 수행하기 위해 참가자는 최소 25미터 길이(각 미터에 표시됨)인 트랙(또는 복도)을 따라 걷습니다. 참가자들은 6분 동안 편안한 속도로 걷도록 지시받습니다. 참가자의 호흡곤란 점수는 수정된 Borg 척도(Kendrick et al., 2000)를 사용하여 측정됩니다. 6분 동안 더 낮은 점수 또는 더 적은 거리를 달린다는 것은 더 나쁜 신체적 지구력과 기능을 나타냅니다(Sciurba et al., 2003). 6분 동안 각 참가자가 걸은 거리는 각 테스트 후에 기록됩니다. 참가자에게 25미터 길이의 복도가 없는 경우, 참가자는 6분 안에 가능한 한 멀리 뛰거나 걸어야 하며, 휴대폰의 무료 애플리케이션으로 걸음 수 또는 이동 거리를 추적해야 합니다. 운동을 마친 직후 1분 동안 맥박을 잰다(bpm 결정). |
기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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3분 걸음 테스트
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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실내에서 완료할 수 있는 6분 걷기/달리기 테스트의 대안입니다.
참가자는 한 걸음을 내딛었다가 다시 내려오는 것을 3분 동안 반복합니다.
분당 심박수(BPM)를 결정하려면 운동을 마친 직후 1분 동안 맥박을 측정하십시오.
참가자의 호흡곤란 점수는 수정된 Borg 척도(Kendrick et al., 2000)를 사용하여 측정됩니다.
걸음 수 또한 기록됩니다(Beaumont et al., 2019).
결과는 개인에 따라 다르지만 유산소 운동의 좋은 지표를 제공하고 진행 상황을 추적하는 데 사용할 수 있습니다.
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기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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보그 척도 - 호흡곤란
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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0-10의 척도에서 참가자는 호흡곤란 수준을 나타냅니다.
0- 호흡곤란 전혀 없음 ~ 10- 최대 호흡곤란
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기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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운동 설문지의 동기
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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이 설문지는 참여자들이 왜 정기적으로 활동적이거나 활동하기를 원하는지에 대한 이유를 측정하는 데 사용되었습니다.
등급 척도는 1-7이며 1은 전혀 사실이 아니며 7은 매우 사실입니다.
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기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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Godin 여가 시간 신체 활동 설문지
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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신체 활동 빈도를 결정하기 위해 이전 7일 동안 한 차례의 시간을 측정하여 자가 보고한 신체 활동 수준.
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기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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운동척도의 심리적 욕구만족도
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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이 1-6 척도는 사람들이 운동할 때 느끼는 다양한 감정을 나타냅니다.
1-운동할 때 일반적으로 느끼는 방식에 대해 참이고 6-운동할 때 일반적으로 느끼는 방식에 대해 거짓입니다.
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기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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생활 설문지의 만족도
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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이 5문항 설문지는 참여자의 삶의 만족도를 측정하기 위해 사용되었습니다.
점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미한다.
5~9점은 매우 불만족, 10~14점은 불만족, 15~19점은 평균보다 약간 낮은 삶의 만족도를 나타냈습니다.
20-24는 평균 점수이고, 25-29는 더 높은 삶의 만족도를 나타내는 높은 점수이며, 30-35 사이의 점수는 매우 높은 점수이며 매우 높은 삶의 만족도를 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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이 설문지는 COPD가 웰빙과 일상 생활에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되었습니다.
CAT는 0에서 5까지의 8개 항목 의미론적 차등 척도이며, 여기서 0은 영향이 없음을, 5는 매우 영향이 있음을 의미합니다.
항목은 다음과 같습니다. 나는 절대 기침하지 않습니다| 나는 항상 기침을 하고 가슴에 가래(점액)가 전혀 없다 | 가슴이 완전 가래(점액)로 가득찬데, 가슴이 답답한 느낌이 전혀 없다 | 가슴이 너무 답답해 언덕이나 계단을 오를 때 숨이 차지 않는다 | 언덕이나 계단을 오를 때 숨이 너무 차서 집에서 하는 활동에 제한이 없습니다. 나는 집에서 하는 활동이 매우 제한적이며, 폐 질환에도 불구하고 집을 떠날 자신이 있습니다| 폐질환으로 외출도 자신없지만 푹 잤어요 | 폐 상태 때문에 잠을 푹 자지 못하고 에너지가 넘친다 에너지가 전혀 없다.
참가자들의 점수가 합산되었고 ≥ 10의 점수는 정상적인 질병 부담보다 높은 것으로 나타났습니다.
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기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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숨가쁨에 관한 의학 연구 위원회 설문지
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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이 설문지는 0에서 4까지의 단일 항목 척도를 사용하여 참가자의 숨가쁨 부담을 측정하는 데 사용되었으며, 여기서 점수는 0-1은 가벼운 숨가쁨을 나타내고 2-4는 숨가쁨 증가를 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후(기준선 후 9주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shane N Sweet, Ph.D, McGill University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .