Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van oefentraining voor volwassenen met COPD

27 augustus 2021 bijgewerkt door: Shane Norman Sweet, McGill University

Verbetering van oefentraining voor volwassenen met COPD: de rollen van leeftijdsgenoten en functionele taken

Deze studie beoogt een nieuwe manier te vinden om mensen met COPD actief te laten worden en blijven tijdens en na een bewegingsinterventie. In deze studie zullen personen met COPD deelnemen aan een online oefeninterventie. De oefeningen in deze interventie zijn gebaseerd op de activiteiten van het dagelijks leven van individuen. Bovendien zullen personen met COPD tijdens deze interventie deelnemen aan collegiale ondersteuningssessies en zullen ze worden geleerd en aangemoedigd om acht technieken voor gedragsverandering te bespreken waarvan is aangetoond dat ze helpen bij het ondersteunen van meer deelname aan fysieke activiteit en / of lichaamsbeweging. Het doel van deze studie is om dit nieuwe protocol te testen en te bepalen of het haalbaar is om op grotere schaal te recreëren en of het acceptabel is voor de COPD-gemeenschap.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
        • McGill University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Individuen moeten ten minste 18 jaar oud zijn, geen gediagnosticeerde cognitieve stoornissen hebben, een COPD-diagnose hebben (ongeacht het stadium), medisch in staat zijn om deel te nemen aan lichaamsbeweging (bevestigd door zorgverlener in de afgelopen 2 jaar), toegang hebben tot een computer met camera en internet, en spreek Engels of Frans.

Uitsluitingscriteria: jonger dan 18 jaar, gediagnosticeerd met een cognitieve stoornis, niet gediagnosticeerd met COPD door een medische professional, niet in staat om deel te nemen aan lichaamsbeweging of onbevestigd in de afgelopen 2 jaar door een medische professional, geen toegang tot een computer en internet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Individuen die optreden als eigen controle. Kijken naar veranderingen voor en na interventie
Een proof-of-concept online trainingsprogramma van 8 weken voor volwassenen met COPD dat zowel een peer-mentorschap als een functionele takencomponent omvat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid van de deelnemer
Tijdsspanne: 8 weken
De therapietrouw van de interventie wordt gemeten aan de hand van aanwezigheidsregistratie voor elke sessie (2 x 8 weken = 16 sessies). De haalbaarheid van de interventie als indicator voor succes zal een algemeen therapietrouwpercentage van 70% zijn (respectievelijk ongeveer 11 sessies bijgewoond door alle deelnemers)
8 weken
Betrokkenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 8 weken
De betrokkenheid van deelnemers wordt gemeten door het aantal unieke onderwerpen te tellen dat door elke deelnemer naar voren wordt gebracht. De indicator voor succes is dat elke deelnemer 1 gespreksonderwerp initieert in 70% van de sessie (start 11 gesprekken tijdens het programma)
8 weken
Doel Deelname
Tijdsspanne: 8 weken
Deelname aan het doel van de deelnemer zal worden gemeten aan de hand van verbetering van de initiële doelen die aan het begin van het onderzoek zijn gesteld met behulp van de Canadian Occupation Performance Measures (COPM). Het succes wordt bepaald door de veranderingsscore van individuen te berekenen op basis van hun tevredenheid met hun prestaties in hun doelgebieden. Een veranderingsscore van 2 op een item zou een significante verandering vertegenwoordigen (Law et al., 2000). Een veranderingsscore van minimaal 2 op 50% van de items (afhankelijk van persoonlijke doelen) voor 70% van de deelnemers zal de indicator van succes zijn.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Getimede "Up & Go"-test
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Deze test meet de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan ​​uit een standaardstoel (ongeveer 46 cm), 3 meter te lopen, terug te lopen en weer op de stoel te gaan zitten (Podsiadlo & Richardson, 1991). De deelnemer wordt getimed vanaf het moment dat hij de stoel verlaat tot het moment dat hij weer gaat zitten. Een tijd van >30 seconden is de grens voor veilige deelname zonder toezicht (Podsiadlo & Richardson, 1991). Iedereen die een tijd >30seconden haalt krijgt bericht dat hij niet kan deelnemen.
Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Zit-naar-stand test van 1 minuut
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Deze test is een maatstaf voor het inspanningsvermogen die is gevalideerd bij personen met COPD (Puhan et al., 2013). Individuen zitten op een standaard stoel zonder armleuningen, houden hun benen uit elkaar met ongeveer 90 graden knieflexie en uitgelijnd met hun heupen, en wordt gevraagd hun handen stationair op hun heupen te houden. Gedurende 1 minuut wordt de deelnemers gevraagd om zoveel mogelijk herhalingen van zitten naar staan, zonder armen als steun te gebruiken. Het aantal herhalingen wordt geregistreerd.
Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Handgreeptest
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Een handdynamometer werd gebruikt om de handgreepkracht te meten. Individuen zitten met hun schouders in adductie, ellebogen gebogen tot 90 ̊ en onderarmen in een neutrale positie (Puhan et al., 2013). Ze worden vervolgens gevraagd om het handvat zo veel mogelijk in te knijpen en af ​​te lezen tot op de dichtstbijzijnde kilogram waar de naald stopte, wat wordt geregistreerd. De beste van zes metingen wordt gebruikt als indicatie van de kracht van het bovenlichaam.
Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)

Om de zes minuten durende looptest uit te voeren, lopen de deelnemers over een baan (of gang) van minimaal 25 meter lang (gemarkeerd op elke meter). Deelnemers krijgen de instructie om zes minuten in een comfortabel tempo te lopen. De dyspnoescore van de deelnemers wordt gemeten met behulp van de gemodificeerde Borg-schaal (Kendrick et al., 2000). Een lagere score, of minder afstand afleggen gedurende de zes minuten, duidt op een slechter fysiek uithoudingsvermogen en functioneren (Sciurba et al., 2003). Na elke test wordt de afgelegde afstand van elke deelnemer tijdens de zes minuten geregistreerd.

Als deelnemers geen gang hebben die 25 meter lang is, wordt deelnemers gevraagd om in 6 minuten zo ver mogelijk te rennen/lopen, waarbij ze het aantal stappen dat ze zetten of de afgelegde afstand bijhouden met een gratis applicatie op hun telefoon. Neem de pols onmiddellijk na het voltooien van de oefening gedurende 1 minuut (bepaal de bpm).

Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Stappentest van 3 minuten
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Een alternatief voor de looptest van 6 minuten die binnenshuis kan worden afgelegd. De deelnemers stappen op een enkele trede en gaan vervolgens gedurende 3 minuten herhaaldelijk terug naar beneden. Om het aantal slagen per minuut (BPM) te bepalen, neemt u de hartslag onmiddellijk na het voltooien van de oefening gedurende 1 minuut. De dyspnoescore van de deelnemers wordt gemeten met behulp van de gemodificeerde Borg-schaal (Kendrick et al., 2000). Ook het aantal stappen wordt geregistreerd (Beaumont et al., 2019). Resultaten zijn relatief voor het individu, maar geven een goede indicatie van de aerobe conditie en kunnen worden gebruikt om de voortgang bij te houden.
Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Borgschaal - Dyspnoe
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Op een schaal van 0-10 geven de deelnemers hun mate van kortademigheid aan. 0- Helemaal geen kortademigheid tot 10- Maximale kortademigheid
Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Motivatie voor Oefening Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Deze vragenlijst werd gebruikt om de redenen van de deelnemers te meten waarom ze regelmatig actief zijn of zouden willen zijn. De beoordelingsschaal is 1-7, waarbij 1 helemaal niet waar is en 7 heel erg waar is
Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Godin Vrije tijd Lichamelijke Activiteit Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde fysieke activiteitsniveaus gemeten in periodes van periodes over de afgelopen 7 dagen om de fysieke activiteitsfrequentie te bepalen.
Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
De schaal Psychologische behoeftebevrediging bij inspanning
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Deze schaal van 1-6 vertegenwoordigt verschillende gevoelens die mensen hebben als ze sporten. 1-trouw aan hoe ze zich gewoonlijk voelen tijdens het sporten, en 6-niet waar aan hoe ze zich gewoonlijk voelen tijdens het sporten.
Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
De tevredenheid met het leven vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Deze vragenlijst met vijf items werd gebruikt om het niveau van tevredenheid met het leven van de deelnemers te meten. Hoe hoger de score, hoe hoger het gevoel van tevredenheid met het leven. Een score van 5 tot 9 duidt op extreem ontevreden, 10 tot 14 is ontevreden, 15 tot 19 duidt op iets onder de gemiddelde tevredenheid met het leven. 20-24 is de gemiddelde score, 25-29 is een hoge score die wijst op een hogere tevredenheid met het leven en een score tussen 30-35 is een zeer hoge score en vertegenwoordigt een zeer hoge tevredenheid met het leven.
Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Deze vragenlijst werd gebruikt om de impact van COPD op het welzijn en het dagelijks leven te meten. De CAT is een semantische differentiële schaal met acht items van 0 tot 5, waarbij 0 geen impact is en 5 extreem impactvol. Items zijn onder andere: Ik hoest nooit| Ik hoest de hele tijd, ik heb helemaal geen slijm (slijm) in mijn borst | Mijn borst zit helemaal vol slijm (slijm), Mijn borst voelt helemaal niet strak | Mijn borst voelt erg strak aan. Als ik een heuvel of een trap oploop, ben ik niet buiten adem | Als ik een heuvel of een trap oploop, ben ik erg buiten adem, ik ben niet beperkt in het doen van activiteiten thuis| Ik ben erg beperkt in het doen van activiteiten thuis, ik ga vol vertrouwen het huis uit ondanks mijn longaandoening| Ik durf mijn huis niet uit te gaan vanwege mijn longaandoening, ik slaap goed | Ik slaap slecht door mijn longaandoening, ik heb veel energie Ik heb helemaal geen energie. De scores van de deelnemers werden opgeteld en een score van ≥ 10 duidde op een hogere ziektelast dan normaal.
Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Vragenlijst van de Medical Research Council over kortademigheid
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)
Deze vragenlijst werd gebruikt om de last van kortademigheid van de deelnemers te meten met behulp van een enkelvoudige schaal van 0 tot 4, waarbij een score van 0-1 duidde op lichte kortademigheid en 2-4 op toegenomen kortademigheid.
Baseline, direct na interventie (9 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shane N Sweet, Ph.D, McGill University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren