Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejora del entrenamiento físico para adultos con EPOC

27 de agosto de 2021 actualizado por: Shane Norman Sweet, McGill University

Mejora del entrenamiento físico para adultos con EPOC: los roles de los compañeros y las tareas funcionales

Este estudio tiene como objetivo encontrar una nueva forma de hacer que las personas que viven con EPOC se vuelvan y se mantengan activas durante y después de una intervención de ejercicio. En este estudio, las personas que viven con EPOC participarán en una intervención de ejercicio en línea. Los ejercicios incluidos en esta intervención se basan en las actividades de la vida diaria de los individuos. Además, durante esta intervención, las personas con EPOC participarán en sesiones de apoyo entre pares y se les enseñará y animará a discutir ocho técnicas de cambio de comportamiento que han demostrado ayudar a aumentar la participación en la actividad física o el ejercicio. El objetivo de este estudio es probar este nuevo protocolo y determinar si es factible recrearlo a mayor escala y si es aceptable para la comunidad con EPOC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S4
        • McGill University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: las personas deben tener al menos 18 años de edad, no tener un deterioro cognitivo diagnosticado, tener un diagnóstico de EPOC (cualquier etapa), ser médicamente aptos para participar en ejercicio (confirmado por un profesional de la salud en los últimos 2 años), tener acceso a una computadora con cámara e internet, y hablar inglés o francés.

Criterios de exclusión: menos de 18 años de edad, diagnosticado con un deterioro cognitivo, no diagnosticado con EPOC por un profesional médico, incapaz de participar en el ejercicio o no confirmado en los últimos 2 años por un profesional médico, sin acceso a una computadora e Internet.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Individuos actuando como control propio. Mirando los cambios antes y después de la intervención
Un programa de entrenamiento de ejercicios en línea de 8 semanas de prueba de concepto para adultos con EPOC que incorpora un componente de tutoría entre pares y tareas funcionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia del participante
Periodo de tiempo: 8 semanas
La adherencia a la intervención se medirá tomando asistencia para cada sesión (2 x 8 semanas = 16 sesiones). La factibilidad de la intervención como indicador de éxito será una tasa general de cumplimiento del programa del 70 % (aproximadamente 11 sesiones a las que asistieron todos los participantes, respectivamente)
8 semanas
Compromiso de los participantes
Periodo de tiempo: 8 semanas
El compromiso de los participantes se medirá contando la cantidad de temas únicos planteados por cada participante. El indicador de éxito será que cada participante inicie 1 tema de conversación en el 70% de la sesión (inicia 11 conversaciones durante el programa)
8 semanas
Meta Participación
Periodo de tiempo: 8 semanas
La participación en la meta del participante se medirá por la mejora en las metas iniciales establecidas al comienzo del estudio utilizando las Medidas de rendimiento de la ocupación canadiense (COPM). El éxito se determinará calculando el puntaje de cambio de las personas en su satisfacción con su desempeño en sus áreas objetivo. Se dice que una puntuación de cambio de 2 en un ítem representa un cambio significativo (Law et al., 2000). Una puntuación de cambio de al menos 2 en el 50 % de los elementos (dependiendo de los objetivos personales) para el 70 % de los participantes será el indicador de éxito.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada "Up & Go"
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Esta prueba mide el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla estándar (aproximadamente 46 cm), caminar 3 metros, caminar hacia atrás y volver a sentarse en la silla (Podsiadlo & Richardson, 1991). Se cronometra al participante desde que deja el asiento hasta que vuelve a sentarse. Un tiempo de >30 segundos es el límite para una participación segura sin supervisión (Podsiadlo & Richardson, 1991). Cualquiera que obtenga un tiempo > 30 segundos será informado de que no puede participar.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Prueba de bipedestación de 1 minuto
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Esta prueba es una medida de la capacidad de ejercicio que ha sido validada con personas que viven con EPOC (Puhan et al., 2013). Las personas se sientan en una silla estándar sin reposabrazos, mantienen las piernas separadas con una flexión de la rodilla de aproximadamente 90 grados y alineadas con las caderas, y se les pide que mantengan las manos fijas en las caderas. Durante 1 minuto, se les pide a los participantes que hagan tantas repeticiones como sea posible de sentarse para pararse, sin usar los brazos para apoyarse. Se registra el número de repeticiones.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Prueba de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Se utilizó un dinamómetro de mano para medir la fuerza de agarre. Los individuos se sientan con los hombros en aducción, los codos flexionados a 90 ̊ y los antebrazos en una posición neutral (Puhan et al., 2013). Luego se les pide que aprieten el mango tanto como sea posible y lean hasta el kilogramo más cercano donde se detuvo la aguja, lo cual se registra. La mejor de seis medidas se utiliza como indicación de la fuerza de la parte superior del cuerpo.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)

Para realizar la prueba de caminata de seis minutos, los participantes caminan a lo largo de una pista (o pasillo) que tiene un mínimo de 25 metros de largo (marcados en cada metro). Se instruye a los participantes para que caminen a un ritmo cómodo durante seis minutos. La puntuación de disnea de los participantes se medirá utilizando la escala de Borg modificada (Kendrick et al., 2000). Una puntuación más baja, o recorrer menos distancia durante los seis minutos, es indicativo de peor resistencia física y función (Sciurba et al., 2003). La distancia recorrida por cada participante durante los seis minutos se registra después de cada prueba.

Si los participantes no tienen un pasillo de 25 metros de largo, se les pide que corran o caminen lo más lejos posible en 6 minutos, rastreando la cantidad de pasos que dan o la distancia recorrida con una aplicación gratuita en su teléfono. Tome el pulso inmediatamente después de completar el ejercicio durante 1 minuto (determinar los lpm).

Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Prueba de paso de 3 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Una alternativa para la prueba de caminata/carrera de 6 minutos que se puede completar en interiores. Los participantes subirán a un solo escalón y luego retrocederán repetidamente durante 3 minutos. Para determinar los latidos por minuto (BPM), tome el pulso inmediatamente después de completar el ejercicio durante 1 minuto. La puntuación de disnea de los participantes se medirá utilizando la escala de Borg modificada (Kendrick et al., 2000). También se registra el número de pasos (Beaumont et al., 2019). Los resultados son relativos al individuo, pero brindan una buena indicación de la aptitud aeróbica y se pueden usar para realizar un seguimiento del progreso.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Escala de Borg - Disnea
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
En una escala del 0 al 10, los participantes indican su nivel de disnea. 0- Sin disnea en absoluto a 10- Disnea máxima
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Cuestionario de Motivación para el Ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Este cuestionario se utilizó para medir las razones de los participantes por las que son, o les gustaría ser, activos de forma regular. La escala de calificación es de 1 a 7, siendo 1 nada cierto y 7 muy cierto.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Cuestionario de Actividad Física en el Tiempo Libre de Godin
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Niveles de actividad física autoinformados medidos en la duración de los combates durante los 7 días anteriores para determinar la frecuencia de la actividad física.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
La escala de Satisfacción de Necesidades Psicológicas en el Ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Esta escala del 1 al 6 representa los diferentes sentimientos que tiene la gente cuando hace ejercicio. 1-fiel a cómo se siente normalmente cuando hace ejercicio y 6-falso a cómo se siente normalmente cuando hace ejercicio.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
El Cuestionario de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Este cuestionario de 5 ítems se utilizó para medir el nivel de satisfacción con la vida de los participantes. A mayor puntuación, mayor sensación de satisfacción con la vida. Una puntuación de 5 a 9 indica extremadamente insatisfecho, 10 a 14 insatisfecho, 15 a 19 indica una satisfacción con la vida ligeramente por debajo del promedio. 20-24 es el puntaje promedio, 25-29 es un puntaje alto que indica una mayor satisfacción con la vida y un puntaje entre 30-35 es un puntaje muy alto y representa una satisfacción con la vida muy alta.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Este cuestionario se utilizó para medir el impacto que tiene la EPOC en el bienestar y la vida diaria. El CAT es una escala diferencial semántica de ocho ítems de 0 a 5, donde 0 es sin impacto y 5 es extremadamente impactante. Los artículos incluyen: Yo nunca toso | Toso todo el tiempo, no tengo flema (moco) en el pecho | Mi pecho está completamente lleno de flema (moco), Mi pecho no se siente apretado en absoluto | Mi pecho se siente muy apretado, cuando subo una colina o un tramo de escaleras, no me falta el aire | Cuando subo una colina o un tramo de escaleras, me falta mucho el aire, no estoy limitado a hacer ninguna actividad en casa | Estoy muy limitada para hacer actividades en casa, tengo confianza para salir de casa a pesar de mi afección pulmonar| No tengo nada de confianza para salir de mi casa por mi afección pulmonar, duermo profundamente | No duermo profundamente debido a mi enfermedad pulmonar, tengo mucha energía, no tengo nada de energía. Las puntuaciones de los participantes se totalizaron y una puntuación de ≥ 10 indicó una carga de enfermedad superior a la normal.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Cuestionario del Consejo de Investigación Médica sobre la disnea
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)
Este cuestionario se utilizó para medir la carga de disnea de los participantes mediante una escala de un solo elemento de 0 a 4, en la que una puntuación de 0 a 1 indicaba una disnea leve y de 2 a 4 indicaba una disnea aumentada.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (9 semanas después de la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shane N Sweet, Ph.D, McGill University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir