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Améliorer l'entraînement physique pour les adultes atteints de MPOC

27 août 2021 mis à jour par: Shane Norman Sweet, McGill University

Améliorer l'entraînement physique pour les adultes atteints de MPOC : les rôles des pairs et les tâches fonctionnelles

Cette étude vise à trouver une nouvelle façon d'amener les personnes atteintes de MPOC à devenir et à rester actives pendant et après une intervention d'exercice. Dans cette étude, les personnes atteintes de MPOC participeront à une intervention d'exercice en ligne. Les exercices inclus dans cette intervention sont basés sur les activités de la vie quotidienne des individus. De plus, au cours de cette intervention, les personnes atteintes de MPOC participeront à des séances de soutien par les pairs et seront enseignées et encouragées à discuter de huit techniques de changement de comportement dont il a été démontré qu'elles aident à soutenir une participation accrue à l'activité physique et/ou à l'exercice. Le but de cette étude est de tester ce nouveau protocole et de déterminer s'il est possible de le recréer à plus grande échelle et s'il est acceptable pour la communauté de la MPOC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
        • McGill University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : les personnes doivent être âgées d'au moins 18 ans, ne pas avoir de déficience cognitive diagnostiquée, avoir un diagnostic de MPOC (à n'importe quel stade), être médicalement aptes à participer à des activités physiques (confirmées par un professionnel de la santé au cours des 2 dernières années), avoir accès à un ordinateur avec une caméra et Internet, et parler anglais ou français.

Critères d'exclusion : moins de 18 ans, diagnostiqué avec une déficience cognitive, non diagnostiqué avec la MPOC par un professionnel de la santé, incapable de participer à l'exercice ou non confirmé au cours des 2 dernières années par un professionnel de la santé, pas d'accès à un ordinateur et à Internet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Individus agissant comme leur propre contrôle. Examiner les changements avant et après l'intervention
Un programme d'entraînement physique en ligne de 8 semaines de preuve de concept pour les adultes atteints de MPOC qui intègre à la fois un mentorat par les pairs et une composante de tâches fonctionnelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion des participants
Délai: 8 semaines
L'adhésion à l'intervention sera mesurée en prenant la participation à chaque session (2 x 8 semaines = 16 sessions). La faisabilité de l'intervention en tant qu'indicateur de réussite sera un taux global d'adhésion au programme de 70 % (environ 11 sessions auxquelles tous les participants ont assisté, respectivement)
8 semaines
Mobilisation des participants
Délai: 8 semaines
L'engagement des participants sera mesuré en comptant le nombre de sujets uniques abordés par chaque participant. L'indicateur de succès sera que chaque participant initie 1 sujet de conversation dans 70 % de la session (initie 11 conversations pendant le programme)
8 semaines
Participation aux objectifs
Délai: 8 semaines
La participation aux objectifs des participants sera mesurée par l'amélioration des objectifs initiaux établis au début de l'étude à l'aide des Mesures canadiennes du rendement des professions (MPOC). Le succès sera déterminé en calculant le score de changement des individus sur leur satisfaction à l'égard de leur performance dans leurs domaines cibles. On dit qu'un score de changement de 2 sur un item représente un changement significatif (Law et al., 2000). Un score de changement d'au moins 2 sur 50% des items (dépendant des objectifs personnels) pour 70% des participants sera l'indicateur de réussite.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test "Up & Go" chronométré
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Ce test mesure le temps qu'il faut à un individu pour se lever d'une chaise standard (environ 46 cm), marcher 3 mètres, reculer et revenir s'asseoir sur la chaise (Podsiadlo & Richardson, 1991). Le participant est chronométré à partir du moment où il quitte le siège jusqu'au moment où il est à nouveau assis. Un temps de plus de 30 secondes est la limite pour une participation sûre et non supervisée (Podsiadlo & Richardson, 1991). Toute personne obtenant un temps > 30 secondes sera informée qu'elle ne peut pas participer.
Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Test assis-debout d'une minute
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Ce test est une mesure de la capacité d'exercice qui a été validée auprès de personnes atteintes de MPOC (Puhan et al., 2013). Les individus sont assis sur une chaise standard sans accoudoirs, gardent leurs jambes écartées avec une flexion du genou d'environ 90 degrés et alignées avec leurs hanches, et sont invités à maintenir leurs mains immobiles sur leurs hanches. Pendant une durée d'une minute, les participants sont invités à faire autant de répétitions que possible de la position assise à debout, sans utiliser les bras comme support. Le nombre de répétitions est enregistré.
Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Test de la poignée
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Un dynamomètre à main a été utilisé pour mesurer la force de la poignée. Les individus sont assis avec les épaules en adduction, les coudes fléchis à 90° et les avant-bras en position neutre (Puhan et al., 2013). On leur demande ensuite de serrer la poignée autant que possible et de lire au kilogramme le plus proche où l'aiguille s'est arrêtée, ce qui est enregistré. La meilleure des six mesures est utilisée comme indication de la force du haut du corps.
Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Test de marche de six minutes
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)

Pour effectuer le test de marche de six minutes, les participants marchent le long d'une piste (ou d'un couloir) d'au moins 25 mètres de long (marqué à chaque mètre). Les participants sont invités à marcher à un rythme confortable pendant six minutes. Le score de dyspnée des participants sera mesuré à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (Kendrick et al., 2000). Un score inférieur, ou une distance parcourue moindre pendant les six minutes, indique une endurance physique et une fonction moins bonnes (Sciurba et al., 2003). La distance parcourue par chaque participant pendant les six minutes est enregistrée après chaque test.

Si les participants ne disposent pas d'un couloir de 25 mètres de long, les participants sont invités à courir/marcher le plus loin possible en 6 minutes, en suivant le nombre de pas qu'ils font ou la distance parcourue avec une application gratuite sur leur téléphone. Prenez le pouls immédiatement après avoir terminé l'exercice pendant 1 minute (déterminez le bpm).

Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Test par étapes de 3 minutes
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Une alternative au test de marche/course de 6 minutes qui peut être complété à l'intérieur. Les participants monteront sur une seule marche puis redescendront à plusieurs reprises pendant 3 minutes. Pour déterminer les battements par minute (BPM), prenez le pouls immédiatement après avoir terminé l'exercice pendant 1 minute. Le score de dyspnée des participants sera mesuré à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (Kendrick et al., 2000). Le nombre de pas est également enregistré (Beaumont et al., 2019). Les résultats sont relatifs à l'individu, mais fournissent une bonne indication de la capacité aérobique et peuvent être utilisés pour suivre les progrès.
Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Échelle de Borg - Dyspnée
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Sur une échelle de 0 à 10, les participants indiquent leur niveau d'essoufflement. 0- Pas d'essoufflement du tout à 10- Essoufflement maximal
Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Questionnaire sur la motivation pour l'exercice
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Ce questionnaire a été utilisé pour mesurer les raisons pour lesquelles les participants sont, ou aimeraient être, actifs sur une base régulière. L'échelle de notation va de 1 à 7, 1 étant pas vrai du tout et 7 étant très vrai
Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Questionnaire Godin sur l'activité physique pendant les loisirs
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Niveaux d'activité physique autodéclarés mesurés en durée des épisodes au cours des 7 jours précédents pour déterminer la fréquence de l'activité physique.
Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
L'échelle de satisfaction des besoins psychologiques dans l'exercice
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Cette échelle de 1 à 6 représente les différents sentiments que les gens ressentent lorsqu'ils font de l'exercice. 1-vrai à ce qu'ils ressentent généralement lorsqu'ils font de l'exercice, et 6-faux à ce qu'ils ressentent généralement lorsqu'ils font de l'exercice.
Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Le questionnaire de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Ce questionnaire en 5 items a été utilisé pour mesurer le niveau de satisfaction de vie des participants. Plus le score est élevé, plus le sentiment de satisfaction à l'égard de la vie est élevé. Un score de 5 à 9 indique extrêmement insatisfait, 10-14 est insatisfait, 15-19 indique une satisfaction de vie légèrement inférieure à la moyenne. 20-24 est le score moyen, 25-29 est un score élevé indiquant une satisfaction de vie plus élevée et un score entre 30-35 est un score très élevé et représente une satisfaction de vie très élevée.
Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Ce questionnaire a été utilisé pour mesurer l'impact de la MPOC sur le bien-être et la vie quotidienne. Le CAT est une échelle différentielle sémantique à huit items de 0 à 5, où 0 signifie aucun impact et 5 est extrêmement impactant. Les articles incluent : Je ne tousse jamais| Je tousse tout le temps, je n'ai pas du tout de flegme (mucus) dans la poitrine | Ma poitrine est complètement remplie de mucosités (mucus), Ma poitrine ne me serre pas du tout | Ma poitrine est très serrée, Quand je monte une colline ou un escalier, je ne suis pas essoufflé | Lorsque je monte une colline ou un escalier, je suis très essoufflé, je ne suis pas limité à faire des activités à la maison | Je suis très limité dans mes activités à la maison, je suis confiant de quitter ma maison malgré ma maladie pulmonaire| Je ne suis pas du tout confiant de quitter mon domicile à cause de ma maladie pulmonaire, je dors profondément | Je ne dors pas profondément à cause de ma maladie pulmonaire, j'ai beaucoup d'énergie, je n'ai pas d'énergie du tout. Les scores des participants ont été totalisés et un score ≥ 10 indiquait une charge de morbidité supérieure à la normale.
Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Questionnaire du Conseil de recherches médicales sur l'essoufflement
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)
Ce questionnaire a été utilisé pour mesurer le fardeau de l'essoufflement des participants à l'aide d'une échelle à un seul élément de 0 à 4, où un score de 0-1 indiquait un essoufflement léger et 2-4 indiquait un essoufflement accru.
Au départ, immédiatement après l'intervention (9 semaines après le départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shane N Sweet, Ph.D, McGill University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2021

Première publication (Réel)

11 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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