Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение эффективности тренировок для взрослых с ХОБЛ

27 августа 2021 г. обновлено: Shane Norman Sweet, McGill University

Повышение эффективности тренировок для взрослых с ХОБЛ: роли сверстников и функциональные задачи

Это исследование направлено на то, чтобы найти новый способ заставить людей, живущих с ХОБЛ, стать и оставаться активными во время и после вмешательства, связанного с физическими упражнениями. В этом исследовании люди, живущие с ХОБЛ, будут участвовать в онлайн-упражнениях. Упражнения, включенные в это вмешательство, основаны на повседневной деятельности людей. Кроме того, во время этого вмешательства люди с ХОБЛ будут участвовать в сеансах поддержки сверстников, их будут обучать и поощрять к обсуждению восьми методов изменения поведения, которые, как было показано, помогают поддерживать более активное участие в физической активности и / или упражнениях. Цель этого исследования — протестировать этот новый протокол и определить, возможно ли его воссоздание в большем масштабе и приемлемо ли это для сообщества больных ХОБЛ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S4
        • McGill University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: лица должны быть не моложе 18 лет, не иметь диагностированных когнитивных нарушений, иметь диагноз ХОБЛ (любой стадии), иметь медицинскую возможность заниматься физическими упражнениями (подтверждено медицинским работником за последние 2 года), иметь доступ к компьютер с камерой и интернетом, а также говорить по-английски или по-французски.

Критерии исключения: возраст младше 18 лет, диагноз когнитивных нарушений, отсутствие диагноза ХОБЛ медицинским работником, невозможность заниматься физическими упражнениями или не подтвержденный медицинским работником в течение последних 2 лет, отсутствие доступа к компьютеру и Интернету.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Лица, выступающие в качестве собственного контроля. Рассмотрение изменений до и после вмешательства
Проверенная концепция 8-недельной онлайн-программы тренировок для взрослых с ХОБЛ, которая включает в себя как наставничество сверстников, так и компонент функциональных задач.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность участника
Временное ограничение: 8 недель
Приверженность лечению будет измеряться посещаемостью каждого сеанса (2 x 8 недель = 16 сеансов). Осуществимость вмешательства в качестве показателя успеха будет заключаться в общем уровне соблюдения программы на уровне 70% (примерно 11 сеансов, которые посетили все участники соответственно).
8 недель
Взаимодействие с участниками
Временное ограничение: 8 недель
Вовлеченность участников будет измеряться путем подсчета количества уникальных тем, затронутых каждым участником. Показателем успеха будет то, что каждый участник инициирует 1 тему разговора в 70% сеанса (инициирует 11 разговоров во время программы).
8 недель
Цель Участие
Временное ограничение: 8 недель
Целевое участие участников будет измеряться улучшением первоначальных целей, поставленных в начале исследования, с использованием канадских показателей эффективности работы (COPM). Успех будет определяться путем подсчета баллов индивидуальных изменений на основе их удовлетворенности своей работой в целевых областях. Считается, что изменение, равное 2 баллам по пункту, представляет собой значительное изменение (Law et al., 2000). Индикатором успеха будет изменение не менее 2 баллов по 50% пунктов (в зависимости от личных целей) у 70% участников.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на время «Вверх и вперед»
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Этот тест измеряет время, которое требуется человеку, чтобы встать со стандартного стула (приблизительно 46 см), пройти 3 метра, пройти назад и вернуться, чтобы сесть на стул (Podsiadlo & Richardson, 1991). Время участника измеряется с момента, когда он покидает место, до того момента, когда он снова садится. Время > 30 секунд является предельным для безопасного участия без присмотра (Podsiadlo & Richardson, 1991). Любой, кто получит время> 30 секунд, будет проинформирован о том, что он не может участвовать.
Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
1-минутный тест сидя-встать
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Этот тест является мерой переносимости физической нагрузки, которая была подтверждена на людях, живущих с ХОБЛ (Puhan et al., 2013). Участники сидят на стандартном стуле без подлокотников, раздвигают ноги, сгибают колено примерно на 90 градусов и выровнены с бедрами, и их просят неподвижно держать руки на бедрах. В течение 1 минуты участников просят выполнить как можно больше повторений из положения сидя в положение стоя без опоры на руки. Количество повторений записывается.
Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Тест на рукоятку
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Для измерения силы хвата рук использовали ручной динамометр. Люди сидят с приведенными плечами, локти согнуты под углом 90°, предплечья в нейтральном положении (Puhan et al., 2013). Затем их просят сжать ручку как можно сильнее и считать с точностью до килограмма, где остановилась стрелка, что и записывается. Лучшее из шести измерений используется как показатель силы верхней части тела.
Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)

Для выполнения теста шестиминутной ходьбы участники проходят по дорожке (или коридору) длиной не менее 25 метров (отмечены на каждом метре). Участникам предлагается ходить в удобном темпе в течение шести минут. Оценка одышки участников будет измеряться с использованием модифицированной шкалы Борга (Kendrick et al., 2000). Более низкий балл или преодоление меньшего расстояния в течение шести минут свидетельствует о худшей физической выносливости и функциональных возможностях (Sciurba et al., 2003). Расстояние, пройденное каждым участником за шесть минут, записывается после каждого теста.

Если у участников нет коридора длиной 25 метров, участников просят пробежать/пройти как можно дальше за 6 минут, отслеживая количество пройденных шагов или пройденное расстояние с помощью бесплатного приложения на телефоне. Измерить пульс сразу после выполнения упражнения в течение 1 минуты (определить удары в минуту).

Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
3-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Альтернатива 6-минутному тесту ходьбы/бега, который можно выполнять в помещении. Участники будут подниматься на одну ступеньку, а затем несколько раз опускаться в течение 3 минут. Чтобы определить количество ударов в минуту (BPM), измерьте пульс сразу после выполнения упражнения в течение 1 минуты. Оценка одышки участников будет измеряться с использованием модифицированной шкалы Борга (Kendrick et al., 2000). Также регистрируется количество шагов (Beaumont et al., 2019). Результаты индивидуальны, но дают хорошее представление об аэробной форме и могут использоваться для отслеживания прогресса.
Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Шкала Борга - Одышка
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
По шкале от 0 до 10 участники указывают уровень одышки. от 0 – совсем нет одышки до 10 – максимальная одышка
Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Анкета мотивации для упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Этот вопросник использовался для определения причин участников, по которым они являются или хотели бы быть активными на регулярной основе. Шкала оценок от 1 до 7, где 1 совсем не соответствует действительности, а 7 — очень верно.
Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Опросник физической активности Година в свободное время
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Уровни физической активности, о которых сообщали сами, измерялись продолжительностью приступов за предыдущие 7 дней для определения частоты физической активности.
Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Шкала удовлетворения психологических потребностей в упражнениях
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Эта шкала от 1 до 6 представляет различные чувства, которые люди испытывают во время физических упражнений. 1 — верно в отношении того, как они обычно себя чувствуют во время тренировки, и 6 — неверно в отношении того, как они обычно себя чувствуют во время тренировки.
Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Опросник удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Эта анкета из 5 пунктов использовалась для измерения уровня удовлетворенности жизнью участников. Чем выше балл, тем выше чувство удовлетворенности жизнью. Оценка от 5 до 9 указывает на крайнюю неудовлетворенность, от 10 до 14 — неудовлетворенность, от 15 до 19 — удовлетворенность жизнью чуть ниже среднего. 20–24 — это средний балл, 25–29 — высокий балл, свидетельствующий о более высокой удовлетворенности жизнью, а балл между 30–35 — очень высокий балл и характеризующий очень высокую удовлетворенность жизнью.
Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Этот вопросник использовался для измерения влияния ХОБЛ на самочувствие и повседневную жизнь. CAT представляет собой семантическую дифференциальную шкалу из восьми пунктов от 0 до 5, где 0 — отсутствие влияния, а 5 — очень сильное влияние. Пункты включают: Я никогда не кашляю| Я все время кашляю, у меня вообще нет мокроты (слизи) в груди | Моя грудь полностью заполнена мокротой (слизью), Моя грудь совсем не стеснена | В груди очень тесно. Когда я поднимаюсь в гору или на один лестничный пролет, я не задыхаюсь | Когда я поднимаюсь в гору или на один лестничный пролет, у меня очень перехватывает дыхание, я не ограничен в выполнении каких-либо домашних действий| Я очень ограничен в занятиях дома, я уверенно покидаю свой дом, несмотря на состояние легких| Я совсем не уверен в себе, покидая свой дом из-за болезни легких, я крепко сплю | Я плохо сплю из-за состояния легких, у меня много энергии, у меня совсем нет энергии. Баллы участников были суммированы, и оценка ≥ 10 указывала на более высокое, чем обычно, бремя болезни.
Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Анкета Совета медицинских исследований по одышке
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)
Этот вопросник использовался для измерения бремени одышки участников с использованием шкалы с одним пунктом от 0 до 4, где балл 0–1 указывал на легкую одышку, а 2–4 — на повышенную одышку.
Исходный уровень, сразу после вмешательства (через 9 недель после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shane N Sweet, Ph.D, McGill University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться