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Aprimorando o Treinamento de Exercícios para Adultos com DPOC

27 de agosto de 2021 atualizado por: Shane Norman Sweet, McGill University

Aprimorando o Treinamento de Exercícios para Adultos com DPOC: Os Papéis dos Colegas e Tarefas Funcionais

Este estudo tem como objetivo encontrar uma nova maneira de fazer com que os indivíduos que vivem com DPOC se tornem e permaneçam ativos durante e após uma intervenção de exercícios. Neste estudo, indivíduos com DPOC participarão de uma intervenção de exercícios online. Os exercícios incluídos nesta intervenção são baseados nas atividades de vida diária dos indivíduos. Além disso, durante esta intervenção, os indivíduos com DPOC participarão de sessões de apoio entre pares e serão ensinados e encorajados a discutir oito técnicas de mudança de comportamento que demonstraram ajudar a aumentar a participação em atividades físicas e/ou exercícios. O objetivo deste estudo é testar este novo protocolo e determinar se é viável recriar em maior escala e se é aceitável para a comunidade de DPOC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S4
        • McGill University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Os indivíduos devem ter pelo menos 18 anos de idade, não ter comprometimento cognitivo diagnosticado, ter diagnóstico de DPOC (qualquer estágio), ser medicamente capaz de praticar exercícios (confirmado por profissional de saúde nos últimos 2 anos), ter acesso a um computador com câmera e internet e fale inglês ou francês.

Critérios de exclusão: menores de 18 anos, com diagnóstico de comprometimento cognitivo, não diagnosticado com DPOC por um profissional médico, incapaz de praticar exercícios ou não confirmado nos últimos 2 anos por um profissional médico, sem acesso a computador e internet.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Indivíduos agindo como controle próprio. Olhando para as mudanças antes e depois da intervenção
Um programa de treinamento de exercícios on-line de 8 semanas de prova de conceito para adultos com DPOC que incorpora orientação de colegas e um componente de tarefas funcionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência do Participante
Prazo: 8 semanas
A adesão à intervenção será medida com frequência em cada sessão (2 x 8 semanas = 16 sessões). A viabilidade da intervenção como um indicador de sucesso será uma taxa geral de adesão ao programa de 70% (aproximadamente 11 sessões com a participação de todos os participantes, respectivamente)
8 semanas
Engajamento do Participante
Prazo: 8 semanas
O envolvimento dos participantes será medido pela contagem do número de tópicos exclusivos levantados por cada participante. O indicador de sucesso será que cada participante inicia 1 tópico de conversa em 70% da sessão (inicia 11 conversas durante o programa)
8 semanas
Participação na meta
Prazo: 8 semanas
A participação na meta do participante será medida pela melhoria nas metas iniciais definidas no início do estudo usando as Medidas Canadenses de Desempenho Ocupacional (COPM). O sucesso será determinado calculando a pontuação de mudança dos indivíduos em sua satisfação com seu desempenho em suas áreas-alvo. Diz-se que uma pontuação de mudança de 2 em um item representa uma mudança significativa (Law et al., 2000). Uma pontuação de mudança de pelo menos 2 em 50% dos itens (dependente de objetivos pessoais) para 70% dos participantes será o indicador de sucesso.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste cronometrado "Up & Go"
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Este teste mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira padrão (aproximadamente 46 cm), caminhar 3 metros, voltar e voltar a sentar na cadeira (Podsiadlo & Richardson, 1991). O participante é cronometrado desde o momento em que deixa o assento até quando se senta novamente. Um tempo de >30 segundos é o limite para uma participação segura e não supervisionada (Podsiadlo & Richardson, 1991). Qualquer pessoa que conseguir um tempo >30 segundos será informada de que não pode participar.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Teste de sentar e levantar de 1 minuto
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Este teste é uma medida da capacidade de exercício que foi validada em indivíduos com DPOC (Puhan et al., 2013). Os indivíduos sentam-se em uma cadeira padrão sem apoios para os braços, mantêm as pernas afastadas com cerca de 90 graus de flexão do joelho e alinhadas com os quadris, e são solicitados a manter as mãos estacionárias nos quadris. Durante 1 minuto, os participantes são solicitados a fazer o máximo de repetições possível do sentar para levantar, sem usar os braços como apoio. O número de repetições é registrado.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Teste de preensão manual
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Um dinamômetro de mão foi usado para medir a força de preensão manual. Os indivíduos sentam-se com os ombros aduzidos, cotovelos fletidos a 90 ̊ e antebraços em posição neutra (Puhan et al., 2013). Eles então são solicitados a apertar o cabo o máximo possível e ler até o quilograma mais próximo onde a agulha parou, o que é registrado. A melhor das seis medições é usada como uma indicação da força da parte superior do corpo.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)

Para realizar o teste de caminhada de seis minutos, os participantes caminham ao longo de uma pista (ou corredor) com extensão mínima de 25 metros (marcada a cada metro). Os participantes são instruídos a caminhar em um ritmo confortável por seis minutos. A pontuação da dispneia dos participantes será medida usando a escala modificada de Borg (Kendrick et al., 2000). Uma pontuação mais baixa, ou menor distância percorrida durante os seis minutos, é indicativa de pior resistência física e função (Sciurba et al., 2003). A distância percorrida por cada participante durante os seis minutos é registrada após cada teste.

Se os participantes não tiverem um corredor de 25 metros de comprimento, os participantes são solicitados a correr/caminhar o mais longe possível em 6 minutos, registrando o número de passos que dão ou a distância percorrida com um aplicativo gratuito em seu telefone. Tome pulso imediatamente após completar o exercício por 1 minuto (determinar bpm).

Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Teste de degrau de 3 minutos
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Uma alternativa para o teste de caminhada/corrida de 6 minutos que pode ser realizado em ambientes fechados. Os participantes subirão em um único degrau e depois voltarão repetidamente por 3 minutos. Para determinar as batidas por minuto (BPM), tome o pulso imediatamente após completar o exercício por 1 minuto. A pontuação da dispneia dos participantes será medida usando a escala modificada de Borg (Kendrick et al., 2000). O número de etapas também é registrado (Beaumont et al., 2019). Os resultados são relativos ao indivíduo, mas fornecem uma boa indicação do condicionamento aeróbico e podem ser usados ​​para acompanhar o progresso.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Escala de Borg - Dispnéia
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Em uma escala de 0 a 10, os participantes indicam seu nível de falta de ar. 0- Sem falta de ar a 10- Falta de ar máxima
Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Questionário de Motivação para o Exercício
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Este questionário foi usado para medir os motivos pelos quais os participantes são, ou gostariam de ser, ativos regularmente. A escala de classificação é de 1 a 7, sendo 1 nada verdadeiro e 7 muito verdadeiro
Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Questionário de Atividade Física de Tempo de Lazer Godin
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Níveis de atividade física autorreferidos medidos em duração de sessões nos 7 dias anteriores para determinar a frequência da atividade física.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
A escala de Satisfação da Necessidade Psicológica no Exercício
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Esta escala de 1 a 6 representa os diferentes sentimentos que as pessoas têm quando se exercitam. 1-fiel a como eles normalmente se sentem ao se exercitar e 6-falso em relação a como eles normalmente se sentem ao se exercitar.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Questionário de Satisfação com a Vida
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Este questionário de 5 itens foi usado para medir o nível de satisfação com a vida dos participantes. Quanto maior a pontuação, maior a sensação de satisfação com a vida. Uma pontuação de 5 a 9 indica extremamente insatisfeito, 10 a 14 é insatisfeito, 15 a 19 indica satisfação com a vida ligeiramente abaixo da média. 20-24 é a pontuação média, 25-29 é uma pontuação alta indicativa de maior satisfação com a vida e uma pontuação entre 30-35 é uma pontuação muito alta e representa uma satisfação com a vida muito alta.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Este questionário foi utilizado para medir o impacto da DPOC no bem-estar e na vida diária. O CAT é uma escala de diferencial semântico de oito itens de 0 a 5, onde 0 é nenhum impacto e 5 é extremamente impactante. Os itens incluem: Eu nunca tusso| Eu tusso o tempo todo, não tenho catarro (muco) no peito | Meu peito está completamente cheio de catarro (muco), Meu peito não está nem um pouco apertado | Meu peito está muito apertado. Quando subo uma colina ou um lance de escada, não fico sem fôlego | Quando subo uma colina ou um lance de escadas, fico muito ofegante, não me limito a fazer nenhuma atividade em casa| Estou muito limitado a fazer atividades em casa, estou confiante em sair de casa apesar da minha condição pulmonar | Não estou nada confiante em sair de casa por causa da minha condição pulmonar, durmo profundamente | Não durmo profundamente por causa do meu problema pulmonar, tenho muita energia, não tenho energia nenhuma. As pontuações dos participantes foram totalizadas e uma pontuação de ≥ 10 indicou uma carga de doença maior do que o normal.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Questionário do Conselho de Pesquisa Médica sobre falta de ar
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)
Este questionário foi usado para medir a carga de falta de ar dos participantes usando uma escala de item único de 0 a 4, onde uma pontuação de 0-1 indicava falta de ar leve e 2-4 indicava falta de ar aumentada.
Linha de base, imediatamente após a intervenção (9 semanas após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shane N Sweet, Ph.D, McGill University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 250956

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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