Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie treningu fizycznego dla dorosłych z POChP

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Shane Norman Sweet, McGill University

Wzmocnienie treningu fizycznego dla dorosłych z POChP: role rówieśników i zadania funkcjonalne

Niniejsze badanie ma na celu znalezienie nowego sposobu na zachęcenie osób żyjących z POChP do pozostania aktywnymi podczas i po interwencji ruchowej. W tym badaniu osoby żyjące z POChP wezmą udział w internetowej interwencji ruchowej. Ćwiczenia zawarte w tej interwencji opierają się na codziennych czynnościach poszczególnych osób. Ponadto podczas tej interwencji osoby z POChP wezmą udział w sesjach wsparcia rówieśników oraz zostaną nauczone i zachęcone do omówienia ośmiu technik zmiany zachowania, które, jak wykazano, pomagają wspierać większy udział w aktywności fizycznej i/lub ćwiczeniach. Celem tego badania jest przetestowanie tego nowego protokołu i ustalenie, czy możliwe jest odtworzenie go na większą skalę i czy jest on akceptowalny dla społeczności chorych na POChP.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
        • McGill University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Osoby muszą mieć co najmniej 18 lat, nie mieć zdiagnozowanych zaburzeń funkcji poznawczych, mieć rozpoznanie POChP (dowolnego stadium), być medycznie zdolne do uczestniczenia w ćwiczeniach (potwierdzone przez pracownika służby zdrowia w ciągu ostatnich 2 lat), mieć dostęp do komputer z kamerą i internetem oraz mówić po angielsku lub francusku.

Kryteria wykluczenia: wiek poniżej 18 lat, zdiagnozowane upośledzenie funkcji poznawczych, brak rozpoznania POChP przez lekarza, niezdolność do uczestniczenia w ćwiczeniach lub niepotwierdzona w ciągu ostatnich 2 lat przez lekarza, brak dostępu do komputera i Internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Osoby działające jako kontrola własna. Przyjrzenie się zmianom przed i po interwencji
Weryfikacja słuszności koncepcji, 8-tygodniowy program ćwiczeń online dla dorosłych z POChP, który obejmuje zarówno mentoring rówieśniczy, jak i komponent zadań funkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność uczestnika
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przestrzeganie interwencji będzie mierzone na podstawie obecności na każdej sesji (2 x 8 tygodni = 16 sesji). Wykonalność interwencji jako wskaźnik sukcesu będzie stanowić ogólny wskaźnik przestrzegania programu na poziomie 70% (odpowiednio około 11 sesji, w których uczestniczyli wszyscy uczestnicy)
8 tygodni
Zaangażowanie uczestników
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zaangażowanie uczestników będzie mierzone poprzez zliczanie unikalnych tematów poruszanych przez każdego z uczestników. Wyznacznikiem sukcesu będzie to, że każdy uczestnik zainicjuje 1 temat rozmowy w 70% sesji (inicjuje 11 rozmów w trakcie programu)
8 tygodni
Udział w celu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Udział uczestników w realizacji celów będzie mierzony poprzez poprawę początkowych celów ustalonych na początku badania przy użyciu kanadyjskich mierników wydajności zawodowej (COPM). Sukces zostanie określony poprzez obliczenie indywidualnego wyniku zmiany na podstawie ich zadowolenia z wyników w obszarach docelowych. Mówi się, że wynik zmiany wynoszący 2 dla pozycji reprezentuje znaczącą zmianę (Law i in., 2000). Wynik zmiany co najmniej 2 na 50% pozycji (w zależności od osobistych celów) dla 70% uczestników będzie wskaźnikiem sukcesu.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowy test „Up & Go”.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Test ten mierzy czas potrzebny osobie do wstania ze standardowego krzesła (około 46 cm), przejścia 3 metrów, cofnięcia się i powrotu do siedzenia na krześle (Podsiadło i Richardson, 1991). Uczestnik jest mierzony od momentu opuszczenia miejsca do ponownego zajęcia miejsca. Czas >30 sekund to granica bezpiecznego udziału bez nadzoru (Podsiadło i Richardson, 1991). Każdy, kto uzyska czas >30 sekund, zostanie poinformowany, że nie może wziąć udziału.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
1-minutowy test z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Ten test jest miarą wydolności wysiłkowej, która została potwierdzona u osób żyjących z POChP (Puhan i in., 2013). Osoby siadają na standardowym krześle bez podłokietników, trzymają nogi rozstawione, zgięte w kolanach pod kątem około 90 stopni i ułożone w linii bioder, i proszone są o trzymanie rąk nieruchomo na biodrach. Przez 1 minutę uczestnicy proszeni są o wykonanie jak najwięcej powtórzeń siadu i stania bez użycia rąk do podparcia. Rejestrowana jest liczba powtórzeń.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Próba uchwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Do pomiaru siły chwytu użyto dynamometru ręcznego. Osoby siedzą z przywiedzionymi ramionami, łokciami zgiętymi do 90 ̊ i przedramionami w pozycji neutralnej (Puhan i in., 2013). Następnie proszeni są o ściśnięcie uchwytu tak mocno, jak to możliwe i odczytanie z dokładnością do najbliższego kilograma miejsca, w którym zatrzymała się igła, co jest rejestrowane. Najlepszy z sześciu pomiarów służy jako wskaźnik siły górnej części ciała.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)

Aby wykonać sześciominutowy test marszu, uczestnicy idą wzdłuż toru (lub korytarza) o długości co najmniej 25 metrów (oznaczonej na każdym metrze). Uczestnicy są poinstruowani, aby chodzić w wygodnym tempie przez sześć minut. Ocena duszności uczestników będzie mierzona przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (Kendrick i in., 2000). Niższy wynik lub pokonanie mniejszej odległości w ciągu sześciu minut wskazuje na gorszą wytrzymałość fizyczną i funkcję (Sciurba i in., 2003). Dystans pokonany przez każdego uczestnika w ciągu sześciu minut jest rejestrowany po każdym teście.

Jeśli uczestnicy nie mają przedpokoju o długości 25 metrów, uczestnicy proszeni są o przebiegnięcie/przejście jak największej odległości w ciągu 6 minut, śledząc liczbę wykonanych kroków lub przebyty dystans za pomocą bezpłatnej aplikacji na telefonie. Zmierz puls natychmiast po zakończeniu ćwiczenia przez 1 minutę (określ bpm).

Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
3-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Alternatywa dla 6-minutowego testu marszu/biegu, który można wykonać w pomieszczeniu. Uczestnicy będą wchodzić na pojedynczy stopień, a następnie cofać się wielokrotnie przez 3 minuty. Aby określić liczbę uderzeń na minutę (BPM), mierz puls natychmiast po zakończeniu ćwiczenia przez 1 minutę. Ocena duszności uczestników będzie mierzona przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (Kendrick i in., 2000). Odnotowuje się również liczbę kroków (Beaumont i in., 2019). Wyniki odnoszą się do poszczególnych osób, ale stanowią dobry wskaźnik wydolności tlenowej i mogą być wykorzystywane do śledzenia postępów.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Skala Borga - Duszność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
W skali od 0 do 10 uczestnicy wskazują poziom duszności. 0- całkowity brak tchu do 10- maksymalna duszność
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Kwestionariusz motywacji do ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Kwestionariusz ten został wykorzystany do pomiaru powodów, dla których uczestnicy są lub chcieliby być regularnie aktywni. Skala ocen wynosi od 1 do 7, gdzie 1 oznacza w ogóle nieprawdziwe, a 7 bardzo prawdziwe
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Godina w czasie wolnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Samodzielnie zgłaszane poziomy aktywności fizycznej mierzone długością napadów w ciągu ostatnich 7 dni w celu określenia częstotliwości aktywności fizycznej.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Skala Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych w Ćwiczeniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Ta skala 1-6 przedstawia różne odczucia, jakie ludzie odczuwają podczas ćwiczeń. 1-zgadza się z tym, jak zwykle czuje się podczas ćwiczeń, a 6-fałsz z tym, jak zwykle się czuje podczas ćwiczeń.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Kwestionariusz satysfakcji z życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Ten 5-punktowy kwestionariusz został wykorzystany do pomiaru poziomu zadowolenia z życia uczestników. Im wyższy wynik, tym większe poczucie satysfakcji z życia. Wynik od 5 do 9 wskazuje na skrajne niezadowolenie, od 10 do 14 oznacza niezadowolenie, a od 15 do 19 wskazuje na nieco poniżej średniej satysfakcji z życia. 20-24 to średni wynik, 25-29 to wysoki wynik wskazujący na wyższą satysfakcję z życia, a wynik pomiędzy 30-35 to bardzo wysoki wynik i reprezentuje bardzo wysokie zadowolenie z życia.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test oceniający POChP (CAT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Kwestionariusz ten został wykorzystany do pomiaru wpływu POChP na samopoczucie i życie codzienne. CAT to ośmioelementowa semantyczna skala różnicująca od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak wpływu, a 5 bardzo duży wpływ. Pozycje obejmują: Nigdy nie kaszlę| Cały czas kaszlę, w ogóle nie mam flegmy (śluzu) w klatce piersiowej | Moja klatka piersiowa jest całkowicie wypełniona flegmą (śluzem). W ogóle nie czuję ucisku w klatce piersiowej | Moja klatka piersiowa jest bardzo ściśnięta. Kiedy wchodzę na wzgórze lub schodzę po schodach, nie mam zadyszki | Kiedy wchodzę na wzgórze lub schodzę po schodach, brakuje mi tchu, nie jestem ograniczony żadnymi czynnościami w domu| Mam bardzo ograniczone możliwości wykonywania czynności w domu, jestem pewna, że ​​wychodzę z domu pomimo choroby płuc| Wcale nie czuję się pewnie wychodząc z domu z powodu choroby płuc, śpię spokojnie | Nie śpię spokojnie z powodu choroby płuc, mam dużo energii, nie mam wcale energii. Wyniki uczestników zostały zsumowane, a wynik ≥ 10 wskazywał na większe niż normalne obciążenie chorobą.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Kwestionariusz Rady ds. Badań Medycznych dotyczący duszności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)
Kwestionariusz ten został wykorzystany do pomiaru nasilenia duszności uczestników za pomocą pojedynczej skali od 0 do 4, gdzie wynik 0-1 wskazywał na łagodną duszność, a 2-4 na zwiększoną duszność.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (9 tygodni po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shane N Sweet, Ph.D, McGill University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj