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Verbesserung des Trainings für Erwachsene mit COPD

27. August 2021 aktualisiert von: Shane Norman Sweet, McGill University

Verbesserung des Trainingstrainings für Erwachsene mit COPD: Die Rollen von Gleichaltrigen und funktionale Aufgaben

Ziel dieser Studie ist es, einen neuen Weg zu finden, Menschen mit COPD dazu zu bringen, während und nach einem Trainingseingriff aktiv zu werden und zu bleiben. In dieser Studie nehmen Personen mit COPD an einer Online-Übungsintervention teil. Die in dieser Intervention enthaltenen Übungen basieren auf den Aktivitäten des täglichen Lebens des Einzelnen. Darüber hinaus nehmen Personen mit COPD während dieser Intervention an Peer-Support-Sitzungen teil und werden darin unterrichtet und ermutigt, acht Verhaltensänderungstechniken zu besprechen, die nachweislich dazu beitragen, eine verstärkte Teilnahme an körperlicher Aktivität und/oder Bewegung zu unterstützen. Das Ziel dieser Studie besteht darin, dieses neue Protokoll zu testen und festzustellen, ob es machbar ist, es in größerem Maßstab nachzubilden und ob es für die COPD-Gemeinschaft akzeptabel ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
        • McGill University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Personen müssen mindestens 18 Jahre alt sein, keine diagnostizierte kognitive Beeinträchtigung haben, eine COPD-Diagnose haben (jedes Stadium), medizinisch in der Lage sein, an Übungen teilzunehmen (bestätigt durch medizinisches Fachpersonal in den letzten 2 Jahren), Zugang zu haben einen Computer mit Kamera und Internet und sprechen Englisch oder Französisch.

Ausschlusskriterien: jünger als 18 Jahre, mit diagnostizierter kognitiver Beeinträchtigung, keine COPD-Diagnose durch einen Arzt, nicht in der Lage, Sport zu treiben oder in den letzten 2 Jahren von einem Arzt nicht bestätigt worden zu sein, kein Zugang zu einem Computer und Internet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Einzelpersonen, die als eigene Kontrolle fungieren. Betrachtung der Veränderungen vor und nach der Intervention
Ein 8-wöchiges Proof-of-Concept-Online-Trainingsprogramm für Erwachsene mit COPD, das sowohl eine Peer-Mentoring- als auch eine funktionale Aufgabenkomponente umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmertreue
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Einhaltung der Intervention wird anhand der Anwesenheit bei jeder Sitzung gemessen (2 x 8 Wochen = 16 Sitzungen). Die Durchführbarkeit der Intervention als Indikator für den Erfolg wird eine Gesamttreue des Programms von 70 % sein (jeweils etwa 11 Sitzungen, an denen alle Teilnehmer teilgenommen haben).
8 Wochen
Teilnehmerengagement
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Engagement der Teilnehmer wird gemessen, indem die Anzahl der einzigartigen Themen gezählt wird, die von jedem Teilnehmer angesprochen werden. Der Erfolgsindikator ist, dass jeder Teilnehmer in 70 % der Sitzung 1 Gesprächsthema initiiert (während des Programms 11 Gespräche initiiert).
8 Wochen
Zielbeteiligung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Zielbeteiligung der Teilnehmer wird anhand der Verbesserung der zu Beginn der Studie festgelegten anfänglichen Ziele anhand der Canadian Occupation Performance Measures (COPM) gemessen. Der Erfolg wird ermittelt, indem der Änderungswert der einzelnen Personen anhand ihrer Zufriedenheit mit ihrer Leistung in ihren Zielbereichen berechnet wird. Eine Änderungsbewertung von 2 für ein Element soll eine signifikante Änderung darstellen (Law et al., 2000). Ein Change Score von mindestens 2 bei 50 % der Items (abhängig von persönlichen Zielen) bei 70 % der Teilnehmer ist der Indikator für den Erfolg.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgesteuerter „Up & Go“-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Dieser Test misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Standardstuhl (ca. 46 cm) aufzustehen, 3 Meter zu gehen, zurückzugehen und wieder auf dem Stuhl zu sitzen (Podsiadlo & Richardson, 1991). Die Zeitmessung für den Teilnehmer erfolgt vom Verlassen des Sitzplatzes bis zum Wiedereinsetzen des Sitzplatzes. Eine Zeit von >30 Sekunden ist der Grenzwert für eine sichere unbeaufsichtigte Teilnahme (Podsiadlo & Richardson, 1991). Wer eine Zeit >30 Sekunden erreicht, wird darüber informiert, dass er nicht teilnehmen kann.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
1-minütiger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Dieser Test ist ein Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit, das bei Personen mit COPD validiert wurde (Puhan et al., 2013). Die Teilnehmer sitzen auf einem Standardstuhl ohne Armlehnen, halten ihre Beine auseinander, beugen ihre Knie etwa 90 Grad und richten sie auf ihre Hüften aus. Sie werden gebeten, ihre Hände stationär auf ihren Hüften zu halten. Für die Dauer von 1 Minute werden die Teilnehmer gebeten, dies zu tun So viele Wiederholungen wie möglich vom Sitzen zum Stehen, ohne die Arme als Stütze zu benutzen. Die Anzahl der Wiederholungen wird aufgezeichnet.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Handgrifftest
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Zur Messung der Handgriffstärke wurde ein Handdynamometer verwendet. Die Personen sitzen mit angezogenen Schultern, gebeugten Ellbogen im 90°-Winkel und neutralen Unterarmen (Puhan et al., 2013). Anschließend werden sie gebeten, den Griff so weit wie möglich zu drücken und auf das Kilogramm genau abzulesen, wo die Nadel angehalten hat, was aufgezeichnet wird. Als Indikator für die Oberkörperkraft wird die beste von sechs Messungen herangezogen.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)

Um den sechsminütigen Gehtest durchzuführen, gehen die Teilnehmer eine mindestens 25 Meter lange Strecke (oder einen Flur) entlang (auf jedem Meter markiert). Die Teilnehmer werden angewiesen, sechs Minuten lang in einem angenehmen Tempo zu gehen. Der Dyspnoe-Score der Teilnehmer wird anhand der modifizierten Borg-Skala gemessen (Kendrick et al., 2000). Ein niedrigerer Wert oder das Zurücklegen einer geringeren Distanz während der sechs Minuten weist auf eine schlechtere körperliche Ausdauer und Funktion hin (Sciurba et al., 2003). Nach jedem Test wird die von jedem Teilnehmer während der sechs Minuten zurückgelegte Distanz aufgezeichnet.

Wenn den Teilnehmern kein 25 Meter langer Flur zur Verfügung steht, werden sie gebeten, in 6 Minuten so weit wie möglich zu laufen/gehen und dabei die Anzahl ihrer Schritte oder die zurückgelegte Distanz mit einer kostenlosen Anwendung auf ihrem Telefon zu verfolgen. Messen Sie unmittelbar nach Abschluss der Übung 1 Minute lang den Puls (Bestimmen Sie die Schläge pro Minute).

Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
3-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Eine Alternative zum 6-minütigen Geh-/Lauftest, der drinnen absolviert werden kann. Die Teilnehmer steigen auf eine einzelne Stufe und steigen dann 3 Minuten lang wiederholt wieder ab. Um die Schläge pro Minute (BPM) zu bestimmen, messen Sie unmittelbar nach Abschluss der Übung eine Minute lang den Puls. Der Dyspnoe-Score der Teilnehmer wird anhand der modifizierten Borg-Skala gemessen (Kendrick et al., 2000). Auch die Anzahl der Schritte wird erfasst (Beaumont et al., 2019). Die Ergebnisse beziehen sich auf die einzelne Person, geben jedoch einen guten Hinweis auf die aerobe Fitness und können zur Verfolgung des Fortschritts verwendet werden.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Borg-Skala – Dyspnoe
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Auf einer Skala von 0-10 geben die Teilnehmer den Grad ihrer Atemnot an. 0 – überhaupt keine Atemnot bis 10 – maximale Atemnot
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Fragebogen zur Motivation für Übungen
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Mithilfe dieses Fragebogens wurde ermittelt, aus welchen Gründen die Teilnehmer regelmäßig aktiv sind oder sein möchten. Die Bewertungsskala reicht von 1 bis 7, wobei 1 „überhaupt nicht wahr“ und 7 „sehr wahr“ bedeutet
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Godin Fragebogen zur körperlichen Freizeitaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Selbstberichtete körperliche Aktivität, gemessen als Länge der Trainingseinheiten in den letzten 7 Tagen, um die Häufigkeit körperlicher Aktivität zu bestimmen.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Die Skala zur psychologischen Bedürfnisbefriedigung bei körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Diese Skala von 1 bis 6 stellt die unterschiedlichen Gefühle dar, die Menschen haben, wenn sie Sport treiben. 1 – trifft zu, wie sie sich normalerweise beim Training fühlen, und 6 – falsch, wie sie sich normalerweise beim Training fühlen.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Der Fragebogen zur Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Dieser 5-Punkte-Fragebogen wurde verwendet, um den Grad der Lebenszufriedenheit der Teilnehmer zu messen. Je höher der Wert, desto höher ist die Lebenszufriedenheit. Ein Wert von 5 bis 9 bedeutet äußerst unzufrieden, 10 bis 14 bedeutet unzufrieden und 15 bis 19 bedeutet, dass die Lebenszufriedenheit leicht unter dem Durchschnitt liegt. 20–24 ist der durchschnittliche Wert, 25–29 ist ein hoher Wert, der auf eine höhere Lebenszufriedenheit hinweist, und ein Wert zwischen 30–35 ist ein sehr hoher Wert und steht für eine sehr hohe Lebenszufriedenheit.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COPD-Bewertungstest (CAT)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Dieser Fragebogen wurde verwendet, um die Auswirkungen von COPD auf das Wohlbefinden und das tägliche Leben zu messen. Der CAT ist eine semantische Differentialskala mit acht Elementen von 0 bis 5, wobei 0 keine Auswirkung und 5 äußerste Auswirkung bedeutet. Zu den Artikeln gehören: Ich huste nie| Ich huste ständig, ich habe überhaupt keinen Schleim in meiner Brust | Meine Brust ist völlig voller Schleim. Meine Brust fühlt sich überhaupt nicht eng an Meine Brust fühlt sich sehr eng an. Wenn ich einen Hügel oder eine Treppe hinaufgehe, bin ich nicht atemlos | Wenn ich einen Hügel hinaufgehe oder eine Treppe hinaufgehe, bin ich sehr atemlos, ich bin bei irgendwelchen Aktivitäten zu Hause nicht eingeschränkt| Zu Hause kann ich nur sehr begrenzte Aktivitäten unternehmen. Trotz meiner Lungenerkrankung bin ich zuversichtlich, mein Zuhause zu verlassen Aufgrund meiner Lungenerkrankung traue ich mich überhaupt nicht, mein Zuhause zu verlassen, ich schlafe tief und fest | Aufgrund meiner Lungenerkrankung schlafe ich nicht gut, ich habe viel Energie, ich habe überhaupt keine Energie. Die Ergebnisse der Teilnehmer wurden summiert und ein Ergebnis von ≥ 10 deutete auf eine über dem Normalwert liegende Krankheitslast hin.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Fragebogen des Medical Research Council zu Atemnot
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)
Dieser Fragebogen wurde verwendet, um die Atemnotbelastung der Teilnehmer anhand einer Einzelpunktskala von 0 bis 4 zu messen, wobei ein Wert von 0 bis 1 leichte Atemnot und 2 bis 4 erhöhte Atemnot anzeigte.
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff (9 Wochen nach Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shane N Sweet, Ph.D, McGill University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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