비소세포폐암 환자의 일련의 혈액 샘플에서 ALK 전좌 검출을 통한 Alectinib 치료 모니터링 (MonAlec)
2021년 1월 30일 업데이트: Peter Meldgaard, Aarhus University Hospital
순환 종양 DNA는 치료 효과를 모니터링하고 ALK 지시 TKI 치료 중에 발생하는 내성 돌연변이를 식별하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
1차 데이터 수집을 통한 비중재적 연구의 목적과 목적은 다음과 같습니다.
- 혈액 내 전위된 DNA의 양을 모니터링하는 것이 알렉티닙 치료 효과를 반영하는지 확인합니다.
- 환자가 알렉티닙에 대한 임상 진행을 경험할 때 ctDNA를 사용하여 내성 돌연변이의 존재 및 유형을 평가합니다.
- 임상 진행에서 확인된 내성 돌연변이가 임상적으로 분명한 진행 전에 채취한 혈액 샘플에서 확인될 수 있었는지 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단된 모든 ALK 전위 폐암 선암종.
설명
포함 기준:
- 일상적인 임상에서 1차 요법으로 알렉티닙으로 치료받은 ALK 전위 전이성 NSCLC 환자
- 서면(개인적으로 날짜 및 서명) 동의서
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알렉티닙에 대한 PFS
기간: 46개월
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치료 시작부터 진행까지의 시간
|
46개월
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저항의 메커니즘
기간: 15.2개월
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알렉티닙 치료에 대한 내성 메커니즘을 확립하기 위한 ctDNA
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15.2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter Meldgaard, MD, PhD, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 19일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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