만성 SCI가 있는 여성의 Romosozumab

포함 기준:

• 연령 ≥18세
• 여성 섹스
• 등록 전 6개월 이상 SCI
• 보행 불가 상태(척수 손상 II 점수에 대한 보행 지수 3 이하)
• 모든 골격 부위(요추, 고관절 또는 대퇴골 경부)에서 -2.5의 t-점수 또는 -2.0의 t-점수와 취약성 골절 병력으로 정의된 DXA에 의한 골다공증
• 연구 조사자가 결정한 양호한 일반 건강
• 영어로 사전 동의를 이해하고 동의할 수 있음
• 모든 연구 방문을 완료할 수 있고 의향이 있음
• 가임 여성은 연구 과정 내내 그리고 연구 약물의 마지막 사용 후 최대 90일까지 효과적인 피임 방법을 사용하거나 금욕을 실천할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 비타민 D 25-하이드록시 수치 ≥ 20ng/ml(피험자는 기준선 이전에 보충 및 재검사될 수 있음)
• 정상 혈청 칼슘 수치(현재 현지 검사실 정상 범위 기준)
• 알려진 내분비병증 없음(당뇨병 1형 또는 2형, 치료된 갑상선 상태가 포함될 수 있음)
• 정상 혈청 갑상선 자극 호르몬 및/또는 T4 수치(현재 현지 검사실 정상 범위 기준)
• 최소 30분 동안 똑바로 앉아 경구약을 복용할 수 있음

제외 기준:

• 뼈에 파제트병이 있다
• 연구자의 판단에 따라 참가자를 치료의 위험이 증가시키는 비정상적인 실험실 값을 가짐
• 흡수 장애를 일으키는 활성 위장 상태
• 협착 또는 식도이완불능증과 같이 배출을 지연시키는 식도의 이상
• 로모소주맙 또는 알렌드로네이트에 알려진 과민증
• 흡인 위험 증가
• 턱의 골괴사증(ONJ) ​​또는 침습적 치과 시술(예: 지난 6개월 동안의 발치, 치과 임플란트, 구강 수술), 열악한 구강 위생, 치주 및/또는 기존 치과 질환과 같은 ONJ에 대한 위험 요인, 또는 향후 2년 동안 계획된 침습적 치과 시술
• CT 분석을 방해하는 무릎 부위의 이소성 골화
• 뼈 전이 및 골격 악성 종양의 병력
• 연구 스크리닝 이전 2년 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용의 이력(조사자의 의견으로는 피험자의 건강 및/또는 연구 참여에 영향을 미칠 수 있음)
• 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해하는 기타 의학적 상태
• 현재 조사자가 결정한 대로 골 대사를 방해하는 것으로 결정된 용량 또는 빈도로 항경련제를 처방받고 있습니다.
• 흡입용 글루코코르티코이드 이외의 현재 처방 중인 글루코코르티코이드
• FDA 승인 치료(예: 테리파라타이드, 아발로파라타이드, 데노수맙, 모든 비스포스포네이트(경구 또는 IV), 랄록시펜, 바제독시펜, 호르몬 요법(에스트로겐 및 에스트로겐/프로게스틴) 및 칼시토닌) 뿐만 아니라 모든 스트론튬 함유 화합물.
• 임신, 임신 계획 또는 수유
• 조절된 고혈압 이외의 뇌졸중 또는 심혈관 질환의 병력
• 신부전(크레아티닌 청소율 계산치 35ml/min 미만)
• 보행 또는 근육 기능을 손상시킬 수 있는 기타 신경학적 장애