하지불안증후군 환자에서 다양한 운동프로그램의 효과에 관한 연구.
2022년 12월 15일 업데이트: Özge Çoban, Gulhane School of Medicine
다양한 운동 프로그램이 하지불안증후군 환자의 증상, 수면, 인지기능, 피로, 삶의 질 및 심리적 상태에 미치는 영향에 관한 연구.
하지 불안 증후군(RLS)은 다리를 움직이려는 제어할 수 없는 욕구를 특징으로 하는 매우 흔한 신경학적 상태입니다.
이환율에 대한 RLS의 외상 효과로 인해 환자는 여러 방향에서 부정적인 영향을 받습니다.
환자의 수면 시간과 질이 감소하고 인지 기능이 변화합니다.
이 집단에서 불안과 우울증의 유병률이나 위험이 증가합니다.
동시에 환자의 삶의 질은 현저히 떨어집니다.
RLS에 사용되는 다양한 약리학적 제제 중에서 도파민 작용제가 가장 널리 사용됩니다.
그러나 이 치료와 관련된 심각하고 일반적인 부작용에 대한 보고로 인해 하지불안 증후군 치료에 비약물적 접근 방식이 도입되었으며 다양한 접근 방식의 효과가 조사되었습니다.
질병 치료에 효과가 있다고 판단되는 운동 접근법은 거의 연구되지 않은 주제입니다.
최적 운동의 유형, 기간 및 빈도는 표준화할 수 없습니다.
또한, RLS 환자에 대한 운동의 효과는 제한된 대상에서 조사되었습니다.
이러한 이유로 우리 연구의 목적은 RLS 환자의 증상, 수면, 인지 기능, 삶의 질, 심리적 상태 및 피로에 대한 다양한 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06018
- Gulhane Health Science Faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- International Restless Legs Syndrome Study Group 2014 기준에 따라 RLS 진단을 받은 경우
- 18세 이상
- 읽고 쓸 줄 아는
- RLS에 대한 치료를 받지 않았거나, 치료를 중단했거나, 현재 치료에도 불구하고 증상이 계속되는 경우.
제외 기준:
- 신체 활동을 방해하는 근골격계 질환이 있는 경우
- 허혈성 심장질환 병력(최근 심근경색 또는 불안정 협심증, 조절되지 않는 고혈압)
- 간 기능 장애
- 신장 기능 장애
- 빈혈증
- 다른 수면 장애의 진단
- 소화기질환(과민성대장증후군, 크론병, 궤양성대장염 등)의 진단
- 임신
- 정신과, 향정신성, 항우울제 사용 이력
- 악성의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
컨트롤 그룹에는 적용되지 않습니다.
그러나 이러한 환자들은 8주간의 치료 기간이 완료된 후 원하는 운동 프로그램에 포함됩니다.
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실험적: 에어로빅 운동 그룹
유산소 운동 그룹의 환자들은 치료사의 감독하에 운동을 하게 됩니다.
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환자는 8주 동안 40분 동안 일주일에 3일 유산소 운동을 하게 됩니다.
유산소 운동 프로토콜은 워밍업, 부하 및 냉각 기간으로 구성됩니다. .
운동 처방은 "The American College of Sports Medicine"의 권장 사항에 따라 작성됩니다.
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실험적: 스트레칭 운동 그룹
스트레칭-가동성 운동 그룹의 환자는 치료사의 감독하에 스트레칭 운동을 합니다.
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환자는 8주 동안 40분 동안 일주일에 3일 스트레칭 운동을 하게 됩니다.
스트레칭 운동은 적극적인 워밍업 활동으로 시작됩니다.
정적 스트레칭 방법이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상의 변화
기간: 치료 전, 치료 후(8주 종료)
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환자의 증상 중증도는 International Restless Legs Syndrome Study Group Rating Scale로 평가됩니다.
잠재 항목에 대한 전문가 평가를 통해 개발된 10개 항목의 설문지입니다.
점수는 0-40 사이에서 다양합니다.
점수가 높을수록 더 높은 증상을 나타냅니다.
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치료 전, 치료 후(8주 종료)
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수면의 변화
기간: 치료 전, 치료 후(8주 종료)
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환자는 3일 밤 동안 움직임을 감지하는 시계(움직임 시계)를 착용하여 수면을 취하게 되며, 그 중 하나는 중족골에 고정되고 다른 하나는 손목에 고정됩니다.
수면의 객관적인 테스트가 손목 시계와 호환되는 소프트웨어로 수행되는 동안 주기적 사지 움직임은 다른 시계와 호환되는 소프트웨어로 기록됩니다.
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치료 전, 치료 후(8주 종료)
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졸음의 변화
기간: 치료 전, 치료 후(8주 종료)
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Epworth 졸음 척도(ESS)를 사용합니다.
점수(8개 항목 점수의 합계, 0-3)의 범위는 0에서 24까지입니다.
ESS 점수가 높을수록 개인의 일상생활 평균 수면성향(ASP) 또는 '주간
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치료 전, 치료 후(8주 종료)
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수면의 질 변화
기간: 치료 전, 치료 후(8주 종료)
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Pittsburgh Sleep Quality Index가 사용됩니다.Pittsburgh Sleep Quality Index 척도에는 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애와 같은 다양한 수면 영역을 나타내는 7개의 하위 척도가 있습니다. .
각 하위 척도에 대한 응답은 0-3으로 점수가 매겨집니다.
전체 점수가 5 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
졸음.
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치료 전, 치료 후(8주 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 상태의 변화
기간: 치료 전, 치료 후(8주 종료)
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환자의 심리적 상태는 병원 불안 및 우울 척도로 평가됩니다.
척도는 14개의 문항으로 구성되어 있는데 홀수 7개는 불안을, 짝수 7개는 우울증을 나타냅니다.
점수 범위는 각 항목에 대해 0에서 3까지이며 각 하위 척도의 최대 점수는 2입니다. 점수가 높을수록 심리적 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
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치료 전, 치료 후(8주 종료)
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RLS의 삶의 질 변화
기간: 치료 전, 치료 후(8주 종료)
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John Hopkins Restless Leg Syndrome 삶의 질 설문지로 환자의 삶의 질을 평가합니다.
18개의 항목이 있습니다.
항목 중 10개는 전체 수명 영향 점수인 단일 요약 점수에 기여합니다.
나머지 8개 항목은 고용(1개 질문), 성적 관심(2개 질문) 및 직업(5개 질문)에 관한 것입니다.13은 0-100점으로 변환할 수 있는 5점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 직업의 질이 낮음을 나타냅니다. 삶.
나머지 항목은 숫자 값 또는 이분법 응답으로 기록됩니다.
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치료 전, 치료 후(8주 종료)
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피로의 변화
기간: 치료 전, 치료 후(8주 종료)
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환자의 피로는 피로 심각도 척도로 평가됩니다. 항목은 7점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 점수가 매겨집니다.
최소 점수 = 9 및 가능한 최대 점수 = 63.
점수가 높을수록 피로 심각도가 높아집니다.
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치료 전, 치료 후(8주 종료)
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위장관 증상의 변화
기간: 치료 전, 치료 후(8주 종료)
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환자의 위장관 증상은 Gastrointestinal Symptom Rating Scale로 평가됩니다. GSRS는 GIS 증상 측면에서 개인이 어떻게 느끼는지 평가하는 15개 항목 7점 리커트형 척도입니다.
복통, 역류, 설사, 소화불량, 변비의 5가지 하위 범주로 구성됩니다.
척도의 1, 4, 5번째 질문은 복통에 관한 것입니다. 2. 및 3. 질문은 역류에 관한 것입니다. 질문 11, 12 및 14는 설사에 관한 것입니다. 질문 6, 7, 8, 9는 소화 불량에 관한 것입니다. 10, 13, 15번 질문은 변비에 관한 것입니다.
척도의 각 항목은 "불편함 없음"과 "매우 심한 성가심" 사이의 값으로 평가되며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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치료 전, 치료 후(8주 종료)
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인지 기능의 변화
기간: 치료 전, 치료 후(8주 종료)
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환자의 인지 장애는 인지 몬트리올 평가 척도로 평가됩니다.
MoCA의 점수 범위는 0에서 30까지이며 일반적으로 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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치료 전, 치료 후(8주 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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