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COVID-19 백신 유도 적응 면역 반응

2021년 2월 2일 업데이트: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

COVID-19 백신 유도 적응 면역 반응의 종단 동적 분석

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염으로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 2021년 1월 2일 현재 8,200만 건 이상의 확진 사례와 약 180만 건의 사망을 초래했습니다. 진행 중인 팬데믹은 여전히 ​​전 세계 공중 보건 시스템에 전례 없는 위협을 가하고 있습니다. 2020년 12월 31일, 중국 위원회 합동 예방 및 통제 기관은 Sinopharm SARS-CoV-2 불활성화 백신이 국가 의약품 관리국의 조건부 승인을 받았으며 보호율이 79.34%라고 발표했습니다. 현재까지 198개 이상의 백신이 전임상 또는 임상 개발 단계에 있습니다. 조사관은 SARS-CoV-2 백신을 주사한 건강한 개인의 관찰 코호트를 시작하여 SARS-CoV-2 백신 유도 적응 면역 반응에 대한 종단적 종합 분석을 수행하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chao Wu, M.D., Ph.D
  • 전화번호: +8613809022921
  • 이메일: dr.wu@nju.edu.cn

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • 모병
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • 연락하다:
          • Yuxin Chen
        • 수석 연구원:
          • Chao Wu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 개인에게 COVID-19 백신 주사

설명

포함 기준:

  • 18세에서 59세 사이의 건강한 나이

제외 기준:

  • 등록 전 14일 이내의 고위험 역학 병력
  • 혈청 내 SARS-CoV-2 특이 IgG 또는 IgM 양성
  • 인두 또는 항문 면봉 샘플에서 SARS-CoV-2에 대한 양성 PCR 테스트
  • 겨드랑이 온도 37·0°C 이상
  • 모든 백신 성분에 대해 알려진 알레르기
  • 갑상선 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 내 항-SARS-CoV-2 중화 항체 농도
기간: 2 년
2 년
혈청 항-SARS-CoV-2 결합 항체 농도
기간: 2 년
2 년
항-SARS-CoV-2 T 세포 반응 속도
기간: 2 년
2 년
SARS-CoV-2 감염률
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
항-SARS-CoV-2 B 세포 반응률
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

수사관

  • 수석 연구원: Yuxin Chen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
  • 수석 연구원: Han Shen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
  • 수석 연구원: Rui Huang, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 27일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NJGLVAC-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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