Адаптивный иммунный ответ, индуцированный вакциной против COVID-19
2 февраля 2021 г. обновлено: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Продольный динамический анализ адаптивных иммунных ответов, индуцированных вакциной против COVID-19
Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19), вызванная инфекцией коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), привела к более чем 82 миллионам подтвержденных случаев и привела к около 1,8 миллиона смертей по состоянию на 2 января 2021 года.
Продолжающаяся пандемия по-прежнему представляет собой беспрецедентную глобальную угрозу системе общественного здравоохранения во всем мире.
31 декабря 2020 года совместное агентство по профилактике и контролю Китайского совета объявило, что инактивированная вакцина Sinopharm SARS-CoV-2 была условно одобрена Национальным управлением по производству медицинских изделий, и уровень защиты составил 79,34%.
На сегодняшний день более 198 вакцин находятся в стадии доклинической или клинической разработки.
Исследователи стремились инициировать обсервационную когорту здоровых людей, которым вводили вакцину против SARS-CoV-2, которая проведет продольный всесторонний анализ адаптивных иммунных реакций, индуцированных вакциной против SARS-CoV-2.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chao Wu, M.D., Ph.D
- Номер телефона: +8613809022921
- Электронная почта: dr.wu@nju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuxin Chen, Ph.D
- Номер телефона: +8617714413628
- Электронная почта: yuxin_chen2015@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Рекрутинг
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Контакт:
- Yuxin Chen
-
Главный следователь:
- Chao Wu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровым людям введут вакцину от COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Здоровы и в возрасте от 18 до 59 лет
Критерий исключения:
- Эпидемиологический анамнез высокого риска в течение 14 дней до регистрации
- Положительные IgG или IgM к SARS-CoV-2 в сыворотке крови
- Положительный ПЦР-тест на SARS-CoV-2 из образцов глоточного или анального мазка
- Подмышечная температура более 37,0°С
- Известная аллергия на любой компонент вакцины
- Заболевание щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 в сыворотке крови
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Концентрация сывороточного связывающего антитела против SARS-CoV-2
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Скорость ответа Т-клеток против SARS-CoV-2
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Скорость заражения SARS-CoV-2
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость ответа В-клеток против SARS-CoV-2
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yuxin Chen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
- Главный следователь: Han Shen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
- Главный следователь: Rui Huang, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 января 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NJGLVAC-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай