Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door COVID-19 vaccin geïnduceerde adaptieve immuunresponsen

2 februari 2021 bijgewerkt door: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Longitudinale, dynamische analyse van door COVID-19-vaccin geïnduceerde adaptieve immuunresponsen

De coronavirusziekte 2019 (COVID-19), veroorzaakt door de infectie van het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), resulterend in meer dan 82 miljoen bevestigde gevallen en veroorzaakte ongeveer 1,8 miljoen doden, vanaf 2 januari 2021. De aanhoudende pandemie vormt nog steeds een ongekende wereldwijde bedreiging voor de volksgezondheid wereldwijd. Op 31 december 2020 kondigde het gezamenlijke preventie- en controlebureau van de Chinese Raad aan dat het geïnactiveerde Sinopharm SARS-CoV-2-vaccin voorwaardelijk was goedgekeurd door de National Medical Products Administration en dat het beschermingspercentage 79,34% bedroeg. Tot nu toe waren er meer dan 198 vaccins in preklinische of klinische ontwikkeling. De onderzoekers wilden een observationeel cohort opzetten van gezonde personen die werden geïnjecteerd met het SARS-CoV-2-vaccin, dat een longitudinale, uitgebreide analyse zal uitvoeren van de door SARS-CoV-2-vaccin geïnduceerde adaptieve immuunresponsen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chao Wu, M.D., Ph.D
  • Telefoonnummer: +8613809022921
  • E-mail: dr.wu@nju.edu.cn

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Werving
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:
          • Yuxin Chen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chao Wu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde personen worden geïnjecteerd met het COVID-19-vaccin

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond en tussen de 18 en 59 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van epidemiologie met een hoog risico binnen 14 dagen vóór inschrijving
  • SARS-CoV-2-specifiek IgG of IgM-positief in serum
  • Positieve PCR-test voor SARS-CoV-2 van faryngeale of anale uitstrijkjes
  • Okseltemperatuur van meer dan 37,0°C
  • Bekende allergie voor een vaccincomponent
  • Schildklier aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concentratie van anti-SARS-CoV-2 neutraliserend antilichaam in serum
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Concentratie van serum anti-SARS-CoV-2-bindend antilichaam
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Snelheid van anti-SARS-CoV-2 T-celrespons
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
De snelheid van SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van anti-SARS-CoV-2 B-celrespons
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuxin Chen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
  • Hoofdonderzoeker: Han Shen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
  • Hoofdonderzoeker: Rui Huang, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NJGLVAC-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren