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Réponses immunitaires adaptatives induites par le vaccin COVID-19

2 février 2021 mis à jour par: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Analyse longitudinale et dynamique des réponses immunitaires adaptatives induites par le vaccin COVID-19

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par l'infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), entraînant plus de 82 millions de cas confirmés et causé environ 1,8 million de décès, au 2 janvier 2021. La pandémie en cours représente toujours une menace mondiale sans précédent pour le système de santé publique dans le monde entier. Le 31 décembre 2020, l'agence conjointe de prévention et de contrôle du Conseil chinois a annoncé que le vaccin inactivé Sinopharm SARS-CoV-2 avait été approuvé sous condition par l'Administration nationale des produits médicaux et que le taux de protection était de 79,34 %. Jusqu'à présent, plus de 198 vaccins étaient actuellement en développement préclinique ou clinique. Les enquêteurs visaient à lancer une cohorte d'observation d'individus en bonne santé injectés avec le vaccin SARS-CoV-2, qui effectuera une analyse longitudinale et complète des réponses immunitaires adaptatives induites par le vaccin SARS-CoV-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chao Wu, M.D., Ph.D
  • Numéro de téléphone: +8613809022921
  • E-mail: dr.wu@nju.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Recrutement
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:
          • Yuxin Chen
        • Chercheur principal:
          • Chao Wu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des personnes en bonne santé recevront une injection de vaccin COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé et âgé de 18 à 59 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents épidémiologiques à haut risque dans les 14 jours précédant l'inscription
  • IgG ou IgM spécifiques du SRAS-CoV-2 positifs dans le sérum
  • Test PCR positif pour le SRAS-CoV-2 à partir d'échantillons d'écouvillons pharyngés ou anaux
  • Température axillaire supérieure à 37·0°C
  • Allergie connue à l'un des composants du vaccin
  • Maladie thyroïdienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration d'anticorps neutralisants anti-SARS-CoV-2 dans le sérum
Délai: 2 années
2 années
Concentration d'anticorps sériques de liaison anti-SARS-CoV-2
Délai: 2 années
2 années
Taux de réponse des lymphocytes T anti-SARS-CoV-2
Délai: 2 années
2 années
Le taux d'infection par le SRAS-CoV-2
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de réponse des cellules B anti-SARS-CoV-2
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuxin Chen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
  • Chercheur principal: Han Shen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
  • Chercheur principal: Rui Huang, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

28 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NJGLVAC-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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