- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04729374
COVID-19-rokotteen aiheuttamat mukautuvat immuunivasteet
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Pitkäaikainen, dynaaminen analyysi COVID-19-rokotteen aiheuttamista mukautuvista immuunivasteista
Koronavirustauti 2019 (COVID-19), jonka aiheuttaa vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektio, joka johti yli 82 miljoonaan vahvistettuun tapaukseen ja aiheutti noin 1,8 miljoonan kuoleman 2.1.2021 mennessä.
Meneillään oleva pandemia muodostaa edelleen ennennäkemättömän maailmanlaajuisen uhan kansanterveysjärjestelmälle maailmanlaajuisesti.
Kiinan neuvoston yhteinen ehkäisy- ja valvontavirasto ilmoitti 31. joulukuuta 2020, että National Medical Products Administration oli ehdollisesti hyväksynyt Sinopharm SARS-CoV-2 -inaktivoidun rokotteen ja suojausaste oli 79,34 %.
Tähän mennessä yli 198 rokotetta oli parhaillaan prekliinisen tai kliinisen kehityksen alla.
Tutkijat pyrkivät käynnistämään havainnointikohortin terveistä henkilöistä, joille on injektoitu SARS-CoV-2-rokote, joka suorittaa pitkittäisen, kattavan SARS-CoV-2-rokotteen aiheuttaman adaptiivisen immuunivasteen analyysin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chao Wu, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: +8613809022921
- Sähköposti: dr.wu@nju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuxin Chen, Ph.D
- Puhelinnumero: +8617714413628
- Sähköposti: yuxin_chen2015@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuxin Chen
-
Päätutkija:
- Chao Wu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveille henkilöille annetaan COVID-19-rokote
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve ja 18-59-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin epidemiologinen historia 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- SARS-CoV-2-spesifinen IgG- tai IgM-positiivinen seerumissa
- Positiivinen PCR-testi SARS-CoV-2:lle nielun tai peräaukon vanupuikkonäytteistä
- Kainalon lämpötila yli 37,0 °C
- Tunnettu allergia mille tahansa rokotteen komponentille
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Anti-SARS-CoV-2 neutraloivan vasta-aineen pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Seerumin anti-SARS-CoV-2:ta sitovan vasta-aineen pitoisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Anti-SARS-CoV-2 T-soluvasteen nopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
SARS-CoV-2-tartunnan määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Anti-SARS-CoV-2 B-soluvasteen nopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yuxin Chen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
- Päätutkija: Han Shen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
- Päätutkija: Rui Huang, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NJGLVAC-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat