Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-rokotteen aiheuttamat mukautuvat immuunivasteet

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Pitkäaikainen, dynaaminen analyysi COVID-19-rokotteen aiheuttamista mukautuvista immuunivasteista

Koronavirustauti 2019 (COVID-19), jonka aiheuttaa vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektio, joka johti yli 82 miljoonaan vahvistettuun tapaukseen ja aiheutti noin 1,8 miljoonan kuoleman 2.1.2021 mennessä. Meneillään oleva pandemia muodostaa edelleen ennennäkemättömän maailmanlaajuisen uhan kansanterveysjärjestelmälle maailmanlaajuisesti. Kiinan neuvoston yhteinen ehkäisy- ja valvontavirasto ilmoitti 31. joulukuuta 2020, että National Medical Products Administration oli ehdollisesti hyväksynyt Sinopharm SARS-CoV-2 -inaktivoidun rokotteen ja suojausaste oli 79,34 %. Tähän mennessä yli 198 rokotetta oli parhaillaan prekliinisen tai kliinisen kehityksen alla. Tutkijat pyrkivät käynnistämään havainnointikohortin terveistä henkilöistä, joille on injektoitu SARS-CoV-2-rokote, joka suorittaa pitkittäisen, kattavan SARS-CoV-2-rokotteen aiheuttaman adaptiivisen immuunivasteen analyysin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chao Wu, M.D., Ph.D
  • Puhelinnumero: +8613809022921
  • Sähköposti: dr.wu@nju.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Rekrytointi
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuxin Chen
        • Päätutkija:
          • Chao Wu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveille henkilöille annetaan COVID-19-rokote

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve ja 18-59-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkean riskin epidemiologinen historia 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • SARS-CoV-2-spesifinen IgG- tai IgM-positiivinen seerumissa
  • Positiivinen PCR-testi SARS-CoV-2:lle nielun tai peräaukon vanupuikkonäytteistä
  • Kainalon lämpötila yli 37,0 °C
  • Tunnettu allergia mille tahansa rokotteen komponentille
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anti-SARS-CoV-2 neutraloivan vasta-aineen pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Seerumin anti-SARS-CoV-2:ta sitovan vasta-aineen pitoisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Anti-SARS-CoV-2 T-soluvasteen nopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
SARS-CoV-2-tartunnan määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anti-SARS-CoV-2 B-soluvasteen nopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuxin Chen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
  • Päätutkija: Han Shen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
  • Päätutkija: Rui Huang, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NJGLVAC-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa