Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjne odpowiedzi immunologiczne wywołane szczepionką COVID-19

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Wzdłużna, dynamiczna analiza adaptacyjnych odpowiedzi immunologicznych wywołanych szczepionką COVID-19

Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID-19) spowodowana zakażeniem koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2), która według stanu na 2 stycznia 2021 r. spowodowała ponad 82 miliony potwierdzonych przypadków i około 1,8 miliona zgonów. Trwająca pandemia nadal stanowi bezprecedensowe globalne zagrożenie dla systemu zdrowia publicznego na całym świecie. 31 grudnia 2020 r. wspólna agencja ds. zapobiegania i kontroli Rady Chin ogłosiła, że ​​inaktywowana szczepionka Sinopharm SARS-CoV-2 została warunkowo zatwierdzona przez National Medical Products Administration, a wskaźnik ochrony wyniósł 79,34%. Do tej pory ponad 198 szczepionek było obecnie w fazie przedklinicznej lub klinicznej. Celem badaczy było zainicjowanie kohorty obserwacyjnej zdrowych osób, którym wstrzyknięto szczepionkę SARS-CoV-2, która przeprowadzi podłużną, kompleksową analizę adaptacyjnych odpowiedzi immunologicznych indukowanych szczepionką SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chao Wu, M.D., Ph.D
  • Numer telefonu: +8613809022921
  • E-mail: dr.wu@nju.edu.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
          • Yuxin Chen
        • Główny śledczy:
          • Chao Wu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby, którym należy wstrzyknąć szczepionkę COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy, w wieku od 18 do 59 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia epidemiologii wysokiego ryzyka w ciągu 14 dni przed rejestracją
  • Swoista SARS-CoV-2 IgG lub IgM dodatnia w surowicy
  • Pozytywny wynik testu PCR na SARS-CoV-2 z próbek wymazu z gardła lub odbytu
  • Temperatura pod pachą powyżej 37,0°C
  • Znana alergia na jakikolwiek składnik szczepionki
  • Choroba tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie przeciwciała neutralizującego anty-SARS-CoV-2 w surowicy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Stężenie przeciwciała wiążącego anty-SARS-CoV-2 w surowicy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Szybkość odpowiedzi limfocytów T anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wskaźnik zakażeń SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość odpowiedzi limfocytów B anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuxin Chen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
  • Główny śledczy: Han Shen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
  • Główny śledczy: Rui Huang, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NJGLVAC-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj