Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-vaccine-induceret adaptive immunresponser

2. februar 2021 opdateret af: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Langsgående, dynamisk analyse af COVID-19-vaccine-inducerede adaptive immunresponser

Corona-sygdommen 2019 (COVID-19) forårsaget af infektionen af ​​alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), hvilket resulterede i mere end 82 millioner bekræftede tilfælde og forårsagede omkring 1,8 millioner dødsfald pr. 2. januar 2021. Den igangværende pandemi udgør stadig en hidtil uset global trussel mod det offentlige sundhedssystem på verdensplan. Den 31. december 2020 meddelte China Councils fælles forebyggelses- og kontrolagentur, at Sinopharm SARS-CoV-2 inaktiveret vaccine var blevet betinget godkendt af National Medical Products Administration, og beskyttelsesraten var 79,34 %. Indtil videre var mere end 198 vacciner i øjeblikket under præklinisk eller klinisk udvikling. Efterforskerne havde til formål at påbegynde en observationskohorte af raske individer injiceret med SARS-CoV-2-vaccine, som vil udføre en longitudinel, omfattende analyse af SARS-CoV-2-vaccine-inducerede adaptive immunresponser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chao Wu, M.D., Ph.D
  • Telefonnummer: +8613809022921
  • E-mail: dr.wu@nju.edu.cn

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
          • Yuxin Chen
        • Ledende efterforsker:
          • Chao Wu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske personer skal injiceres med COVID-19-vaccine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og i alderen mellem 18 og 59 år

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisiko epidemiologisk historie inden for 14 dage før indskrivning
  • SARS-CoV-2 specifik IgG eller IgM positiv i serum
  • Positiv PCR-test for SARS-CoV-2 fra pharyngeale eller anale podningsprøver
  • Akseltemperatur på mere end 37,0°C
  • Kendt allergi over for enhver vaccinekomponent
  • Skjoldbruskkirtelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af anti-SARS-CoV-2 neutraliserende antistof i serum
Tidsramme: 2 år
2 år
Koncentration af serum anti-SARS-CoV-2 bindende antistof
Tidsramme: 2 år
2 år
Rate af anti-SARS-CoV-2 T-cellerespons
Tidsramme: 2 år
2 år
Hyppigheden af ​​SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af anti-SARS-CoV-2 B-cellerespons
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuxin Chen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
  • Ledende efterforsker: Han Shen, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School
  • Ledende efterforsker: Rui Huang, Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NJGLVAC-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner